Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení fermentace pomerančové kůry na účinnost snižování tělesného tuku u dospělých

27. května 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Nadváha a obezita mohou vést k výskytu mnoha chronických onemocnění. Kromě hodnoty tělesné hmotnosti (BMI) lze jako kritérium pro hodnocení obezity použít také přebytek tělesného tuku. Citrusové slupky jsou bohaté na mnoho látek včetně limonenu, nobiletinu, 3-methoxynobiletinu a flavonoidů. Mohou být použity pro snížení krevního tlaku a snížení krevního tlaku, proti úzkosti a spánku atd. Fermentační technologie se používá ke fermentaci kůry pro zvýšení obsahu neutrálních složek v citrusové kůře. Chci proto zhodnotit, zda má fermentovaný enzym pomerančové kůry vliv na redukci tuku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

124

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku od 20 do 65 let, kteří jsou ochotni podepsat souhlas subjektu.
  2. Pro osoby s BMI ≥ 24 nebo ztučnělými játry, tělesný tuk mužů ≥ 25 %, tělesný tuk žen ≥ 30 %
  3. Ty, které nejsou těhotné a jsou ochotny spolupracovat s antikoncepcí ve zkušební době.
  4. Ti, kteří nemají v anamnéze kardiovaskulární onemocnění, transplantaci orgánů, epilepsii nebo křeče, onemocnění jater a ledvin, zhoubné nádory, endokrinní onemocnění, duševní onemocnění, zneužívání alkoholu nebo drog a další závažná organická onemocnění (podle anamnézy).

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy, lidé s anamnézou kardiovaskulárních onemocnění, transplantací orgánů, epilepsií nebo křečemi, onemocněním jater a ledvin, zhoubnými nádory, endokrinními chorobami, duševními chorobami, zneužíváním alkoholu nebo drog a dalšími závažnými organickými onemocněními (podle anamnézy).
  2. Ti, kteří podstoupili velkou operaci nebo bariatrickou operaci (podle anamnézy).
  3. V současné době nebo do 3 měsíců před účastí na screeningu ty subjekty užívaly léky, které mohou ovlivnit tělesný tuk nebo významně zvýšit hmotnost, jako jsou systémové kortikosteroidy, tricyklická antidepresiva, atypická psychiatrická léčiva a stabilizace nálady. Léky (podle anamnézy) budou vyloučeny .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Placebo
Placebo bez fermentace pomerančové kůry
Experimentální: fermentace pomerančové kůry
Lék: fermentace pomerančové kůry
Vyhodnotit, zda fermentovaný enzym pomerančové kůry má vliv na snížení tělesného tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit, zda fermentovaný enzym pomerančové kůry má vliv na redukci tuku.
Časové okno: 8 týdnů
Markery související s obezitou
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

14. června 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

14. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201912030RSA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení tuku

Klinické studie na fermentace pomerančové kůry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit