- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04862897
Kontrolowane przez pacjenta przyjęcia do opieki szpitalnej
9 września 2025 zaktualizowane przez: Alexander Rozental, Karolinska Institutet
Kontrolowane przez pacjenta przyjęcia do placówek opieki szpitalnej dla pacjentów z ciężkimi schorzeniami psychicznymi w regionie Sztokholm
Przyjęcia kontrolowane przez pacjenta oznaczają możliwość przyjęcia do opieki szpitalnej pacjentów z poważnymi schorzeniami psychicznymi.
Uważa się, że w porównaniu z koniecznością podejmowania tej decyzji przez świadczeniodawcę, przyjęcia kontrolowane przez pacjenta zmniejszają potrzebę mimowolnej opieki, zmniejszają nasilenie objawów oraz zwiększają jakość życia i autonomię pacjenta.
Obecny projekt badawczy ma na celu ocenę wdrożenia przyjęć kontrolowanych przez pacjenta u wszystkich pacjentów z ciężkimi schorzeniami psychicznymi w regionie Sztokholm w Szwecji, w tym z psychiatrii dzieci i młodzieży.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ciężkimi schorzeniami psychicznymi stanowią grupę o rozległych potrzebach opiekuńczych, dla których istnieje niewiele skutecznych interwencji.
Rozpoznania takie jak schizofrenia i zaburzenie osobowości typu borderline zwykle dają złe rokowania w zakresie powrotu do zdrowia, a pacjenci często cierpią na niepełnosprawność przez całe życie.
Tymczasem ich wydatki na opiekę zdrowotną są zazwyczaj wysokie.
W przypadku nasilonych objawów i nowych okresów chorobowych pracownicy służby zdrowia oceniają, czy konieczne jest przyjęcie do szpitala.
Ten model strażnika jest typowy dla większości krajów zachodnich i zakłada, że decyzję o przyjęciu podejmuje zawsze osoba trzecia.
Od około dziesięciu lat w kilku krajach i kontekstach wdrażane i testowane są próby przeniesienia odpowiedzialności za przyjęcia na samych pacjentów, co określa się mianem przyjęć kontrolowanych przez pacjenta.
Pomysł polega na zwiększeniu zaangażowania pacjentów, wzmocnieniu samostanowienia i poprawie ich zdolności do radzenia sobie z oznakami choroby.
Przyjęcia kontrolowane przez pacjenta polegają na podpisaniu umowy pomiędzy opieką szpitalną, opieką ambulatoryjną a pacjentami, którzy mają największe potrzeby w zakresie opieki, na mocy której pacjenci mogą skontaktować się z oddziałem szpitalnym i zostać przyjęci w razie potrzeby.
Poprzednie badania wykazały, że przyjęcia kontrolowane przez pacjenta zmniejszają liczbę przyjęć mimowolnych i że zarówno świadczeniodawcy, jak i pacjenci są pozytywnie nastawieni do jego stosowania.
Badania te były jednak małe i wykorzystywały ograniczone mierniki wyników.
Obecny projekt badawczy ma na celu zbadanie wyników wdrożenia przyjęć kontrolowanych przez pacjenta u wszystkich pacjentów z ciężkimi schorzeniami psychicznymi w regionie Sztokholm w Szwecji, w tym w psychiatrii dzieci i młodzieży.
Oprócz określenia możliwego wpływu zarówno na liczbę przyjęć, jak i dni przyjęcia (dobrowolne i przymusowe), zastosowane zostaną pomiary samoopisowe w celu oceny wpływu na poziom objawów, jakość życia i autonomię.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
564
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexander Rozental, PhD
- Numer telefonu: +46(0)736937948
- E-mail: alexander.rozental@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sigrid Salomonsson, PhD
- Numer telefonu: +46(0)722025947
- E-mail: sigrid.salomonsson@ki.se
Lokalizacje studiów
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Szwecja, 113 64
- Rekrutacyjny
- Centre for Psychiatry Research
-
Kontakt:
- Alexander Rozental, PhD
- Numer telefonu: +46(0)736937948
- E-mail: alexander.rozental@ki.se
-
Kontakt:
- Sigrid Salomonsson, PhD
- Numer telefonu: +46(0)722025947
- E-mail: sigrid.salomonsson@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ciężkimi schorzeniami psychicznymi w regionie Sztokholm, którzy spełniają kryteria włączenia, będą mieli dostęp do przyjęć kontrolowanych przez pacjenta.
Obejmuje to psychiatrię dzieci i młodzieży, ale nie obejmuje psychiatrii sądowej.
Ocenie zostaną poddani wyłącznie pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w projekcie badawczym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć stały kontakt z opieką ambulatoryjną.
- Przygotuj indywidualny plan opieki i plan kryzysowy.
- W zeszłym roku odbyłeś co najmniej jeden okres opieki szpitalnej.
- Oczekuje się, że będą mieli największą potrzebę opieki szpitalnej.
- Są zainteresowani i rozumieją koncepcję przyjęć kontrolowanych przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody na udział w projekcie badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przyjęcia kontrolowane przez pacjenta
Pacjenci, którym otrzymali dostęp do przyjęć kontrolowanych przez pacjenta
|
Pacjenci mogą zgłaszać się do opieki szpitalnej w razie potrzeby (procedura standardowa, jednorazowo cztery dni opieki szpitalnej, do trzech razy w miesiącu)
|
|
Dopasowana grupa kontrolna
Pacjenci dopasowani ze względu na wiek, płeć, diagnozę i historię opieki szpitalnej psychiatrycznej, ale nie otrzymali dostępu do przyjęć kontrolowanych przez pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia do opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby przyjęć do opieki szpitalnej pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Liczba przyjęć do opieki szpitalnej
|
Zmiana liczby przyjęć do opieki szpitalnej pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Przyjęcia do opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby przyjęć do opieki szpitalnej pomiędzy wartością wyjściową a po 24 miesiącach
|
Liczba przyjęć do opieki szpitalnej
|
Zmiana liczby przyjęć do opieki szpitalnej pomiędzy wartością wyjściową a po 24 miesiącach
|
|
Przyjęcia do opieki przymusowej
Ramy czasowe: Zmiana liczby przyjęć do opieki przymusowej pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Liczba przyjęć do opieki przymusowej
|
Zmiana liczby przyjęć do opieki przymusowej pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Dni opieki przymusowej
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni opieki przymusowej pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Liczba dni opieki przymusowej
|
Zmiana liczby dni opieki przymusowej pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Dni w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni opieki szpitalnej między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
Liczba dni opieki szpitalnej
|
Zmiana liczby dni opieki szpitalnej między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
|
Dni w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni opieki szpitalnej między linią wyjściową a 24 miesiącem
|
Liczba dni opieki szpitalnej
|
Zmiana liczby dni opieki szpitalnej między linią wyjściową a 24 miesiącem
|
|
Przyjęcia do opieki szpitalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby przyjęć na opiekę szpitalną między linią bazową a 36 miesięcy
|
Liczba przyjęć na opiekę szpitalną
|
Zmiana liczby przyjęć na opiekę szpitalną między linią bazową a 36 miesięcy
|
|
Dni w opiece szpitalnej
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni opieki szpitalnej między linią wyjściową a 36 miesięcy
|
Liczba dni opieki szpitalnej
|
Zmiana liczby dni opieki szpitalnej między linią wyjściową a 36 miesięcy
|
|
Przyjęcia na mimowolną opiekę
Ramy czasowe: Zmiana liczby przyjęć na mimowolną opiekę między linią bazową a 24 miesiącem
|
Liczba przyjęć na mimowolną opiekę
|
Zmiana liczby przyjęć na mimowolną opiekę między linią bazową a 24 miesiącem
|
|
Dni w mimowolnej opiece
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni mimowolnej opieki między linią bazową a 24 miesiącem
|
Liczba dni mimowolnej
|
Zmiana liczby dni mimowolnej opieki między linią bazową a 24 miesiącem
|
|
Przyjęcia na mimowolną opiekę
Ramy czasowe: Zmiana liczby przyjęć na mimowolną opiekę między linią wyjściową a 36 miesięcy
|
Liczba przyjęć na mimowolną opiekę
|
Zmiana liczby przyjęć na mimowolną opiekę między linią wyjściową a 36 miesięcy
|
|
Dni w mimowolnej opiece
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni mimowolnej opieki między linią bazową a 36 miesięcy
|
Liczba dni mimowolnej
|
Zmiana liczby dni mimowolnej opieki między linią bazową a 36 miesięcy
|
|
Miary przymusu
Ramy czasowe: Zmiana liczby pomiarów przymusowych między linią wyjściową a po 12 miesiącach
|
Liczba pomiarów przymusowych (wymuszone leki, odosobnienie i ograniczenie)
|
Zmiana liczby pomiarów przymusowych między linią wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Miary przymusu
Ramy czasowe: Zmiana liczby pomiarów przymusowych między linią wyjściową i po 24 miesiącach
|
Liczba pomiarów przymusowych (wymuszone leki, odosobnienie i ograniczenie)
|
Zmiana liczby pomiarów przymusowych między linią wyjściową i po 24 miesiącach
|
|
Miary przymusu
Ramy czasowe: Zmiana liczby pomiarów przymusowych między linią wyjściową a po 36 miesiącach
|
Liczba pomiarów przymusowych (wymuszone leki, odosobnienie i ograniczenie)
|
Zmiana liczby pomiarów przymusowych między linią wyjściową a po 36 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EQ5D-5L
Ramy czasowe: Zmiana samooceny jakości życia (somatycznej) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Samoocena jakości życia (somatyczna) w pięciu wymiarach: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma pięć poziomów: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy i ekstremalne problemy.
Wyniki pięciu wymiarów można połączyć w pięciocyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta, gdzie 11 111 oznacza doskonały stan zdrowia, a 55 555 najgorszy stan zdrowia.
Wynik waha się od 5 (w ogóle brak ograniczeń zdrowotnych, 11 111) do 25 (dla stanu 55 555).
|
Zmiana samooceny jakości życia (somatycznej) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana samooceny jakości życia (somatycznej) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Samoocena jakości życia (somatyczna) w sześciu wymiarach: poznanie, mobilność, samoopieka, dogadywanie się z ludźmi, aktywność życiowa i uczestnictwo - w tym niepełnosprawność związana z pracą.
Następnie sumuje się oceny przypisane każdemu z elementów – „żaden” (1), „łagodny” (2), „umiarkowany” (3), „poważny” (4) i „skrajny” (5).
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na gorszą jakość życia (100 = pełna niepełnosprawność; 0 = brak niepełnosprawności).
|
Zmiana samooceny jakości życia (somatycznej) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Globalne wrażenie kliniczne
Ramy czasowe: Zmiana poziomu czynnościowego ocenianego przez klinicystę pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Poziom funkcjonalny oceniany przez klinicystę, mierzący nasilenie objawów, odpowiedź na leczenie i skuteczność leczenia w badaniach leczenia pacjentów z zaburzeniami psychicznymi.
Ma dwie domeny, skalę ważności i skalę ulepszeń.
Obydwa są oceniane w 7-punktowej skali; 1 = Normalny, wcale nie chory do 7 = Wśród najciężej chorych pacjentów, a także 1 = Bardzo duża poprawa i 7 = Bardzo dużo gorsze.
Wyższy wynik oznacza odpowiednio gorszy poziom funkcjonalny i pogorszenie funkcjonowania.
|
Zmiana poziomu czynnościowego ocenianego przez klinicystę pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Brunnsviken Brief Skala jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana samooceny jakości życia (psychologicznej) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Samoocena jakości życia (psychologiczna), obejmująca 12 pozycji obejmujących sześć obszarów życia: wypoczynek, spojrzenie na życie, kreatywność, nauka, przyjaciele i przyjaźń oraz spojrzenie na siebie.
Wszystkie pozycje są oceniane przy użyciu tego samego formatu odpowiedzi, składającego się z pięciostopniowej skali ocen Likerta, wizualnie punktowanej od 0 do 4 z zapisanymi punktami kontrolnymi wynoszącymi 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) i 4 (zdecydowanie się zgadzam).
Całkowity wynik BBQ oblicza się poprzez zsumowanie ważonych ocen satysfakcji, tj. poprzez pomnożenie elementów Satysfakcja i Ważność dla każdego obszaru życia i zsumowanie sześciu produktów w celu uzyskania całkowitego wyniku (możliwy zakres punktacji 0-96).
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na lepszą jakość życia.
|
Zmiana samooceny jakości życia (psychologicznej) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana samooceny własnej skuteczności pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Samoocena własnej skuteczności, oceniająca ogólne poczucie postrzeganej własnej skuteczności, mająca na celu przewidywanie radzenia sobie z codziennymi problemami, a także adaptację po doświadczeniu wszelkiego rodzaju stresujących wydarzeń życiowych.
Odpowiedzi na 10 pozycji udziela się na 4-stopniowej skali (1 = wcale nie prawda, 2 = prawie nieprawda, 3 = umiarkowanie prawda. 4 = całkowicie prawda).
Suma wszystkich 10 pozycji daje ostateczny wynik złożony w zakresie od 10 do 40.
Wyższy wynik sumaryczny wskazuje na wyższą samoskuteczność.
|
Zmiana samooceny własnej skuteczności pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana samooceny lęku pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Samoocena lęku to siedmioelementowe narzędzie służące do pomiaru lub oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego oraz objawów lęku i zmartwień.
Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując oceny 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „w ogóle”, „kilka dni”, „ponad połowa dni” i „prawie codziennie, ", a następnie zsumowanie wyników z siedmiu pytań.
Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21. Wyniki 5, 10 i 15 reprezentują punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i silnego lęku.
|
Zmiana samooceny lęku pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji
Ramy czasowe: Zmiana samooceny depresji pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Samoocena depresji, mierzy depresję za pomocą dziewięciu pozycji w 4-punktowej skali i 4-punktowej skali oceniającej wpływ na życie codzienne.
Jako miarę dotkliwości, wynik PHQ-9 może wynosić od 0 do 27, ponieważ każdy z 9 elementów może być oceniany od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie); 0-4 = minimalna depresja, 5-9 = łagodna depresja, 10-14 = umiarkowana depresja, 15-19 = umiarkowanie ciężka depresja, 20-27 = ciężka depresja.
|
Zmiana samooceny depresji pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: Zmiana samooceny potrzeb w zakresie opieki i obecnego stanu zdrowia pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Co miesiąc podawane są cztery pozycje oceniające różne aspekty potrzeb opiekuńczych pacjentów i ich aktualny stan zdrowia.
Należą do nich: 1) „Mam pewność, że otrzymam opiekę, kiedy jej potrzebuję” 2) „Potrafię aktywnie uczestniczyć w mojej opiece” oraz 3) „Wierzę, że opieka jest dostępna w razie potrzeby”.
Są one oceniane na kontinuum od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (0) do „Całkowicie się zgadzam” (10).
Czwarta pozycja dotyczy także pytania „Jak oceniłbyś swój obecny stan zdrowia?”, który mieści się w przedziale od „najgorszego możliwego stanu zdrowia” (0) do „najlepszego możliwego stanu zdrowia” (10).
|
Zmiana samooceny potrzeb w zakresie opieki i obecnego stanu zdrowia pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Inne konsumpcja psychiatryczna lub somatyczna
Ramy czasowe: Zmiana liczby innych konsumpcji psychiatrycznej lub somatycznej opieki zdrowotnej między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
Liczba innych konsumpcji psychiatrycznej lub somatycznej
|
Zmiana liczby innych konsumpcji psychiatrycznej lub somatycznej opieki zdrowotnej między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
|
Chory-liave
Ramy czasowe: Zmiana liczby dni w leczeniu chorych między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
Liczba dni w chorobie
|
Zmiana liczby dni w leczeniu chorych między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
|
Odkupione recepty medyczne
Ramy czasowe: Zmiana liczby wykupionych recept medycznych między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
Liczba odkupionych recept medycznych
|
Zmiana liczby wykupionych recept medycznych między linią wyjściową a 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EKRAN DZIECIĘCY
Ramy czasowe: Zmiana samooceny jakości życia (związanej ze zdrowiem) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Dotyczy wyłącznie psychiatrii dzieci i młodzieży: samoocena jakości życia (związanej ze stanem zdrowia) przy użyciu 11 pozycji.
Ocenia się go w pięciopunktowej skali Likerta od „Wcale nie” lub „Nigdy” (0) do „Ekstremalnie” lub „Zawsze” (4).
Jedna pozycja ma odzwierciedlać ogólny stan zdrowia uczestnika, tj. „Jak ogólnie oceniasz swoje zdrowie?”.
Z KIDSCREEN korzystają zarówno pacjenci, jak i ich opiekunowie.
|
Zmiana samooceny jakości życia (związanej ze zdrowiem) pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Zmiana samooceny używania alkoholu i substancji psychoaktywnych pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Dotyczy wyłącznie psychiatrii dzieci i młodzieży: samoocena używania alkoholu i substancji psychoaktywnych przy użyciu 7 pozycji.
Pozycja 1 zawiera odpowiedź nie/tak, pozycje 2-5 mają skalę 0, 5, 6, 7, 8, od „Nigdy” do „Codziennie lub prawie codziennie”, pozycja 6 ma skalę 0, 6, 3 , począwszy od „Nie, nigdy” do „Tak, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy”, a w pozycji 7 znajdują się odpowiedzi kategoryczne „Nie, nigdy”, „Tak, w ciągu ostatnich 3 miesięcy” oraz „Tak, ale nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy” ostatnie 3 miesiące”.
Wyniki z pozycji 2-6 są sumowane, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie spożywania alkoholu, palenia i używania substancji psychoaktywnych.
|
Zmiana samooceny używania alkoholu i substancji psychoaktywnych pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Globalna Skala Oceny Dzieci
Ramy czasowe: Zmiana poziomu czynnościowego ocenianego przez klinicystę pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Tylko dla psychiatrii dzieci i młodzieży: poziom funkcjonalny oceniany przez klinicystę.
Dziecko lub młoda osoba otrzymuje pojedynczy wynik w przedziale od 1 do 100, na podstawie oceny lekarza dotyczącej szeregu aspektów związanych z psychologicznym i społecznym funkcjonowaniem dziecka.
Wynik zakwalifikuje je do jednej z dziesięciu kategorii od „skrajnie upośledzonego” (1-10) do „sprawującego się bardzo dobrze” (91-100): 0-10: Skrajnie upośledzone (opieka 24-godzinna), 11-20: Bardzo poważne upośledzenie, 21-30: poważne problemy, 31-40: poważne problemy, 41-50: oczywiste problemy, 51-60: pewne zauważalne problemy, 61-70: pewne problemy, 71-80: wszystko w porządku, 81- 90: Dobrze sobie radzę, 91-100: Mam się bardzo dobrze.
|
Zmiana poziomu czynnościowego ocenianego przez klinicystę pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana samooceny poziomu funkcjonalnego pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Tylko dla psychiatrii dzieci i młodzieży: samoocena poziomu funkcjonalnego, która wymaga około 25 atrybutów, niektórych pozytywnych i innych negatywnych.
Te 25 pozycji podzielono na 5 skal: objawy emocjonalne (5 pozycji), problemy z zachowaniem (5 pozycji), nadpobudliwość/nieuwaga (5 pozycji), problemy w relacjach z rówieśnikami (5 pozycji), zachowania prospołeczne (5 pozycji).
Cztery pierwsze skale generują całkowity wynik trudności, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe trudności (0-40).
Kwestionariusz Mocnych i Trudności jest kierowany zarówno do pacjentów, jak i ich opiekunów.
|
Zmiana samooceny poziomu funkcjonalnego pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
|
Zmieniona Skala Lęku i Depresji u Dzieci
Ramy czasowe: Zmiana samooceny lęku i depresji pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Dotyczy wyłącznie psychiatrii dzieci i młodzieży: Samoocena lęku i depresji, 47-elementowy kwestionariusz samoopisowy dla młodzieży ze skalami obejmującymi: lęk separacyjny, fobię społeczną, uogólnione zaburzenie lękowe, zespół lęku napadowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne i obniżony nastrój ( ciężkie zaburzenie depresyjne).
Daje także Skalę Całkowitego Lęku (suma 5 podskal lęku) i Skalę Całkowitej Internalizacji (suma wszystkich 6 podskal).
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów.
Zaktualizowana Skala Lęku i Depresji Dziecięca jest przeznaczona zarówno dla pacjentów, jak i ich opiekunów.
|
Zmiana samooceny lęku i depresji pomiędzy wartością wyjściową a po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-06498
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane obejmują dokumentację pacjentów i wymagają pozwolenia od sztokholmskiej służby zdrowia, aby mogły być dostępne dla innych badaczy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyjęcia kontrolowane przez pacjenta
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaZakończonyNiealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD)Włochy
-
Konya Meram State HospitalZakończonyPrzepuklina pachwinowa | Przepuklina brzuszna | Chirurgia ogólnaIndyk
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterZakończonyAnatomiczny rak piersi w stadium I AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi w stadium II AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIA AJCC v8 | Rak piersi w stadium anatomicznym IIB AJCC v8 | Anatomiczny rak piersi... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktywny, nie rekrutującyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Nursing Research (NINR); Kaiser Permanente; Denver Health...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers Squibb FoundationZakończonyRak płuc w stadium III AJCC v8 | Rak płuc w stadium II AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIA AJCC v8 | Rak płuca w stadium IIB AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IIIB AJCC v8 | Nowotwór złośliwy | Rak jelita grubego w stadium III AJCC v8 | Stadium IIIA Rak jelita grubego AJCC v8 | Stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)NieznanyNowotwór | Utrata słuchu | Kardiomiopatia przerostowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Seoul National University HospitalRekrutacyjny
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Zakończony