Appelsiininkuoren käymisen arviointi kehon rasvaa vähentävästä tehosta aikuisilla
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Ylipaino ja liikalihavuus voivat johtaa moniin kroonisiin sairauksiin.
Kehon massaarvon (BMI) lisäksi ylimääräistä rasvaa voidaan käyttää myös liikalihavuuden arvioinnissa.
Sitrushedelmien kuoret sisältävät runsaasti monia aineita, kuten limoneenia, nobiletiinia, 3-metoksinobiletiiniä ja flavonoideja.
Niitä voidaan käyttää verenpaineen alentamiseen ja verenpaineen alentamiseen, ahdistuneisuus- ja unilääkkeisiin jne. Käymisteknologiaa käytetään kuoren fermentoimiseen, jotta sitrushedelmien kuoren neutraalien komponenttien pitoisuus kasvaisi.
Siksi haluan arvioida, onko fermentoidulla appelsiininkuoren entsyymillä rasvaa vähentävä vaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
124
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat aikuiset, jotka ovat valmiita allekirjoittamaan tutkittavan suostumuslomakkeen.
- Niille, joiden BMI on ≥ 24 tai rasvamaksa, miesten kehon rasva on ≥ 25 %, naisten kehon rasva ≥ 30 %
- Ne, jotka eivät ole raskaana ja ovat valmiita yhteistyöhön ehkäisyn kanssa koeajan aikana.
- Henkilöt, joilla ei ole ollut sydän- ja verisuonitauteja, elinsiirtoja, epilepsiaa tai kouristuksia, maksa- ja munuaissairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia, hormonaalisia sairauksia, mielenterveyssairauksia, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä tai muita merkittäviä orgaanisia sairauksia (lääketieteellisen historian mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, henkilöt, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, elinsiirto, epilepsia tai kouristukset, maksa- ja munuaissairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, hormonaaliset sairaudet, mielisairaudet, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö ja muut merkittävät eloperäiset sairaudet (lääketieteellisen historian mukaan).
- Henkilöt, joille on tehty suuri leikkaus tai bariatrinen leikkaus (sairaushistorian mukaan).
- Tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä ennen seulontaan osallistumista ne koehenkilöt, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kehon rasvaan tai nostaa painoa merkittävästi, kuten systeemiset kortikosteroidit, trisykliset masennuslääkkeet, epätyypilliset psykiatriset lääkkeet ja mielialan vakaus Lääkkeet (sairaanhistorian mukaan) suljetaan pois. .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
Placebo ilman appelsiininkuoren fermentointia
|
|
Kokeellinen: appelsiininkuoren fermentointi
|
Arvioida, onko fermentoidulla appelsiininkuoren entsyymillä rasvaa vähentävä vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, onko fermentoidulla appelsiininkuoren entsyymillä rasvaa vähentävä vaikutus.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liikalihavuuteen liittyvät merkkiaineet
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912030RSA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .