Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientkontrollerade intagningar till slutenvård

9 september 2025 uppdaterad av: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Patientstyrda intagningar till slutenvård för patienter med svåra psykiatriska tillstånd i Region Stockholm

Patientkontrollerade inläggningar avser möjligheten för patienter med svåra psykiatriska tillstånd att lägga in sig själva i slutenvård. Jämfört med att en vårdgivare tar detta beslut, tros patientkontrollerade inläggningar minska behovet av tvångsvård, minska symtomnivåerna och öka livskvaliteten och autonomin för patienten. Det aktuella forskningsprojektet syftar till att utvärdera genomförandet av patientkontrollerade intagningar till alla patienter med svåra psykiatriska tillstånd inom Region Stockholm, Sverige, inklusive barn- och ungdomspsykiatrin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med svåra psykiatriska tillstånd representerar en grupp som har omfattande vårdbehov och för vilka få effektiva insatser finns. Diagnoser som schizofreni och borderline personlighetsstörning har vanligtvis en dålig prognostisk syn på tillfrisknande, och patienter lider ofta av livslånga funktionsnedsättningar. Samtidigt är deras sjukvårdsutgifter vanligtvis höga. Vid ökade symtom och nya sjukdomstillstånd gör vårdgivare en bedömning om inläggning i slutenvård behövs. Denna portvaktsmodell är typisk för de flesta västländer och drar slutsatsen att beslutet att bli antagen alltid fattas av en tredje part. Sedan ungefär ett decennium har försök att överföra ansvaret för intagningar till patienterna själva genomförts och testats i flera länder och sammanhang, så kallade patientkontrollerade intagningar. Tanken är att öka patientens engagemang, öka självbestämmandet och förbättra deras förmåga att hantera tecken på sjukdom. Patientstyrda intagningar innebär att man tecknar ett avtal mellan slutenvård, öppenvård och de patienter som bedöms ha de högsta vårdbehoven, där patienterna kan kontakta en slutenvårdsavdelning och läggas in vid behov. Tidigare forskning har visat att patientkontrollerade inläggningar minskar ofrivilliga inläggningar och att både vårdgivare och patienter är positiva till användningen. Dessa studier har dock varit små och använt begränsade resultatmått. Det aktuella forskningsprojektet syftar till att studera resultaten av att implementera patientkontrollerade inläggningar till alla patienter med svåra psykiatriska tillstånd inom Region Stockholm, Sverige, inklusive barn- och ungdomspsykiatrin. Förutom att bestämma den möjliga påverkan på både antal inläggningar och dagar i inläggning (frivilliga och ofrivilliga), kommer självrapporteringsmått att användas för att bedöma effekterna på symtomnivåer, livskvalitet och autonomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

564

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 113 64

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med svåra psykiatriska tillstånd i Region Stockholm som uppfyller inklusionskriterierna kommer till patientkontrollerade inläggningar. Detta inkluderar barn- och ungdomspsykiatrin, men utesluter rättspsykiatrin. Endast de patienter som samtycker till att delta i forskningsprojektet kommer att utvärderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha en löpande kontakt med öppenvården.
  • Ha en individuell vårdplan och krisplan.
  • Har haft minst en slutenvårdsperiod föregående år.
  • Förväntas ha störst behov av slutenvård.
  • Är intresserad av, och förstår konceptet med, patientstyrda inläggningar.

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke att delta i forskningsprojektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patientstyrda antagningar
Patienter som har fått tillgång till patientstyrda antagningar
Övrig: Patientkontrollerade inläggningar
Patienter får lägga in sig på slutenvård vid behov (standardprocedur, fyra dagars slutenvård åt gången, upp till tre gånger i månaden)
Matchad kontrollgrupp
Patienter matchade på grund av ålder, kön, diagnos och historia om psykiatrisk vårdvård, men som inte har fått tillgång till patientstyrda inlägg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intagningar till slutenvård
Tidsram: Förändring i antal inläggningar i slutenvård mellan baslinjen och vid 12 månader
Antal inläggningar i slutenvård
Förändring i antal inläggningar i slutenvård mellan baslinjen och vid 12 månader
Intagningar till slutenvård
Tidsram: Förändring i antal inläggningar till slutenvård mellan baslinjen och vid 24 månader
Antal inläggningar i slutenvård
Förändring i antal inläggningar till slutenvård mellan baslinjen och vid 24 månader
Intagningar i tvångsvård
Tidsram: Förändring i antal inläggningar på tvångsvård mellan baslinjen och vid 12 månader
Antal inläggningar i tvångsvård
Förändring i antal inläggningar på tvångsvård mellan baslinjen och vid 12 månader
Dagar i tvångsvård
Tidsram: Förändring i antal dagar i tvångsvård mellan baslinjen och vid 12 månader
Antal dagar i tvångsvård
Förändring i antal dagar i tvångsvård mellan baslinjen och vid 12 månader
Dagar i vårdvård
Tidsram: Förändring i antal dagar i inpatientvård mellan baslinjen och 12 månader
Antal dagar i inpatientvård
Förändring i antal dagar i inpatientvård mellan baslinjen och 12 månader
Dagar i vårdvård
Tidsram: Förändring i antal dagar i inpatientvård mellan baslinjen och 24 månader
Antal dagar i inpatientvård
Förändring i antal dagar i inpatientvård mellan baslinjen och 24 månader
Antagningar till sjukvård
Tidsram: Förändring i antal antagningar till inpatientvård mellan baslinjen och 36 månader
Antal antagningar till sjukvård
Förändring i antal antagningar till inpatientvård mellan baslinjen och 36 månader
Dagar i vårdvård
Tidsram: Förändring i antal dagar i inpatientvård mellan baslinjen och 36 månader
Antal dagar i inpatientvård
Förändring i antal dagar i inpatientvård mellan baslinjen och 36 månader
Antagningar till ofrivillig vård
Tidsram: Förändring i antal antagningar till ofrivillig vård mellan baslinjen och 24 månader
Antal antagningar till ofrivillig vård
Förändring i antal antagningar till ofrivillig vård mellan baslinjen och 24 månader
Dagar i ofrivillig vård
Tidsram: Förändring i antal dagar i ofrivillig vård mellan baslinjen och vid 24 månader
Antal dagar i ofrivillig vård
Förändring i antal dagar i ofrivillig vård mellan baslinjen och vid 24 månader
Antagningar till ofrivillig vård
Tidsram: Förändring i antal antagningar till ofrivillig vård mellan baslinjen och 36 månader
Antal antagningar till ofrivillig vård
Förändring i antal antagningar till ofrivillig vård mellan baslinjen och 36 månader
Dagar i ofrivillig vård
Tidsram: Förändring i antal dagar i ofrivillig vård mellan baslinjen och vid 36 månader
Antal dagar i ofrivillig vård
Förändring i antal dagar i ofrivillig vård mellan baslinjen och vid 36 månader
Tvångsmått
Tidsram: Förändring i antal tvångsåtgärder mellan baslinjen och vid 12 månader
Antal tvångsåtgärder (tvångsmedicinering, avskildhet och återhållsamhet)
Förändring i antal tvångsåtgärder mellan baslinjen och vid 12 månader
Tvångsmått
Tidsram: Förändring i antal tvångsåtgärder mellan baslinjen och vid 24 månader
Antal tvångsåtgärder (tvångsmedicinering, avskildhet och återhållsamhet)
Förändring i antal tvångsåtgärder mellan baslinjen och vid 24 månader
Tvångsmått
Tidsram: Förändring i antal tvångsåtgärder mellan baslinjen och vid 36 månader
Antal tvångsåtgärder (tvångsmedicinering, avskildhet och återhållsamhet)
Förändring i antal tvångsåtgärder mellan baslinjen och vid 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ5D-5L
Tidsram: Förändring i självskattad livskvalitet (somatisk) mellan baslinjen och vid 12 månader
Självskattad livskvalitet (somatisk) på fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje dimension har fem nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem. Poängen för de fem dimensionerna kan kombineras till ett femsiffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd, där 11 111 indikerar perfekt hälsa och 55 555 det sämsta hälsotillståndet. Resultatet sträcker sig från 5 (inga hälsobegränsningar alls, 11 111) till 25 (för staten 55 555).
Förändring i självskattad livskvalitet (somatisk) mellan baslinjen och vid 12 månader
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema
Tidsram: Förändring i självskattad livskvalitet (somatisk) mellan baslinjen och vid 12 månader
Självskattad livskvalitet (somatisk) på sex dimensioner: kognition, rörlighet, egenvård, komma överens med människor, livsaktiviteter och delaktighet - inklusive arbetsrelaterad funktionsnedsättning. Poängen som tilldelats var och en av punkterna - "ingen" (1), "mild" (2), "måttlig" (3), "svår" (4) och "extrem" (5) - summeras sedan. En högre summa poäng indikerar sämre livskvalitet (100 = full funktionsnedsättning; 0 = ingen funktionsnedsättning).
Förändring i självskattad livskvalitet (somatisk) mellan baslinjen och vid 12 månader
Kliniskt globalt intryck
Tidsram: Förändring i klinikerbedömd funktionsnivå mellan baslinjen och efter 12 månader
Klinikerklassad funktionsnivå, mätning av symtomens svårighetsgrad, behandlingssvar och effektiviteten av behandlingar i behandlingsstudier av patienter med psykiska störningar. Den har två domäner, allvarlighetsskala och förbättringsskala. Båda poängsätts på en 7-gradig skala; 1 = Normal, inte alls sjuk till 7 = Bland de mest extremt sjuka patienterna, samt 1 = Mycket förbättrad och 7 = Mycket sämre. En högre poäng indikerar sämre funktionsnivå respektive försämrad funktion.
Förändring i klinikerbedömd funktionsnivå mellan baslinjen och efter 12 månader
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsram: Förändring i självskattad livskvalitet (psykologisk) mellan baslinjen och vid 12 månader
Självskattad livskvalitet (psykologisk), inklusive 12 saker som täcker sex livsområden: Fritid, Livssyn, Kreativitet, Lärande, Vänner och vänskap och Syn på sig själv. Alla objekt poängsätts med samma svarsformat, som består av en Likert-betygsskala i fem steg, visuellt poängsatta 0-4 med skriftliga ankarpunkter på 0 (Instämmer inte alls) och 4 (Instämmer helt). Grillbetygets totalpoäng beräknas genom att summera de viktade nöjdhetsbetygen, d.v.s. genom att multiplicera objekten Nöjdhet och Viktighet för varje livsområde och summera de sex produkterna för en totalpoäng (möjligt poängintervall 0-96). En högre summa poäng indikerar bättre livskvalitet.
Förändring i självskattad livskvalitet (psykologisk) mellan baslinjen och vid 12 månader
Allmän själveffektivitetsskala
Tidsram: Förändring i självskattad själveffektivitet mellan baslinjen och efter 12 månader
Självskattad self-efficacy, bedömning av en allmän känsla av upplevd self-efficacy med målet i åtanke att förutsäga hantering av dagliga besvär samt anpassning efter att ha upplevt alla typer av stressande livshändelser. Svaret på 10 punkter görs på en 4-gradig skala (1 = Inte alls sant, 2 = Knappast sant, 3 = Måttligt sant. 4 = Exakt sant). Summan av alla 10 objekt ger den slutliga sammansatta poängen med ett intervall från 10 till 40. Ett högre summapoäng indikerar en högre self-efficacy.
Förändring i självskattad själveffektivitet mellan baslinjen och efter 12 månader
Generaliserat ångestsyndrom - 7 artiklar
Tidsram: Förändring i självskattad ångest mellan baslinjen och vid 12 månader
Självskattad ångest, ett instrument med sju punkter som används för att mäta eller bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom och symtom på ångest och oro. GAD-7-poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna "inte alls", "flera dagar", "mer än hälften av dagarna" och "nästan varje dag, " respektive, och sedan lägga ihop poängen för de sju frågorna. GAD-7 totalpoäng för de sju objekten varierar från 0 till 21. Poäng på 5, 10 och 15 representerar gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest.
Förändring i självskattad ångest mellan baslinjen och vid 12 månader
Patienthälsans frågeformulär - 9 artiklar
Tidsram: Förändring i självskattad depression mellan baslinjen och vid 12 månader
Självskattad depression, mäter depression med hjälp av nio punkter på 4-gradiga skalor och en 4-gradig skala för påverkan på det dagliga livet. Som ett allvarlighetsmått kan PHQ-9-poängen variera från 0 till 27, eftersom var och en av de 9 objekten kan få poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag); 0-4 = minimal depression, 5-9 = mild depression, 10-14 = måttlig depression, 15-19 = medelsvår depression, 20-27 = svår depression.
Förändring i självskattad depression mellan baslinjen och vid 12 månader
Visuella analoga vågar
Tidsram: Förändring i självskattade vårdbehov och nuvarande hälsotillstånd mellan baslinjen och vid 12 månader
Fyra poster som bedömer olika aspekter av patienternas vårdbehov och nuvarande hälsotillstånd administreras varje månad. Dessa inkluderar följande; 1) "Jag känner mig trygg med att få vård när jag behöver den" 2) "Jag kan aktivt delta i min vård", och 3) "Jag tror att vården finns tillgänglig när den behövs". Dessa poängsätts på ett kontinuum som sträcker sig från "Jag håller inte alls med" (0) till "Håller helt med" (10). En fjärde punkt handlar också om "Hur skulle du bedöma din nuvarande hälsostatus?", som betygsätts mellan "Sämsta möjliga hälsa" (0) och "Bästa möjliga hälsa" (10).
Förändring i självskattade vårdbehov och nuvarande hälsotillstånd mellan baslinjen och vid 12 månader
Annan psykiatrisk eller somatisk sjukvårdskonsumtion
Tidsram: Förändring i antal andra psykiatrisk eller somatisk sjukvårdsförbrukning mellan baslinjen och 12 månader
Antal andra psykiatriska eller somatiska sjukvårdskonsumtion
Förändring i antal andra psykiatrisk eller somatisk sjukvårdsförbrukning mellan baslinjen och 12 månader
Sjuklig
Tidsram: Förändring i antal dagar i sjuk Leave mellan baslinjen och 12 månader
Antal dagar i sjuk Leave
Förändring i antal dagar i sjuk Leave mellan baslinjen och 12 månader
Inlösta medicinska recept
Tidsram: Förändring i antal inlösta medicinska recept mellan baslinjen och 12 månader
Antal inlösta medicinska recept
Förändring i antal inlösta medicinska recept mellan baslinjen och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BARNSKÄRM
Tidsram: Förändring i självskattad livskvalitet (hälsorelaterad) mellan baslinjen och vid 12 månader
Endast för barn- och ungdomspsykiatri: Självskattad livskvalitet (hälsorelaterad), med 11 artiklar. Det poängsätts på en femgradig Likert-skala, "Inte alls" eller "Aldrig" (0) till "Extrem" eller "Alltid" (4). Ett objekt är tänkt att spegla deltagarens övergripande hälsostatus, det vill säga "I allmänhet, hur skulle du säga att din hälsa är?". KIDSCREEN administreras till både patienterna och deras vårdgivare.
Förändring i självskattad livskvalitet (hälsorelaterad) mellan baslinjen och vid 12 månader
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinblandning
Tidsram: Förändring i självskattad alkohol- och droganvändning mellan baslinjen och vid 12 månader
Endast för barn- och ungdomspsykiatri: Självskattad alkohol- och droganvändning, med 7 artiklar. Punkt 1 har ett nej/ja-svar, punkt 2-5 har en 0, 5, 6, 7, 8 skala, från "Aldrig" till "Dagligen eller nästan dagligen", punkt 6 har en 0, 6, 3 skala , allt från "Nej, aldrig" till "Ja, men inte under de senaste 3 månaderna", och punkt 7 har ett kategoriskt svar "Nej, aldrig", "Ja, de senaste 3 månaderna" och "Ja, men inte i de senaste 3 månaderna". Poäng från punkterna 2-6 summeras, med en högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av alkohol, rökning och droganvändning.
Förändring i självskattad alkohol- och droganvändning mellan baslinjen och vid 12 månader
Barns globala bedömningsskala
Tidsram: Förändring i klinikerbedömd funktionsnivå mellan baslinjen och efter 12 månader
Endast för barn- och ungdomspsykiatri: Klinikerklassad funktionsnivå. Barnet eller ungdomen ges ett enskilt poäng mellan 1 och 100, baserat på en läkares bedömning av en rad aspekter relaterade till ett barns psykologiska och sociala funktion. Poängen kommer att placera dem i en av tio kategorier som sträcker sig från "extremt nedsatt" (1-10) till "mår mycket bra" (91-100): 0-10: Extremt nedsatt (24 timmars vård), 11-20: Mycket allvarligt nedsatt, 21-30: Allvarliga problem, 31-40: Allvarliga problem, 41-50: Uppenbara problem, 51-60: Vissa märkbara problem, 61-70: Vissa problem, 71-80: Mår bra, 81- 90: Går bra, 91-100: Går väldigt bra.
Förändring i klinikerbedömd funktionsnivå mellan baslinjen och efter 12 månader
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter
Tidsram: Förändring i självskattad funktionsnivå mellan baslinjen och vid 12 månader
Endast för barn- och ungdomspsykiatri: Självskattad funktionsnivå som frågar om 25 egenskaper, vissa positiva och andra negativa. Dessa 25 poster är uppdelade på 5 skalor: emotionella symptom (5 poster), beteendeproblem (5 poster), hyperaktivitet/ouppmärksamhet (5 poster), problem med kamratrelationer (5 poster), prosocialt beteende (5 poster). De fyra första skalorna ger en total svårighetspoäng, med en högre poäng som indikerar större svårigheter (0-40). Enkäten om styrkor och svårigheter ges till både patienterna och deras vårdgivare.
Förändring i självskattad funktionsnivå mellan baslinjen och vid 12 månader
Reviderad skala för barns ångest och depression
Tidsram: Förändring i självskattad ångest och depression mellan baslinjen och vid 12 månader
Endast för barn- och ungdomspsykiatri: Självskattad ångest och depression, ett 47-objekt, självrapporteringsfrågeformulär för ungdomar med underskalor inklusive: separationsångestsyndrom, social fobi, generaliserat ångestsyndrom, panikångest, tvångssyndrom och lågt humör ( allvarlig depressiv sjukdom). Det ger också en total ångestskala (summan av de 5 ångestunderskalorna) och en total internaliseringsskala (summan av alla 6 underskalorna). En högre poäng indikerar större symtomsvårighet. Den reviderade skalan för barns ångest och depression administreras till både patienterna och deras vårdgivare.
Förändring i självskattad ångest och depression mellan baslinjen och vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

Stockholm Health Care Services

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

28 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-06498

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data inkluderar patientjournaler och behöver tillstånd från Stockholms sjukvård för att bli tillgänglig för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera