Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkontrollerede indlæggelser i døgnbehandling

9. september 2025 opdateret af: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Patientkontrollerede indlæggelser til døgnbehandling for patienter med svære psykiatriske tilstande i Stockholmsregionen

Patientkontrollerede indlæggelser henviser til muligheden for, at patienter med svære psykiatriske lidelser selv kan indlægges i døgnbehandling. Sammenlignet med at en sundhedsudbyder træffer denne beslutning, menes patientkontrollerede indlæggelser at mindske behovet for ufrivillig pleje, mindske symptomniveauet og øge livskvaliteten og autonomien for patienten. Det igangværende forskningsprojekt har til formål at evaluere implementeringen af ​​patientkontrollerede indlæggelser til alle patienter med svære psykiatriske tilstande inden for Region Stockholm, Sverige, herunder børne- og ungdomspsykiatrien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med svære psykiatriske tilstande repræsenterer en gruppe, der har omfattende plejebehov, og for hvem der kun findes få effektive interventioner. Diagnoser som skizofreni og borderline personlighedsforstyrrelse har normalt et dårligt prognostisk syn på helbredelse, og patienter lider ofte af livslange handicap. I mellemtiden er deres sundhedsudgifter typisk høje. I tilfælde af øgede symptomer og nye sygdomsperioder foretager sundhedspersonalet en vurdering af, om der er behov for indlæggelse i døgnbehandling. Denne gatekeeper-model er typisk for de fleste vestlige lande og udleder, at beslutningen om at blive optaget altid træffes af en tredjepart. Siden omkring et årti er forsøg på at overføre ansvaret for indlæggelser til patienterne selv blevet implementeret og afprøvet i flere lande og sammenhænge, ​​kaldet patientkontrollerede indlæggelser. Idéen er at øge patientinddragelsen, øge selvbestemmelsen og forbedre deres evne til at håndtere tegn på sygdom. Patientkontrollerede indlæggelser indebærer, at der indgås en aftale mellem døgnbehandling, ambulant behandling og de patienter, der vurderes at have det højeste plejebehov, hvorved patienterne kan kontakte en døgnafdeling og blive indlagt efter behov. Tidligere forskning har afsløret, at patientkontrollerede indlæggelser mindsker ufrivillige indlæggelser, og at både sundhedspersonale og patienter er positive over for brugen af ​​det. Disse undersøgelser har dog været små og brugte begrænsede resultatmål. Det aktuelle forskningsprojekt har til formål at studere resultaterne af implementering af patientkontrollerede indlæggelser til alle patienter med svære psykiatriske tilstande inden for Stockholmsregionen, Sverige, herunder børne- og ungdomspsykiatrien. Udover at bestemme den mulige indvirkning på både antal indlæggelser og indlæggelsesdage (frivilligt og ufrivilligt), vil selvrapporteringsforanstaltninger blive brugt til at vurdere effekterne på symptomniveau, livskvalitet og autonomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

564

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Sverige, 113 64

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med svære psykiatriske tilstande i Region Stockholm, som opfylder inklusionskriterierne, vil få adgang til patientkontrollerede indlæggelser. Dette omfatter børne- og ungdomspsykiatrien, men udelukker retspsykiatrien. Kun de patienter, der giver samtykke til at deltage i forskningsprojektet, vil blive evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hav en løbende kontakt med ambulatoriet.
  • Hav en individuel plejeplan og kriseplan.
  • Har haft mindst én indlæggelsesperiode det foregående år.
  • Forventes at have det største behov for indlæggelse.
  • Er interesseret i, og forstår begrebet patientkontrollerede indlæggelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke til deltagelse i forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patientstyrede optagelser
Patienter, der har fået adgang til patientstyrede optagelser
Patienter har lov til at indlægge sig selv i døgnbehandling efter behov (standardprocedure, fire dages døgnbehandling ad gangen, op til tre gange om måneden)
Matchet kontrolgruppe
Patienter matchede på grund af alder, køn, diagnose og historie om psykiatrisk indpatientpleje, men som ikke har fået adgang til patientstyrede optagelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelser i døgnbehandling
Tidsramme: Ændring i antal indlæggelser i døgnbehandling mellem baseline og ved 12 måneder
Antal indlæggelser i døgnbehandling
Ændring i antal indlæggelser i døgnbehandling mellem baseline og ved 12 måneder
Indlæggelser i døgnbehandling
Tidsramme: Ændring i antal indlæggelser i døgnbehandling mellem baseline og ved 24 måneder
Antal indlæggelser i døgnbehandling
Ændring i antal indlæggelser i døgnbehandling mellem baseline og ved 24 måneder
Indlæggelser i tvangspleje
Tidsramme: Ændring i antal indlæggelser til tvangspleje mellem baseline og ved 12 måneder
Antal indlæggelser i tvangspleje
Ændring i antal indlæggelser til tvangspleje mellem baseline og ved 12 måneder
Dage i tvangspleje
Tidsramme: Ændring i antal dage i tvangspleje mellem baseline og ved 12 måneder
Antal dage i tvangspleje
Ændring i antal dage i tvangspleje mellem baseline og ved 12 måneder
Dage i indpatientpleje
Tidsramme: Ændring i antallet af dage i patientpleje mellem baseline og 12 måneder
Antal dage i indlagte patienter
Ændring i antallet af dage i patientpleje mellem baseline og 12 måneder
Dage i indpatientpleje
Tidsramme: Ændring i antallet af dage i patientpleje mellem baseline og 24 måneder
Antal dage i indlagte patienter
Ændring i antallet af dage i patientpleje mellem baseline og 24 måneder
Optagelser til ambulant pleje
Tidsramme: Ændring i antallet af optagelser til indpatientpleje mellem baseline og ved 36 måneder
Antal optagelser til ambulant pleje
Ændring i antallet af optagelser til indpatientpleje mellem baseline og ved 36 måneder
Dage i indpatientpleje
Tidsramme: Ændring i antallet af dage i patientpleje mellem baseline og 36 måneder
Antal dage i indlagte patienter
Ændring i antallet af dage i patientpleje mellem baseline og 36 måneder
Optagelser til ufrivillig pleje
Tidsramme: Ændring i antallet af optagelser til ufrivillig pleje mellem baseline og 24 måneder
Antal optagelser til ufrivillig pleje
Ændring i antallet af optagelser til ufrivillig pleje mellem baseline og 24 måneder
Dage i ufrivillig pleje
Tidsramme: Ændring i antal dage i ufrivillig pleje mellem baseline og 24 måneder
Antal dage i ufrivillig pleje
Ændring i antal dage i ufrivillig pleje mellem baseline og 24 måneder
Optagelser til ufrivillig pleje
Tidsramme: Ændring i antallet af indlæggelser til ufrivillig pleje mellem baseline og ved 36 måneder
Antal optagelser til ufrivillig pleje
Ændring i antallet af indlæggelser til ufrivillig pleje mellem baseline og ved 36 måneder
Dage i ufrivillig pleje
Tidsramme: Ændring i antallet af dage i ufrivillig pleje mellem baseline og 36 måneder
Antal dage i ufrivillig pleje
Ændring i antallet af dage i ufrivillig pleje mellem baseline og 36 måneder
Tvangsforanstaltninger
Tidsramme: Ændring i antallet af tvangsforanstaltninger mellem baseline og efter 12 måneder
Antal tvangsforanstaltninger (tvungen medicin, afsondrethed og tilbageholdenhed)
Ændring i antallet af tvangsforanstaltninger mellem baseline og efter 12 måneder
Tvangsforanstaltninger
Tidsramme: Ændring i antallet af tvangsforanstaltninger mellem baseline og efter 24 måneder
Antal tvangsforanstaltninger (tvungen medicin, afsondrethed og tilbageholdenhed)
Ændring i antallet af tvangsforanstaltninger mellem baseline og efter 24 måneder
Tvangsforanstaltninger
Tidsramme: Ændring i antallet af tvangsforanstaltninger mellem baseline og ved 36 måneder
Antal tvangsforanstaltninger (tvungen medicin, afsondrethed og tilbageholdenhed)
Ændring i antallet af tvangsforanstaltninger mellem baseline og ved 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ5D-5L
Tidsramme: Ændring i selvvurderet livskvalitet (somatisk) mellem baseline og efter 12 måneder
Selvvurderet livskvalitet (somatisk) på fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Hver dimension har fem niveauer: ingen problemer, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Scoringerne for de fem dimensioner kan kombineres til et femcifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand, hvor 11.111 indikerer perfekt helbred og 55.555 den værste helbredstilstand. Resultatet spænder fra 5 (ingen helbredsbegrænsninger overhovedet, 11.111) til 25 (for stat 55.555).
Ændring i selvvurderet livskvalitet (somatisk) mellem baseline og efter 12 måneder
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan
Tidsramme: Ændring i selvvurderet livskvalitet (somatisk) mellem baseline og efter 12 måneder
Selvvurderet livskvalitet (somatisk) på seks dimensioner: kognition, mobilitet, egenomsorg, samvær med mennesker, livsaktiviteter og deltagelse - herunder arbejdsrelateret handicap. De point, der er tildelt hvert af punkterne - "ingen" (1), "mild" (2) "moderat" (3), "alvorlig" (4) og "ekstrem" (5) - summeres derefter. En højere sumscore indikerer dårligere livskvalitet (100 = fuld funktionsnedsættelse; 0 = ingen funktionsnedsættelse).
Ændring i selvvurderet livskvalitet (somatisk) mellem baseline og efter 12 måneder
Klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Ændring i kliniker-vurderet funktionsniveau mellem baseline og efter 12 måneder
Klinikervurderet funktionsniveau, måling af symptomernes sværhedsgrad, behandlingsrespons og effektiviteten af ​​behandlinger i behandlingsstudier af patienter med psykiske lidelser. Den har to domæner, alvorlighedsskala og forbedringsskala. Begge bedømmes på en 7-trins skala; 1 = Normal, slet ikke syg til 7 = Blandt de mest ekstremt syge patienter, samt 1 = Meget forbedret, og 7 = Meget værre. En højere score indikerer henholdsvis et dårligere funktionsniveau og en forværring af funktionsevnen.
Ændring i kliniker-vurderet funktionsniveau mellem baseline og efter 12 måneder
Brunnsviken Kort livskvalitetsskala
Tidsramme: Ændring i selvvurderet livskvalitet (psykologisk) mellem baseline og efter 12 måneder
Selvvurderet livskvalitet (psykologisk), herunder 12 punkter, der dækker seks livsområder: Fritid, Livssyn, Kreativitet, Læring, Venner og venskab og Syn på sig selv. Alle punkter scores ved hjælp af det samme svarformat, der består af en fem-trins Likert-vurderingsskala, visuelt scoret 0-4 med skriftlige ankerpunkter på 0 (Helt uenig) og 4 (Helt enig). Den samlede BBQ-score beregnes ved at summere de vægtede tilfredshedsvurderinger, dvs. ved at gange tilfredsheds- og betydningselementerne for hvert livsområde og summere de seks produkter til en samlet score (mulig scoreområde 0-96). En højere sumscore indikerer en bedre livskvalitet.
Ændring i selvvurderet livskvalitet (psykologisk) mellem baseline og efter 12 måneder
Generel Self-Efficacy-skala
Tidsramme: Ændring i selvvurderet selveffektivitet mellem baseline og efter 12 måneder
Selvvurderet self-efficacy, som vurderer en generel følelse af opfattet self-efficacy med det formål for øje at forudsige håndtering af daglige besvær samt tilpasning efter at have oplevet alle former for stressende livsbegivenheder. Svaret på 10 punkter er lavet på en 4-punkts skala (1 = Slet ikke sandt, 2 = Næppe sandt, 3 = Moderat sandt. 4 = Præcis sandt). Summen af ​​alle 10 elementer giver den endelige sammensatte score med et interval fra 10 til 40. En højere sumscore indikerer en højere self-efficacy.
Ændring i selvvurderet selveffektivitet mellem baseline og efter 12 måneder
Generaliseret angst - 7 punkter
Tidsramme: Ændring i selvvurderet angst mellem baseline og efter 12 måneder
Selvvurderet angst, et instrument med syv elementer, der bruges til at måle eller vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angst og symptomer på angst og bekymring. GAD-7-scoren beregnes ved at tildele scorer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategorierne "slet ikke", "flere dage", "mere end halvdelen af ​​dagene" og "næsten hver dag, " henholdsvis og lægge scorerne for de syv spørgsmål sammen. GAD-7 totalscore for de syv punkter varierer fra 0 til 21. Score på 5, 10 og 15 repræsenterer cut-points for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Ændring i selvvurderet angst mellem baseline og efter 12 måneder
Patientsundhedsspørgeskemaet - 9 stk
Tidsramme: Ændring i selvvurderet depression mellem baseline og efter 12 måneder
Selvvurderet depression, måler depression ved hjælp af ni punkter på 4-punkts skalaer og en 4-punkts skala for indvirkning på dagligdagen. Som et alvorlighedsmål kan PHQ-9-scoren variere fra 0 til 27, da hver af de 9 elementer kan scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag); 0-4 = minimal depression, 5-9 = let depression, 10-14 = moderat depression, 15-19 = moderat svær depression, 20-27 = svær depression.
Ændring i selvvurderet depression mellem baseline og efter 12 måneder
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Ændring i selvvurderet plejebehov og nuværende helbredstilstand mellem baseline og efter 12 måneder
Fire punkter, der vurderer forskellige aspekter af patienternes plejebehov og aktuelle helbredstilstand, administreres hver måned. Disse omfatter følgende; 1) "Jeg føler mig sikker på at modtage pleje, når jeg har brug for det" 2) "Jeg er i stand til at deltage aktivt i min pleje", og 3) "Jeg tror på, at pleje er tilgængelig, når det er nødvendigt". Disse bedømmes på et kontinuum fra "Jeg er slet ikke enig" (0) til "Helt enig" (10). Et fjerde punkt vedrører også "Hvordan vil du vurdere din nuværende helbredstilstand?", som er vurderet mellem "Værst mulige helbred" (0) og "Bedst mulige helbred" (10).
Ændring i selvvurderet plejebehov og nuværende helbredstilstand mellem baseline og efter 12 måneder
Andet psykiatrisk eller somatisk sundhedsforbrug
Tidsramme: Ændring i antallet af andre psykiatriske eller somatiske sundhedsforbrug mellem baseline og 12 måneder
Antal andre psykiatriske eller somatiske sundhedsforbrug
Ændring i antallet af andre psykiatriske eller somatiske sundhedsforbrug mellem baseline og 12 måneder
Sygeforladelse
Tidsramme: Ændring i antallet af dage i sygeforlæder mellem baseline og 12 måneder
Antal dage i sygeforlæder
Ændring i antallet af dage i sygeforlæder mellem baseline og 12 måneder
Forløsede medicinske recept
Tidsramme: Ændring i antallet af forløste medicinske recept mellem baseline og 12 måneder
Antal forløste medicinske recept
Ændring i antallet af forløste medicinske recept mellem baseline og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BØRNESKÆRM
Tidsramme: Ændring i selvvurderet livskvalitet (sundhedsrelateret) mellem baseline og efter 12 måneder
Kun til børne- og ungdomspsykiatri: Selvvurderet livskvalitet (sundhedsrelateret), ved brug af 11 punkter. Det scores på en fem-punkts Likert-skala, "Slet ikke" eller "Aldrig" (0) til "Ekstrem" eller "Altid" (4). Et punkt formodes at afspejle deltagerens overordnede helbredsstatus, dvs. "Hvordan vil du generelt sige, at dit helbred er?". KIDSCREEN administreres til både patienterne og deres pårørende.
Ændring i selvvurderet livskvalitet (sundhedsrelateret) mellem baseline og efter 12 måneder
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinddragelse
Tidsramme: Ændring i selvvurderet alkohol- og stofbrug mellem baseline og efter 12 måneder
Kun for børne- og ungdomspsykiatrien: Selvvurderet alkohol- og stofbrug ved brug af 7 genstande. Punkt 1 har et nej/ja-svar, punkt 2-5 har en 0, 5, 6, 7, 8 skala, der spænder fra "Aldrig" til "Dagligt eller næsten dagligt", punkt 6 har en 0, 6, 3 skala , der spænder fra "Nej, aldrig" til "Ja, men ikke inden for de seneste 3 måneder", og punkt 7 har et kategorisk svar "Nej, aldrig", "Ja, de seneste 3 måneder" og "Ja, men ikke i de seneste 3 måneder". Score fra punkt 2-6 summeres, med en højere score, der indikerer større alvorlighed af alkohol, rygning og stofbrug.
Ændring i selvvurderet alkohol- og stofbrug mellem baseline og efter 12 måneder
Børns globale vurderingsskala
Tidsramme: Ændring i kliniker-vurderet funktionsniveau mellem baseline og efter 12 måneder
Kun til børne- og ungdomspsykiatri: Klinikervurderet funktionsniveau. Barnet eller den unge får en enkelt score mellem 1 og 100, baseret på en klinikers vurdering af en række aspekter relateret til et barns psykologiske og sociale funktionsevne. Scoren vil placere dem i en af ​​ti kategorier, der spænder fra 'ekstremt svækkede' (1-10) til 'gør det meget godt' (91-100): 0-10: Ekstremt svækket (24 timers pleje), 11-20: Meget alvorligt svækket, 21-30: Alvorlige problemer, 31-40: Alvorlige problemer, 41-50: Tydelige problemer, 51-60: Nogle mærkbare problemer, 61-70: Nogle problemer, 71-80: Klarer sig godt, 81- 90: Gør det godt, 91-100: Gør det meget godt.
Ændring i kliniker-vurderet funktionsniveau mellem baseline og efter 12 måneder
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Ændring i selvvurderet funktionsniveau mellem baseline og efter 12 måneder
Kun for børne- og ungdomspsykiatri: Selvvurderet funktionsniveau, der spørger om 25 egenskaber, nogle positive og andre negative. Disse 25 punkter er opdelt i 5 skalaer: følelsesmæssige symptomer (5 punkter), adfærdsproblemer (5 punkter), hyperaktivitet/uopmærksomhed (5 punkter), problemer med jævnaldrende forhold (5 punkter), prosocial adfærd (5 punkter). De fire første skalaer genererer en total vanskelighedsscore, hvor en højere score indikerer større vanskeligheder (0-40). Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder administreres til både patienterne og deres pårørende.
Ændring i selvvurderet funktionsniveau mellem baseline og efter 12 måneder
Revideret skala for børns angst og depression
Tidsramme: Ændring i selvvurderet angst og depression mellem baseline og efter 12 måneder
Kun til børne- og ungdomspsykiatri: Selvvurderet angst og depression, et spørgeskema med 47 punkter, selvrapportering af unge med underskalaer, herunder: separationsangst, social fobi, generaliseret angst, panikangst, tvangslidelse og lavt humør ( svær depressiv lidelse). Det giver også en total angstskala (summen af ​​de 5 angstunderskalaer) og en total internaliserende skala (summen af ​​alle 6 underskalaer). En højere score indikerer større symptomsværhed. Den Reviderede Børns angst- og depressionsskala administreres til både patienterne og deres pårørende.
Ændring i selvvurderet angst og depression mellem baseline og efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

28. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data omfatter patientjournaler og skal have en tilladelse fra Stockholm Health Care Services for at blive tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientkontrollerede indlæggelser

Kliniske forsøg med Patientkontrollerede indlæggelser

Abonner