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入院治療への患者管理による入院

2025年9月9日 更新者：Alexander Rozental、Karolinska Institutet

ストックホルム地域における重度の精神疾患患者に対する患者管理による入院治療

患者管理入院とは、重度の精神疾患を持つ患者が入院治療を受ける可能性を指します。 医療提供者がこの決定を下すのと比較して、患者管理入院は非自発的ケアの必要性を減らし、症状レベルを軽減し、患者の生活の質と自律性を向上させると考えられています。 現在の研究プロジェクトは、スウェーデンのストックホルム地域内の児童および青年精神科を含む重度の精神疾患を有するすべての患者に対する患者管理入院の実施を評価することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

重度の精神疾患を持つ患者は、広範なケアを必要とし、効果的な介入がほとんど存在しないグループの代表です。 統合失調症や境界性パーソナリティ障害などの診断は、通常、回復の見通しが悪く、患者は生涯にわたる障害に苦しむことがよくあります。 一方、彼らの医療費は一般的に高額です。 症状が増加した場合や新たな病気が続いた場合、医療提供者は入院が必要かどうかを判断します。 この門番モデルはほとんどの西側諸国に典型的であり、入学許可の決定は常に第三者によって行われると推測されます。 約 10 年以来、患者管理入院と呼ばれる、入院の責任を患者自身に移譲する試みがいくつかの国や状況で実施され、テストされています。 その考えは、患者の関与を増やし、自己決定を高め、病気の兆候に対処する能力を向上させることです。 患者管理入院には、入院治療、外来治療、および最も高いケアの必要性があるとみなされる患者の間で協定を締結することが含まれます。これにより、患者は必要に応じて入院病棟に連絡して入院することができます。 これまでの研究では、患者管理入院により非自発的入院が減少し、医療従事者と患者の両方がその使用に前向きであることが明らかになりました。 しかし、これらの研究は小規模であり、使用された結果の尺度も限られています。 現在の研究プロジェクトは、スウェーデンのストックホルム地域内の児童および青年精神科を含む重度の精神疾患を有するすべての患者に対して患者管理入院を実施した結果を研究することを目的としている。 入院回数と入院日数（自発的および非自発的）の両方に対する影響の可能性を判断することとは別に、症状レベル、生活の質、および自律性への影響を評価するために自己報告尺度が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

564

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スウェーデン
    • Stockholm County
      • Stockholm、Stockholm County、スウェーデン、113 64
        • 募集
        • Centre for Psychiatry Research
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ストックホルム地域の重度の精神疾患を有し、包含基準を満たすすべての患者は、患者管理入院にアクセスできます。 これには児童および青少年の精神医学が含まれますが、法医学精神医学は含まれません。 研究プロジェクトへの参加に同意した患者のみが評価されます。

説明

包含基準:

  • 外来診療と継続的に連携してください。
  • 個別のケアプランと危機管理計画を立ててください。
  • 前年に少なくとも 1 回の入院治療期間があったこと。
  • 入院治療を最も必要とする患者が予想されます。
  • 患者管理入院の概念に興味があり、その概念を理解している。

除外基準:

  • 研究プロジェクトに参加するためのインフォームドコンセントはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者が管理する入学
患者が管理する入学へのアクセスを許可された患者
他の：患者管理による入院
患者は、必要に応じて入院治療を受けることができます（標準手順、一度に 4 日間の入院治療、月に最大 3 回）
一致したコントロールグループ
精神医学入院患者ケアの年齢、性別、診断、既往歴のために一致した患者は、患者が管理する入学へのアクセスを認められていません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院治療への入院
時間枠：ベースラインと12か月間の入院治療数の変化
入院治療の入院数
ベースラインと12か月間の入院治療数の変化
入院治療への入院
時間枠：ベースラインと24か月間の入院治療数の変化
入院治療の入院数
ベースラインと24か月間の入院治療数の変化
非自発的ケアへの入院
時間枠：ベースラインと12か月間の非自発的ケアへの入院数の変化
非自発的ケアへの入院数
ベースラインと12か月間の非自発的ケアへの入院数の変化
非自発的介護の日々
時間枠：ベースラインと12か月間の非自発的ケアの日数の変化
非自発的介護の日数
ベースラインと12か月間の非自発的ケアの日数の変化
入院患者ケアの日
時間枠：ベースラインから12か月の間の入院患者ケアの日数の変化
入院患者ケアの日数
ベースラインから12か月の間の入院患者ケアの日数の変化
入院患者ケアの日
時間枠：ベースラインから24か月の間の入院患者ケアの日数の変化
入院患者ケアの日数
ベースラインから24か月の間の入院患者ケアの日数の変化
入院患者のケアへの入学
時間枠：ベースラインと36か月の間の入院患者ケアへの入場数の変化
入院患者のケアへの入場数
ベースラインと36か月の間の入院患者ケアへの入場数の変化
入院患者ケアの日
時間枠：ベースラインから36か月の間の入院患者ケアの日数の変化
入院患者ケアの日数
ベースラインから36か月の間の入院患者ケアの日数の変化
不本意なケアへの入場
時間枠：ベースラインと24か月の間の不随意ケアへの入場数の変化
不本意なケアへの入場数
ベースラインと24か月の間の不随意ケアへの入場数の変化
不本意なケアの日
時間枠：ベースラインと24か月の間の不随意ケアの日数の変化
不随意ケアの日数
ベースラインと24か月の間の不随意ケアの日数の変化
不本意なケアへの入場
時間枠：ベースラインと36か月間の間の不随意ケアへの入場数の変化
不本意なケアへの入場数
ベースラインと36か月間の間の不随意ケアへの入場数の変化
不本意なケアの日
時間枠：ベースラインと36か月の間の不随意ケアの日数の変化
不随意ケアの日数
ベースラインと36か月の間の不随意ケアの日数の変化
強制措置
時間枠：ベースラインと12か月の間の強制措置の数の変化
強制措置の数（強制薬、隔離、および抑制）
ベースラインと12か月の間の強制措置の数の変化
強制措置
時間枠：ベースラインと24か月の間の強制措置の数の変化
強制措置の数（強制薬、隔離、および抑制）
ベースラインと24か月の間の強制措置の数の変化
強制措置
時間枠：ベースラインと36か月の間の強制措置の数の変化
強制措置の数（強制薬、隔離、および抑制）
ベースラインと36か月の間の強制措置の数の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
EQ5D-5L
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価による生活の質（体性）の変化
可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつの 5 つの側面で生活の質 (体性) を自己評価します。 各次元には、問題なし、軽度の問題、中程度の問題、重大な問題、極度の問題の 5 つのレベルがあります。 5 つの側面のスコアを組み合わせると、患者の健康状態を表す 5 桁の数値が得られます。11,111 は完全な健康状態を示し、55,555 は最悪の健康状態を示します。 結果の範囲は、5 (健康上の制限がまったくない、11,111) から 25 (州の場合 55,555) です。
ベースラインと12か月間の自己評価による生活の質（体性）の変化
世界保健機関の障害評価スケジュール
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価による生活の質（体性）の変化
認知、可動性、セルフケア、人々との付き合い方、生活活動および参加（仕事関連の障害を含む）の 6 つの側面に関する生活の質（体性）を自己評価します。 次に、「なし」(1)、「軽度」(2)、「中等度」(3)、「重度」(4)、および「極度」(5) の各項目に割り当てられたスコアが合計されます。 合計スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します (100 = 完全な障害、0 = 障害なし)。
ベースラインと12か月間の自己評価による生活の質（体性）の変化
臨床全体の印象
時間枠：ベースラインと12か月間の臨床医が評価した機能レベルの変化
臨床医が評価した機能レベル。精神障害患者の治療研究における症状の重症度、治療反応、治療の有効性を測定します。 これには、重大度スケールと改善スケールという 2 つのドメインがあります。 どちらも 7 点満点で採点されます。 1 = 正常、まったく病気ではない、から 7 = 最も重症の患者の中で、1 = 非常に改善、7 = 非常に悪化。 スコアが高いほど、機能レベルが低下していることを示し、機能が悪化していることを示します。
ベースラインと12か月間の臨床医が評価した機能レベルの変化
Brunnsviken Brief 生活の質のスケール
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価の生活の質（心理的）の変化
自己評価による生活の質（心理的）。レジャー、人生観、創造性、学習、友人と友情、自己観の 6 つの生活分野をカバーする 12 項目が含まれます。 すべての項目は、5 段階のリッカート評価スケールで構成される同じ回答形式を使用してスコア付けされ、視覚的に 0 ～ 4 でスコア付けされ、0 (全くそう思わない) と 4 (非常にそう思う) のアンカーポイントが書き込まれます。 BBQ の合計スコアは、重み付けされた満足度評価を合計することによって計算されます。つまり、生活分野ごとに満足度と重要度の項目を掛け合わせ、6 つの製品を合計して合計スコアを求めます (可能なスコア範囲は 0 ～ 96)。 合計スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
ベースラインと12か月間の自己評価の生活の質（心理的）の変化
一般的な自己効力感の尺度
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価自己効力感の変化
自己効力感の自己評価。日常の困難への対処や、あらゆる種類のストレスの多い人生の出来事を経験した後の適応を予測することを念頭に置いて、認識されている自己効力感の一般的な感覚を評価します。 10 項目に対する回答は 4 段階評価で行われます (1 = まったく当てはまらない、2 = ほぼ当てはまらない、3 = 中程度当てはまります。4 = 全く当てはまります)。 10 項目すべての合計により、10 ～ 40 の範囲の最終的な複合スコアが得られます。 合計スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。
ベースラインと12か月間の自己評価自己効力感の変化
全般性不安障害 - 7 項目
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価不安の変化
自己評価不安。全般性不安障害の重症度と不安や心配の症状を測定または評価するために使用される 7 項目の手段。 GAD-7 スコアは、「まったく影響を受けない」、「数日間」、「半日以上」、「ほぼ毎日、 」をそれぞれ入力し、7 つの質問のスコアを合計します。 7 項目の GAD-7 合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。スコア 5、10、15 はそれぞれ、軽度、中等度、重度の不安のカットポイントを表します。
ベースラインと12か月間の自己評価不安の変化
患者健康アンケート - 9 項目
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価うつ病の変化
うつ病を自己評価し、4 段階評価の 9 項目と日常生活への影響の 4 段階評価を使用してうつ病を測定します。 9 項目のそれぞれが 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) までスコア付けされるため、重症度の尺度として PHQ-9 スコアは 0 ～ 27 の範囲になります。 0～4 = 軽度のうつ病、5～9 = 軽度のうつ病、10～14 = 中程度のうつ病、15～19 = 中程度に重度のうつ病、20～27 = 重度のうつ病。
ベースラインと12か月間の自己評価うつ病の変化
ビジュアルアナログスケール
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価のケアニーズと現在の健康状態の変化
患者のケアの必要性と現在の健康状態のさまざまな側面を評価する 4 つの項目が毎月実施されます。 これらには以下が含まれます。 １）「必要なときにケアが受けられると自信を持っている」、２）「積極的にケアに参加できる」、３）「必要なときにケアが受けられると信じている」。 これらは、「まったく同意しない」(0) から「完全に同意する」(10) までの連続体でスコア付けされます。 また、4 番目の項目は、「現在の健康状態をどのように評価しますか?」に関するもので、「考えられる限り最悪の健康状態」(0) と「考えられる限り最高の健康状態」(10) の間で評価されます。
ベースラインと12か月間の自己評価のケアニーズと現在の健康状態の変化
その他の精神医学的または体性医療消費
時間枠：ベースラインから12か月の間のその他の精神医学的または体性医療消費の数の変化
その他の精神医学的または体性医療消費の数
ベースラインから12か月の間のその他の精神医学的または体性医療消費の数の変化
シックリーブ
時間枠：ベースラインから12か月の間の病気の葉の日数の変化
シックリーブの日数
ベースラインから12か月の間の病気の葉の日数の変化
償還された医療処方
時間枠：ベースラインから12か月の間の償還された医療処方の数の変化
償還された医療処方の数
ベースラインから12か月の間の償還された医療処方の数の変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キッズスクリーン
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価の生活の質（健康関連）の変化
児童および青年精神医学のみ: 11 項目を使用した生活の質 (健康関連) の自己評価。 これは、「まったくない」または「まったくない」（0）から「非常に」または「常に」（4）までの 5 段階のリッカートスケールで採点されます。 1 つの項目は、参加者の全体的な健康状態を反映することになっています。つまり、「一般的に、あなたの健康状態はどのくらいだと思いますか?」というものです。 KIDSCREENは患者とその介護者の両方に投与されます。
ベースラインと12か月間の自己評価の生活の質（健康関連）の変化
アルコール、喫煙、薬物関与スクリーニング検査
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価されたアルコールと薬物使用の変化
児童および青少年精神医学のみ: 7 つの項目を使用して、アルコールと薬物使用を自己評価します。 項目 1 には「いいえ」/「はい」の回答があり、項目 2 ～ 5 には「まったくない」から「毎日またはほぼ毎日」までの範囲の 0、5、6、7、8 のスケールがあり、項目 6 には 0、6、3 のスケールがあります。項目 7 には、「いいえ、まったくありません」から「はい、ただし過去 3 か月はありません」までの範囲があり、項目 7 には「いいえ、まったくありません」、「はい、過去 3 か月間はあります」、および「はい、ただし、過去 3 か月間はありません」というカテゴリ別の回答があります。過去 3 か月」。 項目 2 ～ 6 のスコアが合計され、スコアが高いほど、アルコール、喫煙、薬物使用の重症度が高いことを示します。
ベースラインと12か月間の自己評価されたアルコールと薬物使用の変化
子供の総合評価スケール
時間枠：ベースラインと12か月間の臨床医が評価した機能レベルの変化
児童および青年精神医学のみ: 臨床医が評価した機能レベル。 子供の心理的および社会的機能に関連するさまざまな側面の臨床医の評価に基づいて、子供または若者には 1 ～ 100 の単一スコアが与えられます。 このスコアにより、彼らは「極度の障害」(1～10) から「非常によくやっている」(91～100) までの 10 のカテゴリーのいずれかに分類されます。 0～10: 極度の障害 (24 時間介護)、11～20:非常に重度の障害、21-30: 深刻な問題、31-40: 深刻な問題、41-50: 明らかな問題、51-60: いくつかの顕著な問題、61-70: いくつかの問題、71-80: 大丈夫、81- 90: 良好、91-100: 非常に良好。
ベースラインと12か月間の臨床医が評価した機能レベルの変化
長所と困難さのアンケート
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価機能レベルの変化
児童および青年精神医学のみ: 肯定的なものと否定的なものを含む、約 25 の属性を尋ねる自己評価機能レベル。 これら 25 項目は、感情症状 (5 項目)、行為上の問題 (5 項目)、多動性/不注意 (5 項目)、仲間関係の問題 (5 項目)、向社会的行動 (5 項目) の 5 つの尺度に分類されます。 最初の 4 つのスケールは合計難易度スコアを生成し、スコアが高いほど難易度が高いことを示します (0 ～ 40)。 長所と困難さのアンケートは、患者とその介護者の両方に実施されます。
ベースラインと12か月間の自己評価機能レベルの変化
改訂された子供の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースラインと12か月間の自己評価の不安とうつ病の変化
児童および青少年の精神医学のみ: 不安とうつ病の自己評価、47 項目の青少年自己申告アンケート。下位尺度には、分離不安障害、対人恐怖症、全般性不安障害、パニック障害、強迫性障害、気分の落ち込み (大鬱病性障害）。 また、Total Anxiety Scale (5 つの不安サブスケールの合計) と Total Internalizing Scale (6 つのサブスケールすべての合計) も得られます。 スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。 改訂された小児不安およびうつ病スケールは、患者とその介護者の両方に適用されます。
ベースラインと12か月間の自己評価の不安とうつ病の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

Stockholm Health Care Services

捜査官

  • 主任研究者：Alexander Rozental, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2027年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月23日

最初の投稿 (実際)

2021年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月9日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-06498

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データには患者記録が含まれており、他の研究者が利用できるようにするにはストックホルム ヘルスケア サービスからの許可が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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