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Admisiones controladas por el paciente a la atención hospitalaria

3 de octubre de 2023 actualizado por: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Admisiones controladas por pacientes a centros de atención hospitalaria para pacientes con afecciones psiquiátricas graves en la región de Estocolmo

Las admisiones controladas por pacientes se refieren a la posibilidad de que los pacientes con afecciones psiquiátricas graves ingresen ellos mismos en atención hospitalaria. En comparación con que un proveedor de atención médica tome esta decisión, se cree que las admisiones controladas por el paciente disminuyen la necesidad de atención involuntaria, disminuyen los niveles de síntomas y aumentan la calidad de vida y la autonomía del paciente. El proyecto de investigación actual tiene como objetivo evaluar la implementación de admisiones controladas por pacientes para todos los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves dentro de la región de Estocolmo, Suecia, incluida la psiquiatría infantil y adolescente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves representan un grupo que tiene grandes necesidades de atención y para quienes existen pocas intervenciones efectivas. Diagnósticos como la esquizofrenia y el trastorno límite de la personalidad suelen tener un mal pronóstico en términos de recuperación y los pacientes suelen sufrir discapacidades de por vida. Mientras tanto, sus gastos en atención sanitaria suelen ser elevados. En caso de aumento de los síntomas y nuevos episodios de enfermedad, los proveedores de atención médica evalúan si es necesario el ingreso a atención hospitalaria. Este modelo de guardián es típico de la mayoría de los países occidentales e infiere que la decisión de ser admitido siempre la toma un tercero. Desde hace aproximadamente una década, se están implementando y probando en varios países y contextos intentos de transferir la responsabilidad de las admisiones a los propios pacientes, lo que se conoce como admisiones controladas por el paciente. La idea es aumentar la participación del paciente, mejorar la autodeterminación y mejorar su capacidad para gestionar los signos de enfermedad. Las admisiones controladas por pacientes implican la firma de un acuerdo entre la atención hospitalaria, la atención ambulatoria y aquellos pacientes que se considera que tienen las mayores necesidades de atención, mediante el cual los pacientes pueden comunicarse con una sala de hospitalización y ser admitidos cuando sea necesario. Investigaciones anteriores han revelado que las admisiones controladas por pacientes disminuyen las admisiones involuntarias y que tanto los proveedores de atención médica como los pacientes se muestran positivos hacia su uso. Sin embargo, estos estudios han sido pequeños y utilizaron medidas de resultado limitadas. El proyecto de investigación actual tiene como objetivo estudiar los resultados de la implementación de admisiones controladas por pacientes a todos los pacientes con enfermedades psiquiátricas graves dentro de la región de Estocolmo, Suecia, incluida la psiquiatría infantil y adolescente. Además de determinar el posible impacto tanto en el número de ingresos como en los días de ingreso (voluntario e involuntario), se utilizarán medidas de autoinforme para evaluar los efectos sobre los niveles de síntomas, la calidad de vida y la autonomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

564

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 113 64
        • Reclutamiento
        • Centre for psychiatry research
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con afecciones psiquiátricas graves en la región de Estocolmo que cumplan con los criterios de inclusión accederán a admisiones controladas por pacientes. Esto incluye la psiquiatría infantil y adolescente, pero excluye la psiquiatría forense. Sólo se evaluarán aquellos pacientes que consientan en participar en el proyecto de investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un contacto continuo con la atención ambulatoria.
  • Contar con un plan de atención individual y un plan de crisis.
  • Haber tenido al menos un período de atención hospitalaria el año anterior.
  • Se espera que tengan la mayor necesidad de atención hospitalaria.
  • Están interesados ​​y comprenden el concepto de admisiones controladas por pacientes.

Criterio de exclusión:

  • Sin consentimiento informado para participar en el proyecto de investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Admisiones controladas por pacientes
Pacientes a los que se les ha concedido acceso a admisiones controladas por pacientes y han aceptado su uso con atención hospitalaria y ambulatoria.
Otro: Admisiones controladas por pacientes
Los pacientes pueden ingresar ellos mismos en atención hospitalaria cuando sea necesario (procedimiento estándar, cuatro días de atención hospitalaria a la vez, hasta tres veces al mes)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Admisiones a atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 12 meses
Número de admisiones a atención hospitalaria
Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 12 meses
Admisiones a atención hospitalaria
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 24 meses
Número de admisiones a atención hospitalaria
Cambio en el número de admisiones a atención hospitalaria entre el inicio y los 24 meses
Admisiones a cuidados involuntarios
Periodo de tiempo: Cambio en el número de admisiones a cuidados involuntarios entre el inicio y los 12 meses
Número de ingresos a cuidados involuntarios
Cambio en el número de admisiones a cuidados involuntarios entre el inicio y los 12 meses
Días en cuidado involuntario
Periodo de tiempo: Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y los 12 meses
Número de días en atención involuntaria
Cambio en el número de días en atención involuntaria entre el inicio y los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EQ5D-5L
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
Calidad de vida (somática) autoevaluada en cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene cinco niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos. Las puntuaciones de las cinco dimensiones se pueden combinar en un número de cinco dígitos que describe el estado de salud del paciente: 11.111 indica una salud perfecta y 55.555 el peor estado de salud. El resultado oscila entre 5 (sin ninguna limitación de salud, 11.111) y 25 (para el estado 55.555).
Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
Calendario de evaluación de la discapacidad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
Calidad de vida autoevaluada (somática) en seis dimensiones: cognición, movilidad, autocuidado, llevarse bien con las personas, actividades de la vida y participación, incluida la discapacidad relacionada con el trabajo. Luego se suman las puntuaciones asignadas a cada uno de los ítems: "ninguno" (1), "leve" (2), "moderado" (3), "grave" (4) y "extremo" (5). Una puntuación total más alta indica peor calidad de vida (100 = discapacidad total; 0 = sin discapacidad).
Cambio en la calidad de vida (somática) autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
Impresión clínica global
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
Nivel funcional calificado por el médico, que mide la gravedad de los síntomas, la respuesta al tratamiento y la eficacia de los tratamientos en estudios de tratamiento de pacientes con trastornos mentales. Tiene dos dominios, escala de gravedad y escala de mejora. Ambos se califican en una escala de 7 puntos; 1 = Normal, nada enfermo a 7 = Entre los pacientes más extremadamente enfermos, así como 1 = Mucho mejoró y 7 = Mucho peor. Una puntuación más alta indica un peor nivel funcional y un empeoramiento del funcionamiento, respectivamente.
Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
Escala breve de calidad de vida de Brunnsviken
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida autoevaluada (psicológica) entre el inicio y los 12 meses
Calidad de vida autoevaluada (psicológica), que incluye 12 ítems que cubren seis áreas de la vida: Ocio, Visión de la vida, Creatividad, Aprendizaje, Amigos y Amistad, y Visión de uno mismo. Todos los ítems se califican usando el mismo formato de respuesta, que consiste en una escala de calificación Likert de cinco pasos, calificada visualmente de 0 a 4 con puntos de anclaje escritos en 0 (Totalmente en desacuerdo) y 4 (Totalmente de acuerdo). La puntuación total de BBQ se calcula sumando las calificaciones de satisfacción ponderadas, es decir, multiplicando los elementos de Satisfacción e Importancia para cada área de la vida y sumando los seis productos para obtener una puntuación total (posible rango de puntuación de 0 a 96). Una puntuación total más alta indica una mejor calidad de vida.
Cambio en la calidad de vida autoevaluada (psicológica) entre el inicio y los 12 meses
Escala de Autoeficacia General
Periodo de tiempo: Cambio en la autoeficacia autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
Autoeficacia autoevaluada, que evalúa un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir cómo afrontar los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de acontecimientos vitales estresantes. Las respuestas a 10 ítems se realizan en una escala de 4 puntos (1 = Nada cierto, 2 = Difícilmente cierto, 3 = Moderadamente cierto. 4 = Exactamente cierto). La suma de los 10 ítems produce la puntuación compuesta final con un rango de 10 a 40. Una puntuación total más alta indica una mayor autoeficacia.
Cambio en la autoeficacia autoevaluada entre el inicio y los 12 meses
Trastorno de ansiedad generalizada - 7 artículos
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad autocalificada entre el inicio y los 12 meses
Ansiedad autoevaluada, un instrumento de siete ítems que se utiliza para medir o evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada y los síntomas de ansiedad y preocupación. La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". " respectivamente, y luego sumando las puntuaciones de las siete preguntas. La puntuación total del GAD-7 para los siete ítems oscila entre 0 y 21. Las puntuaciones de 5, 10 y 15 representan puntos de corte para ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
Cambio en la ansiedad autocalificada entre el inicio y los 12 meses
El Cuestionario de Salud del Paciente - 9 ítems
Periodo de tiempo: Cambio en la depresión autocalificada entre el inicio y los 12 meses
La depresión autoevaluada mide la depresión utilizando nueve ítems en escalas de 4 puntos y una escala de 4 puntos para el impacto en la vida diaria. Como medida de gravedad, la puntuación del PHQ-9 puede oscilar entre 0 y 27, ya que cada uno de los 9 ítems puede puntuarse entre 0 (nada) y 3 (casi todos los días); 0-4 = depresión mínima, 5-9 = depresión leve, 10-14 = depresión moderada, 15-19 = depresión moderadamente grave, 20-27 = depresión grave.
Cambio en la depresión autocalificada entre el inicio y los 12 meses
Básculas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Cambio en las necesidades de atención autoevaluadas y el estado de salud actual entre el inicio y los 12 meses
Mensualmente se administran cuatro ítems que evalúan diferentes aspectos de las necesidades de atención de los pacientes y el estado de salud actual. Estos incluyen lo siguiente; 1) "Me siento seguro de recibir atención cuando la necesito" 2) "Puedo participar activamente en mi atención" y 3) "Creo que la atención está disponible cuando la necesito". Estos se puntúan en un rango que va desde "No estoy en absoluto de acuerdo" (0) hasta "Totalmente de acuerdo" (10). Además, un cuarto ítem se refiere a "¿Cómo calificaría su estado de salud actual?", que se califica entre "La peor salud posible" (0) y la "Mejor salud posible" (10).
Cambio en las necesidades de atención autoevaluadas y el estado de salud actual entre el inicio y los 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PANTALLA PARA NIÑOS
Periodo de tiempo: Cambio en la calidad de vida autoevaluada (relacionada con la salud) entre el inicio y los 12 meses
Solo para psiquiatría infantil y adolescente: calidad de vida autoevaluada (relacionada con la salud), utilizando 11 ítems. Se puntúa en una escala Likert de cinco puntos, desde "Nada" o "Nunca" (0) hasta "Extremo" o "Siempre" (4). Se supone que un ítem refleja el estado de salud general del participante, es decir, "En general, ¿cómo diría que es su salud?". KIDSCREEN se administra tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
Cambio en la calidad de vida autoevaluada (relacionada con la salud) entre el inicio y los 12 meses
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaquismo y sustancias
Periodo de tiempo: Cambio en el consumo de alcohol y sustancias autocalificado entre el inicio y los 12 meses
Solo para psiquiatría infantil y adolescente: autoevaluación del consumo de alcohol y sustancias, utilizando 7 ítems. El ítem 1 tiene una respuesta no/sí, los ítems 2 a 5 tienen una escala de 0, 5, 6, 7, 8, que va desde "Nunca" hasta "Diario o casi a diario", el ítem 6 tiene una escala de 0, 6, 3 , que van desde "No, nunca" hasta "Sí, pero no en los últimos 3 meses", y el ítem 7 tiene una respuesta categórica "No, nunca", "Sí, los últimos 3 meses" y "Sí, pero no en los últimos 3 meses". los últimos 3 meses". Las puntuaciones de los ítems 2 a 6 se suman; una puntuación más alta indica una mayor gravedad del consumo de alcohol, tabaquismo y sustancias.
Cambio en el consumo de alcohol y sustancias autocalificado entre el inicio y los 12 meses
Escala de evaluación global infantil
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
Solo para psiquiatría infantil y adolescente: nivel funcional calificado por el médico. El niño o joven recibe una puntuación única entre 1 y 100, basada en la evaluación de un médico de una variedad de aspectos relacionados con el funcionamiento psicológico y social del niño. La puntuación los colocará en una de diez categorías que van desde "extremadamente impedido" (1-10) hasta "muy bien" (91-100): 0-10: Extremadamente impedido (atención las 24 horas), 11-20: Muy gravemente deteriorado, 21-30: Problemas severos, 31-40: Problemas serios, 41-50: Problemas obvios, 51-60: Algunos problemas notables, 61-70: Algunos problemas, 71-80: Va bien, 81- 90: Bien, 91-100: Muy bien.
Cambio en el nivel funcional calificado por el médico entre el inicio y los 12 meses
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio en el nivel funcional autocalificado entre el inicio y los 12 meses
Solo para psiquiatría infantil y adolescente: Nivel funcional autoevaluado que pregunta sobre 25 atributos, algunos positivos y otros negativos. Estos 25 ítems se dividen en 5 escalas: síntomas emocionales (5 ítems), problemas de conducta (5 ítems), hiperactividad/falta de atención (5 ítems), problemas de relación con los pares (5 ítems), conducta prosocial (5 ítems). Las cuatro primeras escalas generan una puntuación total de dificultades, donde una puntuación más alta indica mayores dificultades (0-40). El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades se administra tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
Cambio en el nivel funcional autocalificado entre el inicio y los 12 meses
Escala revisada de ansiedad y depresión infantil
Periodo de tiempo: Cambio en la ansiedad y la depresión autovaloradas entre el inicio y los 12 meses
Solo para psiquiatría infantil y adolescente: Ansiedad y depresión autoevaluadas, un cuestionario de autoinforme juvenil de 47 ítems con subescalas que incluyen: trastorno de ansiedad por separación, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de pánico, trastorno obsesivo compulsivo y bajo estado de ánimo ( trastorno depresivo mayor). También produce una Escala de Ansiedad Total (suma de las 5 subescalas de ansiedad) y una Escala de Interiorización Total (suma de las 6 subescalas). Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas. La Escala Revisada de Ansiedad y Depresión Infantil se administra tanto a los pacientes como a sus cuidadores.
Cambio en la ansiedad y la depresión autovaloradas entre el inicio y los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Stockholm Health Care Services

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-06498

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos incluyen registros de pacientes y necesitan un permiso de los Servicios de Atención Médica de Estocolmo para poder estar disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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