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橙皮发酵对成人降体脂功效的评价

2021年5月27日 更新者:National Taiwan University Hospital
超重和肥胖会导致许多慢性病的发生。 除了体重值(BMI)外,体内多余的脂肪也可以作为判断肥胖的标准。 柑橘皮富含柠檬烯、川陈皮素、3-甲氧基川陈皮素和类黄酮等多种物质。 可用于降压降压、抗焦虑、助眠等。采用发酵技术对果皮进行发酵,提高柑橘果皮中性成分的含量。 所以,我想评价一下发酵橙皮酵素是否有减脂效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

124

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 愿意签署受试者同意书的20至65岁的成年人。
  2. BMI≥24或脂肪肝者,男性体脂≥25%,女性体脂≥30%
  3. 试用期内未怀孕且愿意配合避孕者。
  4. 无心血管疾病、器官移植、癫痫或惊厥、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒等重大器质性疾病病史者(根据病史)。

排除标准:

  1. 孕妇、有心血管疾病史、器官移植史、癫痫或惊厥史、肝肾疾病、恶性肿瘤、内分泌疾病、精神疾病、酗酒或吸毒及其他重大器质性疾病者(根据病史)。
  2. 那些接受过大手术或减肥手术的人(根据病史)。
  3. 当前或参加筛选前3个月内,那些受试者使用过可影响体脂或显着增加体重的药物,如全身性皮质类固醇、三环类抗抑郁药、非典型精神药物、情绪稳定药物(根据病史)将被排除.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
没有橘皮发酵的安慰剂
实验性的:橘皮发酵
评价发酵橙皮酵素是否具有降低体脂的作用。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评价发酵陈皮酵素是否具有降脂作用。
大体时间:8周
肥胖相关标志物
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月15日

初级完成 (预期的)

2024年6月14日

研究完成 (预期的)

2024年6月14日

研究注册日期

首次提交

2021年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月27日

首次发布 (实际的)

2021年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月27日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201912030RSA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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橘皮发酵的临床试验

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