Evalueringen av appelsinskallfermentering på kroppsfettreduserende effekt hos voksne
27. mai 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Overvekt og fedme kan føre til mange kroniske sykdommer.
I tillegg til kroppsmasseverdien (BMI) kan det overskytende kroppsfettet også brukes som kriterier for vurdering av overvekt.
Sitrusskall er rike på mange stoffer, inkludert limonen, Nobiletin, 3-methoxynobiletin og flavonoider.
De kan brukes til å senke blodtrykket og redusere blodtrykket, angstdempende og søvnhjelpemidler osv. Fermenteringsteknologi brukes til å fermentere skallet for å øke innholdet av nøytrale komponenter i sitrusskall.
Derfor ønsker jeg å vurdere om det fermenterte appelsinskall-enzymet har effekten av å redusere fett.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
124
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 20 og 65 år som er villige til å signere samtykkeerklæringen til forsøkspersonen.
- For de med BMI ≥ 24 eller fettlever, menns kroppsfett ≥ 25 %, kvinners kroppsfett ≥ 30 %
- De som ikke er gravide og er villige til å samarbeide med prevensjon i prøveperioden.
- De som ikke har noen historie med hjerte- og karsykdommer, organtransplantasjoner, epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartede svulster, endokrine sykdommer, psykiske sykdommer, alkohol- eller narkotikamisbruk og andre store organiske sykdommer (ifølge sykehistorien).
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, personer med tidligere hjerte- og karsykdommer, organtransplantasjoner, epilepsi eller kramper, lever- og nyresykdom, ondartede svulster, endokrine sykdommer, psykiske lidelser, alkohol- eller narkotikamisbruk og andre store organiske sykdommer (ifølge sykehistorien).
- De som hadde gjennomgått større operasjoner eller fedmeoperasjoner (ifølge sykehistorien).
- For øyeblikket eller innen 3 måneder før de deltok i screeningen, vil de forsøkspersonene som har brukt legemidler som kan påvirke kroppsfettet eller øke vekten betydelig, slik som systemiske kortikosteroider, trisykliske antidepressiva, atypiske psykiatriske legemidler og humørstabilitet Legemidler (ifølge sykehistorien) utelukkes. .
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
Placebo uten appelsinskallfermentering
|
|
Eksperimentell: appelsinskall gjæring
|
For å vurdere om det fermenterte appelsinskall-enzymet har effekten av å redusere kroppsfett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere om det fermenterte appelsinskall-enzymet har effekten av å redusere fett.
Tidsramme: 8 uker
|
Fedmerelaterte markører
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
14. juni 2024
Studiet fullført (Forventet)
14. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201912030RSA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .