L'évaluation de la fermentation de la peau d'orange sur l'efficacité de la réduction de la graisse corporelle chez les adultes
27 mai 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le surpoids et l'obésité peuvent entraîner la survenue de nombreuses maladies chroniques.
En plus de la valeur de la masse corporelle (IMC), l'excès de graisse corporelle peut également être utilisé comme critère d'évaluation de l'obésité.
Les pelures d'agrumes sont riches en de nombreuses substances, notamment le limonène, la nobilétine, la 3-méthoxynobilétine et les flavonoïdes.
Ils pourraient être utilisés pour abaisser la tension artérielle et réduire la tension artérielle, l'anti-anxiété et l'aide au sommeil, etc. La technologie de fermentation est utilisée pour faire fermenter la peau afin d'augmenter la teneur en composants neutres de la peau d'agrumes.
Par conséquent, je souhaite évaluer si l'enzyme d'écorce d'orange fermentée a pour effet de réduire les graisses.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
124
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 20 à 65 ans qui acceptent de signer le formulaire de consentement du sujet.
- Pour ceux qui ont un IMC ≥ 24 ou une stéatose hépatique, la graisse corporelle des hommes ≥ 25 %, la graisse corporelle des femmes ≥ 30 %
- Ceux qui ne sont pas enceintes et sont prêts à coopérer avec la contraception pendant la période d'essai.
- Ceux qui n'ont pas d'antécédents de maladie cardiovasculaire, de transplantation d'organe, d'épilepsie ou de convulsions, de maladie du foie et des reins, de tumeurs malignes, de maladie endocrinienne, de maladie mentale, d'abus d'alcool ou de drogue et d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux).
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, personnes ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, de transplantation d'organes, d'épilepsie ou de convulsions, de maladies hépatiques et rénales, de tumeurs malignes, de maladies endocriniennes, de maladies mentales, d'abus d'alcool ou de drogues et d'autres maladies organiques majeures (selon les antécédents médicaux).
- Ceux qui ont subi une chirurgie majeure ou une chirurgie bariatrique (selon les antécédents médicaux).
- Actuellement ou dans les 3 mois avant de participer au dépistage, ces sujets ont utilisé des médicaments qui peuvent affecter la graisse corporelle ou augmenter le poids de manière significative, tels que les corticostéroïdes systémiques, les antidépresseurs tricycliques, les médicaments psychiatriques atypiques et la stabilité de l'humeur. Les médicaments (selon les antécédents médicaux) seront exclus .
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
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Placebo sans fermentation d'écorce d'orange
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Expérimental: fermentation de l'écorce d'orange
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Évaluer si l'enzyme d'écorce d'orange fermentée a pour effet de réduire la graisse corporelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer si l'enzyme d'écorce d'orange fermentée a pour effet de réduire les graisses.
Délai: 8 semaines
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Marqueurs liés à l'obésité
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8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
14 juin 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
14 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Première publication (Réel)
2 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201912030RSA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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