Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка ферментации апельсиновой корки на эффективность снижения жировых отложений у взрослых

27 мая 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Избыточный вес и ожирение могут привести к возникновению многих хронических заболеваний. В дополнение к значению массы тела (ИМТ) в качестве критерия оценки ожирения можно также использовать избыток жира в организме. Кожура цитрусовых богата многими веществами, включая лимонен, нобилетин, 3-метоксинобилетин и флавоноиды. Они могут быть использованы для снижения кровяного давления и снижения артериального давления, успокоительного и снотворного и т. Д. Технология ферментации используется для ферментации кожуры для увеличения содержания нейтральных компонентов в кожуре цитрусовых. Поэтому я хочу оценить, оказывает ли ферментированный фермент апельсиновой корки эффект уменьшения жира.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

124

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте от 20 до 65 лет, которые готовы подписать форму согласия субъекта.
  2. Для тех, у кого ИМТ ≥ 24 или ожирение печени, жировые отложения у мужчин ≥ 25%, у женщин ≥ 30%
  3. Те, кто не беременны и готовы сотрудничать с контрацепцией в течение испытательного периода.
  4. Те, у кого в анамнезе нет сердечно-сосудистых заболеваний, трансплантации органов, эпилепсии или судорог, заболеваний печени и почек, злокачественных опухолей, эндокринных заболеваний, психических заболеваний, злоупотребления алкоголем или наркотиками и других тяжелых органических заболеваний (по данным анамнеза).

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины, люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями, трансплантацией органов, эпилепсией или судорогами, заболеваниями печени и почек, злокачественными опухолями, эндокринными заболеваниями, психическими заболеваниями, злоупотреблением алкоголем или наркотиками и другими тяжелыми органическими заболеваниями (по данным анамнеза).
  2. Те, кто перенес серьезную операцию или бариатрическую операцию (согласно истории болезни).
  3. В настоящее время или в течение 3 месяцев до участия в скрининге субъекты принимали препараты, которые могут влиять на жировые отложения или значительно увеличивать вес, такие как системные кортикостероиды, трициклические антидепрессанты, атипичные психиатрические препараты и препараты для стабилизации настроения. Лекарства (согласно истории болезни) будут исключены .

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Плацебо без ферментации апельсиновой корки
Экспериментальный: ферментация апельсиновой корки
Оценить, влияет ли ферментированный фермент апельсиновой корки на уменьшение жировых отложений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить, оказывает ли ферментированный фермент апельсиновой корки эффект снижения жира.
Временное ограничение: 8 недель
Маркеры, связанные с ожирением
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201912030RSA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жиросжигающий

Клинические исследования ферментация апельсиновой корки

Подписаться