Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​fermentering af appelsinskal på kropsfedtsænkende effekt hos voksne

27. maj 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Overvægt og fedme kan føre til forekomsten af ​​mange kroniske sygdomme. Udover kropsmasseværdien (BMI) kan det overskydende kropsfedt også bruges som kriterier for vurdering af fedme. Citrusskaller er rige på mange stoffer, herunder limonen, Nobiletin, 3-methoxynobiletin og flavonoider. De kunne bruges til at sænke blodtrykket og reducere blodtrykket, angstdæmpende og søvnhjælpemidler osv. Fermenteringsteknologi bruges til at fermentere skrællen for at øge indholdet af neutrale komponenter i citrusskal. Derfor vil jeg vurdere, om det fermenterede appelsinskal-enzym virker fedtreducerende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

124

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne mellem 20 og 65 år, der er villige til at underskrive forsøgspersonens samtykkeerklæring.
  2. For dem med BMI ≥ 24 eller fedtlever, mænds kropsfedt ≥ 25 %, kvinders kropsfedt ≥ 30 %
  3. Dem, der ikke er gravide og er villige til at samarbejde med prævention i forsøgsperioden.
  4. De, der ikke har tidligere haft hjertekarsygdomme, organtransplantationer, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykiske sygdomme, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinder, personer med en historie med hjertekarsygdomme, organtransplantationer, epilepsi eller kramper, lever- og nyresygdomme, ondartede tumorer, endokrine sygdomme, psykisk sygdom, alkohol- eller stofmisbrug og andre større organiske sygdomme (ifølge sygehistorien).
  2. De, der havde gennemgået større operationer eller fedmeoperationer (ifølge sygehistorien).
  3. I øjeblikket eller inden for 3 måneder før deltagelse i screeningen, vil de forsøgspersoner, der har brugt lægemidler, der kan påvirke kropsfedt eller øge vægten væsentligt, såsom systemiske kortikosteroider, tricykliske antidepressiva, atypiske psykiatriske lægemidler og humørstabilitet Lægemidler (ifølge sygehistorien) vil blive udelukket. .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: Placebo
Placebo uden appelsinskal gæring
Eksperimentel: appelsinskal gæring
Medicin: appelsinskal gæring
For at vurdere, om det fermenterede appelsinskal-enzym har den effekt at reducere kropsfedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere om det fermenterede appelsinskal-enzym har den effekt at reducere fedt.
Tidsramme: 8 uger
Fedme relaterede markører
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

14. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912030RSA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedtsænkende

Kliniske forsøg med appelsinskal gæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner