Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beteg által ellenőrzött fekvőbeteg-ellátás

2025. szeptember 9. frissítette: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Súlyos pszichiátriai állapotú betegek fekvőbeteg-ellátó ellátása a stockholmi régióban

A beteg által ellenőrzött felvételek arra utalnak, hogy a súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő betegek bekerülhetnek a fekvőbeteg-ellátásba. Ahhoz képest, hogy egy egészségügyi szolgáltató hozza meg ezt a döntést, a páciens által ellenőrzött felvételekről úgy gondolják, hogy csökkentik az önkéntelen ellátás iránti igényt, csökkentik a tünetek szintjét, valamint növelik a beteg életminőségét és autonómiáját. A jelenlegi kutatási projekt célja, hogy értékelje a beteg által ellenőrzött felvételek végrehajtását minden súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő betegnél a Stockholm régióban, Svédországban, beleértve a gyermek- és serdülőpszichiátriát is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A súlyos pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek olyan csoportot alkotnak, akiknek kiterjedt ellátási szükségleteik vannak, és akik számára kevés hatékony beavatkozás létezik. Az olyan diagnózisok, mint a skizofrénia és a borderline személyiségzavar, általában rossz prognosztikai kilátásokkal rendelkeznek a gyógyulás szempontjából, és a betegek gyakran szenvednek élethosszig tartó fogyatékosságtól. Eközben egészségügyi kiadásaik jellemzően magasak. Fokozott tünetek és új betegség esetén az egészségügyi szolgáltatók felmérik, hogy szükség van-e fekvőbeteg-ellátásra. Ez a kapuőr-modell a legtöbb nyugati országra jellemző, és arra következtet, hogy a felvételről mindig egy harmadik fél dönt. Körülbelül egy évtizede több országban és kontextusban valósulnak meg és tesztelnek olyan kísérleteket, amelyek arra irányulnak, hogy a felvételi felelősséget magukra a betegekre hárítsák. Az ötlet az, hogy növeljék a betegek bevonását, javítsák az önrendelkezést, és javítsák a betegség jeleinek kezelésére való képességüket. A betegellenőrzött befogadás során a fekvőbeteg-ellátás, a járóbeteg-ellátás és a legmagasabb ellátási igényt igénylő betegek között létre kell hozni egy megállapodást, amelynek értelmében a betegek egy fekvőbeteg osztályhoz fordulhatnak, és szükség esetén felvételre kerülnek. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a betegek által ellenőrzött felvételek csökkentik az önkéntelen felvételek számát, és mind az egészségügyi szolgáltatók, mind a betegek pozitívan viszonyulnak a használatához. Ezek a vizsgálatok azonban kicsik voltak, és korlátozott eredménymutatókat alkalmaztak. A jelenlegi kutatási projekt célja, hogy tanulmányozza a beteg által ellenőrzött felvételek végrehajtásának eredményeit a Stockholm régióban, Svédországban, beleértve a gyermek- és serdülőpszichiátriát is. Amellett, hogy meghatározzák a lehetséges hatást mind a felvételek számára, mind a felvételi napokra (önkéntes és kényszerűen), önbevallásos intézkedéseket alkalmaznak a tünetek szintjére, az életminőségre és az autonómiára gyakorolt ​​hatások értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

564

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Svédország, 113 64
        • Toborzás
        • Centre for Psychiatry Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A stockholmi régióban minden olyan súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő beteg, aki teljesíti a felvételi kritériumokat, beteg által ellenőrzött felvételt kap. Ez magában foglalja a gyermek- és serdülőpszichiátriát, de nem tartalmazza az igazságügyi pszichiátriát. Csak azokat a betegeket értékelik, akik hozzájárulnak a kutatási projektben való részvételhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Folyamatos kapcsolattartás a járóbeteg-ellátással.
  • Legyen egyéni gondozási és krízisterved.
  • Az előző évben legalább egy fekvőbeteg-ellátási időszak volt.
  • Várhatóan náluk van a legnagyobb szükségük fekvőbeteg ellátásra.
  • Érdekelnek a betegek által ellenőrzött felvételek, és megértik a fogalmát.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs tájékozott hozzájárulás a kutatási projektben való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A beteg által ellenőrzött befogadások
Azok a betegek, akiknek hozzáférést kaptak a betegek által ellenőrzött befogadásokhoz
A betegek szükség esetén felvehetik magukat fekvőbeteg-ellátásra (normál eljárás, egyszerre négy nap fekvőbeteg-ellátás, havonta legfeljebb háromszor)
Egyeztetett kontrollcsoport
Az életkor, a nem, a diagnózis és a pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás története miatt a betegek, akiknek nem kaptak hozzáférést a beteg által ellenőrzött felvételhez, nem kaptak hozzáférést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekvőbeteg-ellátásba való felvétel
Időkeret: A fekvőbeteg-ellátásba kerülők számának változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Fekvőbeteg-ellátásra felvehetőek száma
A fekvőbeteg-ellátásba kerülők számának változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Fekvőbeteg-ellátásba való felvétel
Időkeret: A fekvőbeteg-ellátásba kerülők számának változása a kiindulási állapot és a 24 hónap között
Fekvőbeteg-ellátásra felvehetőek száma
A fekvőbeteg-ellátásba kerülők számának változása a kiindulási állapot és a 24 hónap között
Kénytelen gondozásba vétel
Időkeret: Változás a kényszergyógykezelésbe kerülők számában a kiindulási állapot és a 12 hónap között
A kényszergyógykezelésbe kerültek száma
Változás a kényszergyógykezelésbe kerülők számában a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Napok kényszergondozásban
Időkeret: A kényszerellátásban eltöltött napok számának változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
A kényszergondozásban eltöltött napok száma
A kényszerellátásban eltöltött napok számának változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Napok fekvőbeteg -ellátásban
Időkeret: A napok számának változása a fekvőbeteg -ellátásban a kiindulási és 12 hónap között
A fekvőbeteg -ellátás napjai száma
A napok számának változása a fekvőbeteg -ellátásban a kiindulási és 12 hónap között
Napok fekvőbeteg -ellátásban
Időkeret: A napok számának változása a fekvőbeteg -ellátásban a kiindulási és 24 hónap között
A fekvőbeteg -ellátás napjai száma
A napok számának változása a fekvőbeteg -ellátásban a kiindulási és 24 hónap között
A fekvőbeteg -ellátásba való belépés
Időkeret: A befogadás számának változása a kiindulási és 36 hónapos fekvőbeteg -ellátáshoz
A fekvőbeteg -ellátásba való belépés száma
A befogadás számának változása a kiindulási és 36 hónapos fekvőbeteg -ellátáshoz
Napok fekvőbeteg -ellátásban
Időkeret: A napok számának változása a fekvőbeteg -ellátásban az alapvonal és a 36 hónap között
A fekvőbeteg -ellátás napjai száma
A napok számának változása a fekvőbeteg -ellátásban az alapvonal és a 36 hónap között
Belépések az akaratlan gondozásba
Időkeret: A felvételi szám változása a kiindulási és 24 hónapos akaratlan gondozásra
Az akaratlan gondozásba való belépés száma
A felvételi szám változása a kiindulási és 24 hónapos akaratlan gondozásra
Napok akaratlan gondozásban
Időkeret: A napok számának változása a kiindulási és 24 hónapos akaratlan gondozásban
Napok száma akaratlan gondozásban
A napok számának változása a kiindulási és 24 hónapos akaratlan gondozásban
Belépések az akaratlan gondozásba
Időkeret: A felvételi szám változása az alapvonal és a 36 hónap között akaratlan gondozásra
Az akaratlan gondozásba való belépés száma
A felvételi szám változása az alapvonal és a 36 hónap között akaratlan gondozásra
Napok akaratlan gondozásban
Időkeret: A napok számának változása az alapvonal és a 36 hónap között akaratlan ellátásban
Napok száma akaratlan gondozásban
A napok számának változása az alapvonal és a 36 hónap között akaratlan ellátásban
Kényszerítő intézkedések
Időkeret: A kényszerítő intézkedések számának megváltoztatása az alapvonal és a 12 hónap között
A kényszerítő intézkedések száma (kényszerített gyógyszerek, elszigeteltség és visszafogás)
A kényszerítő intézkedések számának megváltoztatása az alapvonal és a 12 hónap között
Kényszerítő intézkedések
Időkeret: A kényszerítő intézkedések számának megváltoztatása az alapvonal és a 24 hónap között
A kényszerítő intézkedések száma (kényszerített gyógyszerek, elszigeteltség és visszafogás)
A kényszerítő intézkedések számának megváltoztatása az alapvonal és a 24 hónap között
Kényszerítő intézkedések
Időkeret: A kényszerítő intézkedések számának megváltoztatása az alapvonal és a 36 hónap között
A kényszerítő intézkedések száma (kényszerített gyógyszerek, elszigeteltség és visszafogás)
A kényszerítő intézkedések számának megváltoztatása az alapvonal és a 36 hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ5D-5L
Időkeret: Az önértékelésű életminőség (szomatikus) változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Az önértékelés (szomatikus) életminőség öt dimenzióban: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak öt szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák. Az öt dimenzió pontszámai összevonhatók egy ötjegyű számmá, amely leírja a páciens egészségi állapotát, ahol 11 111 a tökéletes egészségi állapotot, 55 555 pedig a legrosszabb egészségi állapotot jelzi. Az eredmény 5-től (egyáltalán nincs egészségügyi korlátozás, 11 111) 25-ig (55 555 állapot esetén) terjed.
Az önértékelésű életminőség (szomatikus) változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: Az önértékelésű életminőség (szomatikus) változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Az önértékelés (szomatikus) életminőség hat dimenzióban: megismerés, mobilitás, öngondoskodás, emberekkel való boldogulás, élettevékenységek és részvétel – beleértve a munkával összefüggő fogyatékosságot is. Az egyes tételekhez rendelt pontszámok – „nincs” (1), „enyhe” (2), „közepes” (3), „súlyos” (4) és „extrém” (5) – összeadódnak. A magasabb összegű pontszám rosszabb életminőséget jelez (100 = teljes rokkantság; 0 = nincs rokkantság).
Az önértékelésű életminőség (szomatikus) változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Klinikai globális benyomás
Időkeret: Változás a klinikus által értékelt funkcionális szinten a kiindulási állapot és a 12 hónap között
A klinikus által minősített funkcionális szint, a tünetek súlyosságának, a kezelésre adott válasznak és a kezelések hatékonyságának mérése mentális zavarokkal küzdő betegek kezelési vizsgálataiban. Két tartománya van, a súlyossági skála és a javítási skála. Mindkettőt 7 pontos skálán értékelik; 1 = normál, egyáltalán nem beteg 7 = a legszélsőségesebben beteg betegek között, valamint 1 = nagyon sokat javult, és 7 = nagyon sokkal rosszabb. A magasabb pontszám rosszabb funkcionális szintet, illetve a működés romlását jelzi.
Változás a klinikus által értékelt funkcionális szinten a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Brunnsviken rövid életminőség skála
Időkeret: Az önértékelés (pszichológiai) életminőségének változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Saját besorolású életminőség (pszichológiai), amely 12 elemet tartalmaz, amelyek hat életterületet fednek le: Szabadidő, Életszemlélet, Kreativitás, Tanulás, Barátok és barátság, valamint Önnézet. Minden elemet ugyanazzal a válaszformátummal értékelnek, amely egy ötfokozatú Likert-értékelési skálából áll, vizuálisan 0-4-ig, írásos rögzítési pontokkal 0 (egyáltalán nem értek egyet) és 4 (teljes mértékben egyetértek). A BBQ összpontszámot a súlyozott elégedettségi értékelések összegzésével számítják ki, azaz az elégedettség és a fontosság tételeket minden életterületre megszorozzák, és a hat terméket összeadják az összpontszámhoz (a lehetséges pontszámok tartománya 0-96). A magasabb összegű pontszám jobb életminőséget jelez.
Az önértékelés (pszichológiai) életminőségének változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Változás az önértékelésben lévő önhatékonyságban az alapvonal és a 12 hónap között
Önértékelésű önhatékonyság, az észlelt énhatékonyság általános érzésének felmérése azzal a céllal, hogy előre jelezze a napi gondokkal való megbirkózást, valamint az alkalmazkodást mindenféle stresszes életesemény megélése után. 10 tételre adott válasz egy 4 fokú skálán történik (1 = egyáltalán nem igaz, 2 = aligha igaz, 3 = közepesen igaz. 4 = pontosan igaz). Mind a 10 tétel összege adja a végső összetett pontszámot 10 és 40 között. A magasabb összegű pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Változás az önértékelésben lévő önhatékonyságban az alapvonal és a 12 hónap között
Generalizált szorongásos zavar - 7 tétel
Időkeret: Az önértékelésű szorongás változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Önbesorolt ​​szorongás, egy hét elemből álló eszköz, amelyet a generalizált szorongásos zavar súlyosságának, valamint a szorongás és aggodalom tüneteinek mérésére vagy értékelésére használnak. A GAD-7 pontszámot úgy számítják ki, hogy 0, 1, 2 és 3-as pontszámokat rendelnek az „egyáltalán nem”, „több nap”, „a napok több mint fele” és „majdnem minden nap” válaszkategóriákhoz. ", majd összeadja a hét kérdés pontszámait. A hét tétel GAD-7 összpontszáma 0 és 21 között van. Az 5, 10 és 15 pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékeit jelentik.
Az önértékelésű szorongás változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
A Betegegészségügyi Kérdőív - 9 tétel
Időkeret: Az önértékelésű depresszió változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Az önbesorolású depresszió a depressziót méri kilenc tétel 4-pontos skálán és egy 4-pontos skálán a mindennapi életre gyakorolt ​​hatást. Súlyossági mérőszámként a PHQ-9 pontszám 0-tól 27-ig terjedhet, mivel a 9 elem mindegyike 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelhető; 0-4 = minimális depresszió, 5-9 = enyhe depresszió, 10-14 = közepes depresszió, 15-19 = közepesen súlyos depresszió, 20-27 = súlyos depresszió.
Az önértékelésű depresszió változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Vizuális analóg mérlegek
Időkeret: Az önértékelésű gondozási igények és a jelenlegi egészségi állapot változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
A betegek ellátási igényeinek és aktuális egészségi állapotának különböző szempontjait vizsgáló négy tételt havonta adják meg. Ezek közé tartoznak a következők; 1) "Biztosnak érzem magam abban, hogy ellátást kapok, amikor szükségem van rá" 2) "Képes vagyok aktívan részt venni az ellátásomban" és 3) "Úgy gondolom, hogy az ellátás elérhető, amikor szükségem van rá". Ezeket az "egyáltalán nem értek egyet" (0) és a "teljes mértékben egyetértek" (10) közötti kontinuumon pontozzák. Szintén egy negyedik elem a „Hogyan értékelné jelenlegi egészségi állapotát?”, amely a „Lehetséges legrosszabb egészségi állapot” (0) és a „Lehetséges legjobb egészségi állapot” (10) közé esik.
Az önértékelésű gondozási igények és a jelenlegi egészségi állapot változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Egyéb pszichiátriai vagy szomatikus egészségügyi fogyasztás
Időkeret: Változás más pszichiátriai vagy szomatikus egészségügyi fogyasztás számában a kiindulási és 12 hónap között
Más pszichiátriai vagy szomatikus egészségügyi fogyasztás száma
Változás más pszichiátriai vagy szomatikus egészségügyi fogyasztás számában a kiindulási és 12 hónap között
Betegszent
Időkeret: A napok számának változása beteg-szabadságban a kiindulási és 12 hónap között
Napok száma beteg-szabadságban
A napok számának változása beteg-szabadságban a kiindulási és 12 hónap között
Megváltott orvosi recepteket
Időkeret: A megváltott orvosi receptek számának változása a kiindulási és 12 hónap között
A megváltott orvosi receptek száma
A megváltott orvosi receptek számának változása a kiindulási és 12 hónap között

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KIDSCREEN
Időkeret: Az önértékelésű életminőség változása (egészségügyi vonatkozásban) a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Kizárólag gyermek- és serdülőpszichiátriára: Önértékelésű életminőség (egészségügyi vonatkozású), 11 tétel felhasználásával. Ötfokú Likert-skálán értékelik, az "Egyáltalán nem" vagy "Soha" (0) - "Extrém" vagy "Mindig" (4). Az egyik elemnek a résztvevő általános egészségi állapotát kell tükröznie, azaz: „Általában milyen az egészségi állapota?”. A KIDSCREEN-t a betegeknek és gondozóiknak is beadják.
Az önértékelésű életminőség változása (egészségügyi vonatkozásban) a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrővizsgálat
Időkeret: Változás az alkohol- és szerhasználat önértékelésében a kiindulási érték és a 12 hónap között
Kizárólag gyermek- és serdülőpszichiátria számára: Saját besorolású alkohol- és szerhasználat, 7 tétel felhasználásával. Az 1. tétel nem/igen válasza van, a 2-5 tétel 0, 5, 6, 7, 8 skálával rendelkezik, a "Soha"-tól a "Naponta vagy majdnem naponta", a 6. tétel 0, 6, 3 skála. , a "Nem, soha"-tól az "Igen, de nem az elmúlt 3 hónapban"-ig terjed, és a 7. elem kategorikus válaszokkal rendelkezik: "Nem, soha", "Igen, az elmúlt 3 hónapban" és "Igen, de nem az elmúlt 3 hónap". A 2-6. pontok pontszámait összesítjük, a magasabb pontszám az alkohol, a dohányzás és a szerhasználat súlyosságát jelzi.
Változás az alkohol- és szerhasználat önértékelésében a kiindulási érték és a 12 hónap között
Gyermekek Globális Értékelési Skála
Időkeret: Változás a klinikus által értékelt funkcionális szinten a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Kizárólag gyermek- és serdülőpszichiátria esetén: A klinikus által minősített funkcionális szint. A gyermek vagy fiatal egyetlen pontszámot kap 1 és 100 között, a klinikus által a gyermek pszichológiai és szociális működésével kapcsolatos szempontok széles skálájának értékelése alapján. A pontszám a tíz kategória egyikébe sorolja őket, amelyek a „rendkívül sérült” (1-10) és a „nagyon jól teljesít” (91-100) kategóriákig terjednek: 0-10: Rendkívül sérült (24 órás gondozás), 11-20: Nagyon súlyosan sérült, 21-30: Súlyos problémák, 31-40: Súlyos problémák, 41-50: Nyilvánvaló problémák, 51-60: Néhány észrevehető probléma, 61-70: Néhány probléma, 71-80: Minden rendben, 81- 90: Jól teljesít, 91-100: Nagyon jól.
Változás a klinikus által értékelt funkcionális szinten a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Erősségek és nehézségek kérdőív
Időkeret: Változás az önértékelésű funkcionális szinten az alapvonal és a 12 hónap között
Csak gyermek- és serdülőpszichiátria esetén: Önértékelésű funkcionális szint, amely körülbelül 25 tulajdonságot kérdez, amelyek közül néhány pozitív, mások negatívak. Ez a 25 elem 5 skálára oszlik: érzelmi tünetek (5 elem), magatartási problémák (5 elem), hiperaktivitás/figyelmetlenség (5 elem), kortárs kapcsolati problémák (5 elem), proszociális viselkedés (5 elem). Az első négy skála összesített nehézségi pontszámot generál, a magasabb pontszám pedig nagyobb nehézségeket (0-40). Az Erősségek és Nehézségek Kérdőívet a betegeknek és gondozóiknak egyaránt kiadják.
Változás az önértékelésű funkcionális szinten az alapvonal és a 12 hónap között
Átdolgozott Gyermek szorongás és depresszió skála
Időkeret: Az önértékelésű szorongás és depresszió változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között
Csak gyermek- és serdülőpszichiátria esetén: Önértékelésű szorongás és depresszió, 47 tételből álló, fiatalok önbeszámolós kérdőíve, amely alskálákat tartalmaz: szeparációs szorongásos zavar, szociális fóbia, generalizált szorongásos zavar, pánikbetegség, rögeszmés-kényszeres zavar és rossz hangulat ( major depressziós rendellenesség). Ezenkívül ad egy Total Anxiety Scale-t (az 5 szorongásos alskála összege) és egy Total Internalizing Scale-t (mind a 6 alskála összege). A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelzi. A felülvizsgált gyermekek szorongásos és depressziós skáláját a betegek és gondozóik egyaránt alkalmazzák.
Az önértékelésű szorongás és depresszió változása a kiindulási állapot és a 12 hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok magukban foglalják a betegrekordokat, és engedélyre van szükségük a Stockholmi Egészségügyi Szolgálattól ahhoz, hogy más kutatók számára hozzáférhetők legyenek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel