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입원 환자 치료에 대한 환자 통제 입원

2023년 10월 3일 업데이트: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

스톡홀름 지역의 중증 정신 질환 환자를 위한 입원 환자 관리에 대한 환자 통제 입원

환자 통제 입원은 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자가 스스로 입원 치료를 받을 수 있는 가능성을 의미합니다. 의료 서비스 제공자가 이러한 결정을 내리는 것과 비교할 때 환자 통제 입원은 비자발적 치료의 필요성을 줄이고 증상 수준을 낮추며 환자의 삶의 질과 자율성을 높이는 것으로 믿어집니다. 현재 연구 프로젝트는 아동 및 청소년 정신과를 포함하여 스웨덴 스톡홀름 지역 내 중증 정신질환을 앓고 있는 모든 환자에 대한 환자 관리 입원의 구현을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

중증 정신과 질환을 앓고 있는 환자는 광범위한 치료가 필요하고 효과적인 개입이 거의 없는 그룹을 나타냅니다. 정신분열증, 경계성 인격장애 등의 진단은 대개 회복 측면에서 예후 전망이 좋지 않고, 환자는 평생 장애를 겪는 경우가 많다. 한편, 그들의 의료 지출은 일반적으로 높습니다. 증상이 증가하고 새로운 질병이 발생하는 경우, 의료 서비스 제공자는 입원 치료가 필요한지 여부를 평가합니다. 이 문지기 모델은 대부분의 서구 국가에서 일반적이며 승인 결정은 항상 제3자에 의해 이루어진다고 추론합니다. 약 10년 동안 입원의 책임을 환자 자신에게 전가하려는 시도가 여러 국가 및 상황에서 시행되고 테스트되고 있으며 이를 환자 통제 입원이라고 합니다. 환자의 참여도를 높이고, 자기 결정권을 강화하며, 질병 징후를 관리하는 능력을 향상시키는 것이 목표입니다. 환자 통제 입원은 입원 환자 치료, 외래 환자 치료, 치료 요구가 가장 높은 것으로 간주되는 환자 간의 계약에 서명하는 것을 포함하며, 환자는 입원 병동에 연락하여 필요할 때 입원할 수 있습니다. 이전 연구에서는 환자 통제 입원이 비자발적 입원을 감소시키고 의료 서비스 제공자와 환자 모두 이 사용에 대해 긍정적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 연구는 소규모였으며 제한된 결과 측정을 사용했습니다. 현재 연구 프로젝트는 아동 및 청소년 정신의학을 포함하여 스웨덴 스톡홀름 지역 내 중증 정신질환을 앓고 있는 모든 환자에 대해 환자 통제 입원을 시행한 결과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 입원 횟수와 입원 일수(자발적 및 비자발적)에 대한 가능한 영향을 결정하는 것 외에도 자가 보고 측정을 사용하여 증상 수준, 삶의 질 및 자율성에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

564

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 113 64
        • 모병
        • Centre for psychiatry research
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하는 스톡홀름 지역의 중증 정신 질환을 앓고 있는 모든 환자는 환자 관리 입원을 이용할 수 있습니다. 여기에는 아동 및 청소년 정신과가 포함되지만 법의학 정신과는 제외됩니다. 연구 프로젝트 참여에 동의한 환자만 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 외래환자 진료와 지속적인 접촉을 가집니다.
  • 개별 치료 계획과 위기 계획을 마련하십시오.
  • 전년도에 최소 1회 입원 치료 기간을 가졌어야 합니다.
  • 입원환자 치료가 가장 필요할 것으로 예상됩니다.
  • 환자 통제 입원에 관심이 있고 그 개념을 이해합니다.

제외 기준:

  • 연구 프로젝트 참여에 대한 사전 동의가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자 통제 입원
환자 관리 입원에 대한 접근 권한을 부여받고 입원 치료 및 외래 치료에 대한 사용에 동의한 환자
환자는 필요할 때 입원 치료를 받을 수 있습니다(표준 절차, 한 번에 4일 입원 치료, 월 최대 3회).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원환자 진료에 대한 입원
기간: 기준시점과 12개월 사이에 입원환자 치료에 입원한 횟수의 변화
입원환자 진료 건수
기준시점과 12개월 사이에 입원환자 치료에 입원한 횟수의 변화
입원환자 진료에 대한 입원
기간: 기준 시점과 24개월 사이에 입원 환자 치료에 입원한 횟수의 변화
입원환자 진료 건수
기준 시점과 24개월 사이에 입원 환자 치료에 입원한 횟수의 변화
비자발적 치료에 대한 승인
기간: 기준 시점과 12개월 사이에 비자발적 치료에 입원한 횟수의 변화
비자발적 치료에 대한 입원 수
기준 시점과 12개월 사이에 비자발적 치료에 입원한 횟수의 변화
비자발적 치료를 받은 일수
기간: 기준 시점과 12개월 간 비자발적 치료 일수의 변화
비자발적 치료 일수
기준 시점과 12개월 간 비자발적 치료 일수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EQ5D-5L
기간: 기준선과 12개월 사이에 자체 평가된 삶의 질(신체적) 변화
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원에서 삶의 질(신체적)을 자체적으로 평가합니다. 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다. 5개 차원에 대한 점수는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있으며, 11,111은 완벽한 건강 상태를 나타내고 55,555는 최악의 건강 상태를 나타냅니다. 결과 범위는 5(건강 제한 없음, 11,111)부터 25(주 55,555)까지입니다.
기준선과 12개월 사이에 자체 평가된 삶의 질(신체적) 변화
세계보건기구(WHO) 장애 평가 일정
기간: 기준선과 12개월 사이에 자체 평가된 삶의 질(신체적) 변화
인지, 이동성, 자기 관리, 사람들과의 관계, 생활 활동 및 참여(업무 관련 장애 포함) 등 6가지 차원에서 삶의 질(신체적)을 자체적으로 평가합니다. 그런 다음 "없음"(1), "약함"(2), "보통"(3), "심각함"(4), "극심함"(5) 등 각 항목에 할당된 점수를 합산합니다. 합계 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다(100 = 완전 장애, 0 = 장애 없음).
기준선과 12개월 사이에 자체 평가된 삶의 질(신체적) 변화
임상적 글로벌 인상
기간: 기준선과 12개월 사이에 임상의가 평가한 기능 수준의 변화
정신 장애 환자의 치료 연구에서 증상 심각도, 치료 반응 및 치료 효능을 측정하는 임상의가 평가한 기능 수준. 심각도 척도와 개선 척도라는 두 가지 영역이 있습니다. 둘 다 7점 척도로 점수가 매겨집니다. 1 = 정상, 전혀 아프지 않음 ~ 7 = 가장 심하게 아픈 환자 중, 1 = 매우 많이 호전됨, 7 = 매우 악화됨. 점수가 높을수록 기능적 수준이 나쁘고 기능이 저하되었음을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이에 임상의가 평가한 기능 수준의 변화
Brunnsviken 간략한 삶의 질 척도
기간: 기준선과 12개월 사이에 자체 평가된 삶의 질(심리적) 변화
여가, 인생관, 창의성, 학습, 친구와 우정, 자아관 등 6가지 생활 영역을 포괄하는 12개 항목을 포함하여 자체적으로 삶의 질(심리적)을 평가합니다. 모든 항목은 5단계 Likert 평가 척도로 구성된 동일한 응답 형식을 사용하여 채점되었으며, 기준점은 0(매우 동의하지 않음) 및 4(매우 동의함)로 작성되어 시각적으로 0~4점으로 채점되었습니다. BBQ 총점은 가중 만족도 평점을 합산하여 계산됩니다. 즉, 각 생활 영역에 대한 만족도 및 중요도 항목을 곱하고 총점(가능한 점수 범위 0-96)에 대해 6개 제품을 합산하여 계산됩니다. 합계 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이에 자체 평가된 삶의 질(심리적) 변화
일반 자기효능감 척도
기간: 기준선과 12개월 사이의 자체 평가 자기효능감 변화
자기 평가 자기 효능감은 모든 종류의 스트레스가 많은 생활 사건을 경험한 후 일상적인 번거로움에 대한 대처와 적응을 예측하는 것을 염두에 두고 인지된 자기 효능감에 대한 일반적인 감각을 평가합니다. 10개 항목에 대한 응답은 4점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 사실, 3=보통 사실, 4=정확히 사실)로 이루어집니다. 10개 항목을 모두 합산하면 10~40점 범위의 최종 종합 점수가 산출됩니다. 합계 점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
기준선과 12개월 사이의 자체 평가 자기효능감 변화
범불안장애 - 7개 항목
기간: 기준선과 12개월 사이의 자체 평가 불안 변화
자가 평가 불안은 범불안 장애의 중증도와 불안 및 걱정 증상을 측정하거나 평가하는 데 사용되는 7개 항목 도구입니다. GAD-7 점수는 '전혀 그렇지 않음', '수일 이상', '반나절 이상', '거의 매일'의 응답 범주에 0, 1, 2, 3점을 부여하여 계산된다. "를 각각 선택한 다음 7개 질문의 점수를 합산합니다. 7개 항목에 대한 GAD-7 총점의 범위는 0~21점입니다. 5점, 10점, 15점은 각각 경증, 중등도, 중증 불안에 대한 기준점을 나타냅니다.
기준선과 12개월 사이의 자체 평가 불안 변화
환자 건강 설문지 - 9개 항목
기간: 기준선과 12개월 사이의 자가 평가 우울증 변화
자기평가 우울증은 4점 척도의 9개 항목과 일상생활에 미치는 영향에 대한 4점 척도로 우울증을 측정합니다. 심각도 척도로 PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지입니다. 9개 항목 각각은 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지 점수를 매길 수 있기 때문입니다. 0~4 = 경미한 우울증, 5~9 = 경증 우울증, 10~14 = 중등도 우울증, 15~19 = 중등도 우울증, 20~27 = 중증 우울증.
기준선과 12개월 사이의 자가 평가 우울증 변화
시각적 아날로그 저울
기간: 기준 시점과 12개월 간 자체 평가 치료 요구 사항 및 현재 건강 상태의 변화
환자의 치료 요구 사항과 현재 건강 상태의 다양한 측면을 평가하는 4가지 항목이 매월 관리됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 1) "나는 필요할 때 돌봄을 받을 수 있다는 자신감을 느낀다" 2) "나는 내 돌봄에 적극적으로 참여할 수 있다", 3) "나는 필요할 때 돌봄을 받을 수 있다고 믿는다". 이는 "전혀 동의하지 않는다"(0)부터 "전적으로 동의한다"(10)까지 연속체로 점수를 매긴다. 또한 네 번째 항목은 "현재 건강 상태를 어떻게 평가하시겠습니까?"에 관한 것으로, "가능한 최악의 건강"(0)과 "가능한 최고의 건강"(10) 사이로 평가됩니다.
기준 시점과 12개월 간 자체 평가 치료 요구 사항 및 현재 건강 상태의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키즈스크린
기간: 기준선과 12개월 사이의 자체 평가 삶의 질(건강 관련) 변화
아동 및 청소년 정신과에만 해당: 11개 항목을 사용하여 자체 평가된 삶의 질(건강 관련). 이는 "전혀 그렇지 않음" 또는 "전혀 그렇지 않음"(0)부터 "극심함" 또는 "항상"(4)까지 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 한 항목은 참가자의 전반적인 건강 상태를 반영해야 합니다(예: "일반적으로 귀하의 건강 상태는 어떻습니까?"). KIDSCREEN은 환자와 보호자 모두에게 투여됩니다.
기준선과 12개월 사이의 자체 평가 삶의 질(건강 관련) 변화
알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 테스트
기간: 기준 시점과 12개월 간 자체 평가 알코올 및 약물 사용의 변화
아동 및 청소년 정신과에만 해당: 7개 항목을 사용하여 알코올 및 약물 사용을 자체 평가합니다. 항목 1은 아니오/예 응답이고, 항목 2-5는 0, 5, 6, 7, 8 척도이며 범위는 "전혀 없음"부터 "매일 또는 거의 매일"까지이며, 항목 6은 0, 6, 3 척도입니다. , 범위는 "아니요, 전혀 없습니다"부터 "예, 하지만 지난 3개월 동안은 아니었습니다"까지이고, 항목 7에는 "아니요, 전혀 없었습니다", "예, 지난 3개월 동안", "예, 그러나 지난 3개월 동안은 아니었습니다"라는 범주형 응답이 있습니다. 지난 3개월". 항목 2~6의 점수를 합산하여 점수가 높을수록 알코올, 흡연, 약물 남용의 정도가 심각함을 의미합니다.
기준 시점과 12개월 간 자체 평가 알코올 및 약물 사용의 변화
어린이 종합 평가 척도
기간: 기준선과 12개월 사이에 임상의가 평가한 기능 수준의 변화
아동 및 청소년 정신과에만 해당: 임상의가 평가한 기능 수준. 아동이나 청소년에게는 아동의 심리적, 사회적 기능과 관련된 다양한 측면에 대한 임상의의 평가를 바탕으로 1에서 100 사이의 단일 점수가 부여됩니다. 점수는 '매우 장애가 있음'(1~10)부터 '매우 잘 지내고 있음'(91~100)까지의 10가지 범주 중 하나로 분류됩니다. 0~10: 극도로 장애가 있음(24시간 관리), 11~20: 매우 심각한 손상, 21-30: 심각한 문제, 31-40: 심각한 문제, 41-50: 명백한 문제, 51-60: 약간 눈에 띄는 문제, 61-70: 약간의 문제, 71-80: 괜찮음, 81- 90: 잘하고 있다, 91~100: 아주 잘하고 있다.
기준선과 12개월 사이에 임상의가 평가한 기능 수준의 변화
강점과 어려움 설문지
기간: 기준선과 12개월 사이의 자체 평가 기능 수준 변화
아동 및 청소년 정신과에만 해당: 일부는 긍정적이고 다른 일부는 부정적인 25가지 속성을 묻는 자체 평가 기능 수준입니다. 이 25개 항목은 정서적 증상(5개 항목), 품행 문제(5개 항목), 과잉 행동/부주의(5개 항목), 또래 관계 문제(5개 항목), 친사회적 행동(5개 항목)의 5개 척도로 나누어집니다. 첫 번째 4개 척도는 총 난이도 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 난이도가 더 높음을 나타냅니다(0-40). 강점과 어려움 설문지는 환자와 간병인 모두에게 실시됩니다.
기준선과 12개월 사이의 자체 평가 기능 수준 변화
개정된 아동의 불안 및 우울증 척도
기간: 기준 시점과 12개월 사이의 자체 평가 불안 및 우울증 변화
아동 및 청소년 정신과에만 해당: 분리 불안 장애, 사회 공포증, 범불안 장애, 공황 장애, 강박 장애 및 기분 저하를 포함한 하위 척도가 포함된 47개 항목의 자체 평가 불안 및 우울증(47개 항목) 청소년 자가 보고 설문지( 주요 우울 장애). 또한 총 불안 척도(5개 불안 하위 척도의 합)와 총 내면화 척도(6개 하위 척도의 합)도 산출됩니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다. 개정된 아동 불안 및 우울증 척도는 환자와 보호자 모두에게 시행됩니다.
기준 시점과 12개월 사이의 자체 평가 불안 및 우울증 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-06498

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터에는 환자 기록이 포함되어 있으며 다른 연구자가 사용할 수 있으려면 스톡홀름 의료 서비스의 허가가 필요합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

환자 통제 입원에 대한 임상 시험

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