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La valutazione della fermentazione della buccia d'arancia sull'efficacia di riduzione del grasso corporeo negli adulti

27 maggio 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il sovrappeso e l'obesità possono portare al verificarsi di molte malattie croniche. Oltre al valore di massa corporea (BMI), anche il grasso corporeo in eccesso può essere utilizzato come criterio per valutare l'obesità. Le bucce di agrumi sono ricche di molte sostanze tra cui limonene, nobiletina, 3-metossinobiletina e flavonoidi. Potrebbero essere usati per abbassare la pressione sanguigna e ridurre la pressione sanguigna, anti-ansia e aiuto per il sonno e così via. La tecnologia di fermentazione viene utilizzata per fermentare la buccia per aumentare il contenuto di componenti neutri nella scorza di agrumi. Pertanto, voglio valutare se l'enzima della buccia d'arancia fermentata ha l'effetto di ridurre il grasso.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

124

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni che sono disposti a firmare il modulo di consenso del soggetto.
  2. Per quelli con BMI ≥ 24 o fegato grasso, grasso corporeo maschile ≥ 25%, grasso corporeo femminile ≥ 30%
  3. Coloro che non sono in gravidanza e sono disposti a collaborare con la contraccezione durante il periodo di prova.
  4. Coloro che non hanno precedenti di malattie cardiovascolari, trapianti di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte, persone con una storia di malattie cardiovascolari, trapianti di organi, epilessia o convulsioni, malattie epatiche e renali, tumori maligni, malattie endocrine, malattie mentali, abuso di alcol o droghe e altre principali malattie organiche (secondo l'anamnesi).
  2. Coloro che avevano subito un intervento chirurgico maggiore o un intervento bariatrico (secondo l'anamnesi).
  3. Attualmente o nei 3 mesi precedenti la partecipazione allo screening, saranno esclusi quei soggetti che hanno utilizzato farmaci che possono influenzare il grasso corporeo o aumentare il peso in modo significativo, come corticosteroidi sistemici, antidepressivi triciclici, psicofarmaci atipici e farmaci per la stabilità dell'umore (secondo l'anamnesi) .

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: Placebo
Placebo senza fermentazione a buccia d'arancia
Sperimentale: fermentazione delle bucce d'arancia
Droga: fermentazione delle bucce d'arancia
Valutare se l'enzima della buccia d'arancia fermentata ha l'effetto di ridurre il grasso corporeo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se l'enzima della buccia d'arancia fermentata ha l'effetto di ridurre il grasso.
Lasso di tempo: 8 settimane
Indicatori correlati all'obesità
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

14 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

14 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912030RSA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diminuzione del grasso

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