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Admissões controladas pelo paciente para cuidados hospitalares

9 de setembro de 2025 atualizado por: Alexander Rozental, Karolinska Institutet

Admissões controladas por pacientes em cuidados hospitalares para pacientes com condições psiquiátricas graves na região de Estocolmo

As admissões controladas pelo paciente referem-se à possibilidade de pacientes com condições psiquiátricas graves internarem-se em cuidados hospitalares. Em comparação com a decisão de um profissional de saúde, acredita-se que as internações controladas pelo paciente diminuem a necessidade de cuidados involuntários, diminuem os níveis de sintomas e aumentam a qualidade de vida e a autonomia do paciente. O atual projeto de pesquisa visa avaliar a implementação de internações controladas pelo paciente para todos os pacientes com condições psiquiátricas graves na região de Estocolmo, Suécia, incluindo psiquiatria infantil e adolescente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com condições psiquiátricas graves representam um grupo que tem extensas necessidades de cuidados e para o qual existem poucas intervenções eficazes. Diagnósticos como esquizofrenia e transtorno de personalidade limítrofe geralmente têm um prognóstico ruim em termos de recuperação, e os pacientes muitas vezes sofrem de incapacidades para o resto da vida. Entretanto, as suas despesas com cuidados de saúde são normalmente elevadas. Em caso de aumento dos sintomas e novos episódios de doença, os profissionais de saúde avaliam se é necessária a internação. Este modelo de gatekeeper é típico da maioria dos países ocidentais e infere que a decisão de ser admitido é sempre tomada por um terceiro. Há cerca de uma década que tentativas de transferir a responsabilidade das admissões para os próprios pacientes estão a ser implementadas e testadas em vários países e contextos, referidas como admissões controladas pelo paciente. A ideia é aumentar o envolvimento do paciente, melhorar a autodeterminação e melhorar a sua capacidade de gerir sinais de doença. As admissões controladas pelo paciente envolvem a assinatura de um acordo entre o atendimento hospitalar, o atendimento ambulatorial e os pacientes considerados com maiores necessidades de atendimento, por meio do qual os pacientes podem entrar em contato com uma enfermaria de internação e ser internados quando necessário. Pesquisas anteriores revelaram que as admissões controladas pelo paciente diminuem as admissões involuntárias e que tanto os profissionais de saúde como os pacientes são positivos em relação ao seu uso. No entanto, esses estudos foram pequenos e utilizaram medidas de resultados limitadas. O atual projeto de pesquisa visa estudar os resultados da implementação de internações controladas por pacientes para todos os pacientes com condições psiquiátricas graves na região de Estocolmo, Suécia, incluindo psiquiatria infantil e adolescente. Além de determinar o possível impacto no número de internações e nos dias de internação (voluntário e involuntário), medidas de autorrelato serão usadas para avaliar os efeitos nos níveis de sintomas, qualidade de vida e autonomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

564

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Suécia
    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suécia, 113 64
        • Recrutamento
        • Centre for Psychiatry Research
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com condições psiquiátricas graves na região de Estocolmo que cumpram os critérios de inclusão terão acesso a internações controladas pelo paciente. Isto inclui a psiquiatria infantil e adolescente, mas exclui a psiquiatria forense. Somente serão avaliados os pacientes que consentirem em participar do projeto de pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter contato contínuo com atendimento ambulatorial.
  • Tenha um plano de cuidados individual e um plano de crise.
  • Ter tido pelo menos um período de internação no ano anterior.
  • Espera-se que tenham a maior necessidade de cuidados hospitalares.
  • Estão interessados ​​​​e compreendem o conceito de internações controladas pelo paciente.

Critério de exclusão:

  • Nenhum consentimento informado para participar do projeto de pesquisa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Admissões controladas pelo paciente
Pacientes que tiveram acesso a admissões controladas pelo paciente
Outro: Admissões controladas pelo paciente
Os pacientes podem ser internados quando necessário (procedimento padrão, quatro dias de internação por vez, até três vezes por mês)
Grupo de controle correspondente
Os pacientes correspondem por idade, sexo, diagnóstico e histórico de cuidados psiquiátricos de internação, mas que não tiveram acesso a admissões controladas pelo paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Admissões para internação
Prazo: Mudança no número de internações para cuidados hospitalares entre o início e aos 12 meses
Número de internações em internação
Mudança no número de internações para cuidados hospitalares entre o início e aos 12 meses
Admissões para internação
Prazo: Mudança no número de internações para cuidados hospitalares entre o início e aos 24 meses
Número de internações em internação
Mudança no número de internações para cuidados hospitalares entre o início e aos 24 meses
Admissões em cuidados involuntários
Prazo: Mudança no número de internações para cuidados involuntários entre o início e aos 12 meses
Número de internações em cuidados involuntários
Mudança no número de internações para cuidados involuntários entre o início e aos 12 meses
Dias em cuidados involuntários
Prazo: Mudança no número de dias em cuidados involuntários entre o início e aos 12 meses
Número de dias em cuidados involuntários
Mudança no número de dias em cuidados involuntários entre o início e aos 12 meses
Dias sob cuidado hospitalar
Prazo: Mudança no número de dias em atendimento hospitalar entre a linha de base e 12 meses
Número de dias de cuidado hospitalar
Mudança no número de dias em atendimento hospitalar entre a linha de base e 12 meses
Dias sob cuidado hospitalar
Prazo: Mudança no número de dias em atendimento hospitalar entre a linha de base e 24 meses
Número de dias de cuidado hospitalar
Mudança no número de dias em atendimento hospitalar entre a linha de base e 24 meses
Admissões para atendimento hospitalar
Prazo: Mudança no número de admissões para atendimento hospitalar entre a linha de base e os 36 meses
Número de admissões para cuidados hospitalares
Mudança no número de admissões para atendimento hospitalar entre a linha de base e os 36 meses
Dias sob cuidado hospitalar
Prazo: Mudança no número de dias em atendimento hospitalar entre a linha de base e 36 meses
Número de dias de cuidado hospitalar
Mudança no número de dias em atendimento hospitalar entre a linha de base e 36 meses
Admissões para cuidados involuntários
Prazo: Mudança no número de admissões para cuidados involuntários entre a linha de base e aos 24 meses
Número de admissões para cuidados involuntários
Mudança no número de admissões para cuidados involuntários entre a linha de base e aos 24 meses
Dias de cuidado involuntário
Prazo: Mudança no número de dias em cuidados involuntários entre a linha de base e os 24 meses
Número de dias em cuidados involuntários
Mudança no número de dias em cuidados involuntários entre a linha de base e os 24 meses
Admissões para cuidados involuntários
Prazo: Mudança no número de admissões para cuidados involuntários entre a linha de base e os 36 meses
Número de admissões para cuidados involuntários
Mudança no número de admissões para cuidados involuntários entre a linha de base e os 36 meses
Dias de cuidado involuntário
Prazo: Mudança no número de dias em cuidados involuntários entre a linha de base e os 36 meses
Número de dias em cuidados involuntários
Mudança no número de dias em cuidados involuntários entre a linha de base e os 36 meses
Medidas coercitivas
Prazo: Mudança no número de medidas coercitivas entre a linha de base e a 12 meses
Número de medidas coercitivas (medicação forçada, reclusão e restrição)
Mudança no número de medidas coercitivas entre a linha de base e a 12 meses
Medidas coercitivas
Prazo: Mudança no número de medidas coercitivas entre a linha de base e os 24 meses
Número de medidas coercitivas (medicação forçada, reclusão e restrição)
Mudança no número de medidas coercitivas entre a linha de base e os 24 meses
Medidas coercitivas
Prazo: Mudança no número de medidas coercitivas entre a linha de base e os 36 meses
Número de medidas coercitivas (medicação forçada, reclusão e restrição)
Mudança no número de medidas coercitivas entre a linha de base e os 36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ5D-5L
Prazo: Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (somática) entre o início e aos 12 meses
Autoavaliação da qualidade de vida (somática) em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão possui cinco níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos. As pontuações das cinco dimensões podem ser combinadas num número de cinco dígitos que descreve o estado de saúde do paciente, sendo 11.111 indicando saúde perfeita e 55.555 o pior estado de saúde. O resultado varia de 5 (nenhuma limitação de saúde, 11.111) a 25 (para o estado 55.555).
Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (somática) entre o início e aos 12 meses
Cronograma de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde
Prazo: Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (somática) entre o início e aos 12 meses
Qualidade de vida autoavaliada (somática) em seis dimensões: cognição, mobilidade, autocuidado, convivência com as pessoas, atividades de vida e participação - incluindo incapacidade relacionada ao trabalho. As pontuações atribuídas a cada um dos itens – “nenhuma” (1), “leve” (2), “moderada” (3), “grave” (4) e “extrema” (5) – são então somadas. Uma pontuação somatória mais alta indica pior qualidade de vida (100 = incapacidade total; 0 = nenhuma incapacidade).
Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (somática) entre o início e aos 12 meses
Impressão Clínica Global
Prazo: Alteração no nível funcional avaliado pelo médico entre o início e aos 12 meses
Nível funcional avaliado pelo médico, medindo a gravidade dos sintomas, a resposta ao tratamento e a eficácia dos tratamentos em estudos de tratamento de pacientes com transtornos mentais. Possui dois domínios, escala de gravidade e escala de melhoria. Ambos são pontuados em uma escala de 7 pontos; 1 = Normal, nada doente a 7 = Entre os pacientes mais gravemente doentes, bem como 1 = Melhorou muito e 7 = Muito pior. Uma pontuação mais alta indica pior nível funcional e piora do funcionamento, respectivamente.
Alteração no nível funcional avaliado pelo médico entre o início e aos 12 meses
Escala breve de qualidade de vida de Brunnsviken
Prazo: Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (psicológica) entre o início e aos 12 meses
Qualidade de vida autoavaliada (psicológica), incluindo 12 itens que abrangem seis áreas de vida: Lazer, Visão sobre a vida, Criatividade, Aprendizagem, Amigos e Amizade e Visão sobre si mesmo. Todos os itens são pontuados usando o mesmo formato de resposta, consistindo em uma escala de classificação Likert de cinco etapas, pontuada visualmente de 0 a 4 com pontos de ancoragem escritos em 0 (discordo totalmente) e 4 (concordo totalmente). A pontuação total do churrasco é calculada somando os índices de satisfação ponderados, ou seja, multiplicando os itens de Satisfação e Importância para cada área da vida e somando os seis produtos para uma pontuação total (faixa de pontuação possível de 0 a 96). Uma pontuação de soma mais alta indica melhor qualidade de vida.
Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (psicológica) entre o início e aos 12 meses
Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: Mudança na autoavaliação da autoeficácia entre o início e aos 12 meses
Autoavaliação de autoeficácia, avaliando um senso geral de autoeficácia percebida com o objetivo de prever o enfrentamento das dificuldades diárias, bem como a adaptação após vivenciar todos os tipos de eventos estressantes da vida. A resposta a 10 itens é feita numa escala de 4 pontos (1 = Nada verdade, 2 = Quase verdade, 3 = Moderadamente verdade. 4 = Exatamente verdade). A soma de todos os 10 itens produz a pontuação composta final que varia de 10 a 40. Uma pontuação de soma mais alta indica uma autoeficácia mais alta.
Mudança na autoavaliação da autoeficácia entre o início e aos 12 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada - 7 itens
Prazo: Mudança na ansiedade autoavaliada entre o início e aos 12 meses
Ansiedade autoavaliada, um instrumento de sete itens usado para medir ou avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada e dos sintomas de ansiedade e preocupação. A pontuação GAD-7 é calculada atribuindo-se pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta “de jeito nenhum”, “vários dias”, “mais da metade dos dias” e “quase todos os dias, " respectivamente, e depois somando as pontuações das sete questões. A pontuação total do GAD-7 para os sete itens varia de 0 a 21. As pontuações de 5, 10 e 15 representam pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
Mudança na ansiedade autoavaliada entre o início e aos 12 meses
O Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens
Prazo: Mudança na autoavaliação da depressão entre o início e aos 12 meses
A depressão autoavaliada mede a depressão usando nove itens em escalas de 4 pontos e uma escala de 4 pontos para impacto na vida diária. Como medida de gravidade, a pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, uma vez que cada um dos 9 itens pode ser pontuado de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias); 0-4 = depressão mínima, 5-9 = depressão leve, 10-14 = depressão moderada, 15-19 = depressão moderadamente grave, 20-27 = depressão grave.
Mudança na autoavaliação da depressão entre o início e aos 12 meses
Escalas Visuais Analógicas
Prazo: Mudança nas necessidades de cuidados autoavaliadas e no estado de saúde atual entre o início e aos 12 meses
Quatro itens que avaliam diferentes aspectos das necessidades de cuidados dos pacientes e do estado de saúde atual são administrados mensalmente. Isso inclui o seguinte; 1) “Sinto-me confiante em receber cuidados quando preciso” 2) “Sou capaz de participar ativamente nos meus cuidados” e 3) “Acredito que os cuidados estão disponíveis quando necessários”. Estas são pontuadas num continuum que varia de “Não concordo de todo” (0) a “Concordo totalmente” (10). Além disso, um quarto item diz respeito a “Como você avaliaria seu estado de saúde atual?”, que é classificado entre “Pior saúde possível” (0) e “Melhor saúde possível” (10).
Mudança nas necessidades de cuidados autoavaliadas e no estado de saúde atual entre o início e aos 12 meses
Outro consumo psiquiátrico ou somático de saúde
Prazo: Mudança no número de outros consumo psiquiátrico ou somático da saúde entre a linha de base e 12 meses
Número de outros consumo psiquiátrico ou somático da saúde
Mudança no número de outros consumo psiquiátrico ou somático da saúde entre a linha de base e 12 meses
Livre doente
Prazo: Mudança no número de dias na licença por doença entre a linha de base e 12 meses
Número de dias em licença de doença
Mudança no número de dias na licença por doença entre a linha de base e 12 meses
Prescrições médicas resgatadas
Prazo: Mudança no número de prescrições médicas resgatadas entre a linha de base e 12 meses
Número de prescrições médicas redimidas
Mudança no número de prescrições médicas resgatadas entre a linha de base e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
TELA INFANTIL
Prazo: Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (relacionada à saúde) entre o início e aos 12 meses
Somente para psiquiatria de crianças e adolescentes: Autoavaliação da qualidade de vida (relacionada à saúde), utilizando 11 itens. É pontuado em uma escala Likert de cinco pontos, de “Nada” ou “Nunca” (0) a “Extremo” ou “Sempre” (4). Supõe-se que um item reflita o estado geral de saúde do participante, ou seja, “Em geral, como você diria que está sua saúde?”. KIDSCREEN é administrado aos pacientes e aos seus cuidadores.
Mudança na autoavaliação da qualidade de vida (relacionada à saúde) entre o início e aos 12 meses
Teste de triagem de álcool, fumo e outras substâncias
Prazo: Mudança na autoavaliação do uso de álcool e outras substâncias entre o início e aos 12 meses
Apenas para psiquiatria infantil e adolescente: Autoavaliação do uso de álcool e outras substâncias, utilizando 7 itens. O item 1 tem resposta não/sim, os itens 2 a 5 têm escala de 0, 5, 6, 7, 8, variando de “Nunca” a “Diariamente ou quase diariamente”, o item 6 tem escala de 0, 6, 3 , variando de “Não, nunca” a “Sim, mas não nos últimos 3 meses”, e o item 7 possui resposta categórica “Não, nunca”, “Sim, nos últimos 3 meses” e “Sim, mas não nos últimos 3 meses”. últimos 3 meses". As pontuações dos itens 2 a 6 são somadas, com uma pontuação mais alta indicando maior gravidade do uso de álcool, tabagismo e substâncias.
Mudança na autoavaliação do uso de álcool e outras substâncias entre o início e aos 12 meses
Escala de Avaliação Global Infantil
Prazo: Alteração no nível funcional avaliado pelo médico entre o início e aos 12 meses
Apenas para psiquiatria de crianças e adolescentes: Nível funcional avaliado pelo médico. A criança ou jovem recebe uma pontuação única entre 1 e 100, com base na avaliação do médico sobre uma série de aspectos relacionados ao funcionamento psicológico e social da criança. A pontuação irá colocá-los em uma das dez categorias que variam de “extremamente prejudicados” (1-10) a “muito bem” (91-100): 0-10: Extremamente prejudicados (cuidados 24 horas), 11-20: Muito gravemente prejudicado, 21-30: Problemas graves, 31-40: Problemas sérios, 41-50: Problemas óbvios, 51-60: Alguns problemas perceptíveis, 61-70: Alguns problemas, 71-80: Está tudo bem, 81- 90: Indo bem, 91-100: Indo muito bem.
Alteração no nível funcional avaliado pelo médico entre o início e aos 12 meses
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança no nível funcional autoavaliado entre o início e 12 meses
Somente para psiquiatria de crianças e adolescentes: Nível funcional autoavaliado que questiona cerca de 25 atributos, alguns positivos e outros negativos. Estes 25 itens estão divididos em 5 escalas: sintomas emocionais (5 itens), problemas de conduta (5 itens), hiperatividade/desatenção (5 itens), problemas de relacionamento com pares (5 itens), comportamento pró-social (5 itens). As quatro primeiras escalas geram uma pontuação total de dificuldades, sendo que uma pontuação mais alta indica maiores dificuldades (0-40). O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é aplicado tanto aos pacientes quanto aos seus cuidadores.
Mudança no nível funcional autoavaliado entre o início e 12 meses
Escala revisada de ansiedade e depressão infantil
Prazo: Mudança na autoavaliação de ansiedade e depressão entre o início e aos 12 meses
Apenas para psiquiatria de crianças e adolescentes: ansiedade e depressão autoavaliadas, um questionário de autorrelato para jovens com 47 itens e subescalas que incluem: transtorno de ansiedade de separação, fobia social, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de pânico, transtorno obsessivo-compulsivo e humor deprimido ( transtorno depressivo maior). Também produz uma Escala de Ansiedade Total (soma das 5 subescalas de ansiedade) e uma Escala de Internalização Total (soma de todas as 6 subescalas). Uma pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas. A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil é administrada tanto aos pacientes quanto aos seus cuidadores.
Mudança na autoavaliação de ansiedade e depressão entre o início e aos 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

Stockholm Health Care Services

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Rozental, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-06498

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados incluem registros de pacientes e precisam de uma autorização dos Serviços de Saúde de Estocolmo para serem disponibilizados a outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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