Die Bewertung der Orangenschalenfermentation auf die körperfettsenkende Wirksamkeit bei Erwachsenen
27. Mai 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Übergewicht und Adipositas können zum Auftreten vieler chronischer Krankheiten führen.
Neben dem Body-Mass-Wert (BMI) kann auch das überschüssige Körperfett als Kriterium zur Beurteilung von Übergewicht herangezogen werden.
Zitrusschalen sind reich an vielen Substanzen, darunter Limonen, Nobiletin, 3-Methoxynobiletin und Flavonoide.
Sie könnten zur Senkung des Blutdrucks und zur Senkung des Blutdrucks, als Anti-Angst- und Schlafmittel usw. verwendet werden. Die Fermentationstechnologie wird verwendet, um die Schale zu fermentieren, um den Gehalt an neutralen Komponenten in Zitrusschalen zu erhöhen.
Daher möchte ich untersuchen, ob das fermentierte Orangenschalenenzym eine fettreduzierende Wirkung hat.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
124
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 20 und 65 Jahren, die bereit sind, die Einverständniserklärung des Probanden zu unterschreiben.
- Bei Personen mit BMI ≥ 24 oder Fettleber, Körperfettanteil Männer ≥ 25 %, Körperfettanteil Frauen ≥ 30 %
- Diejenigen, die nicht schwanger sind und bereit sind, während der Probezeit mit der Verhütung zu kooperieren.
- Diejenigen, die keine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Organtransplantationen, Epilepsie oder Krämpfen, Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren, endokrinen Erkrankungen, Geisteskrankheiten, Alkohol- oder Drogenmissbrauch und anderen schweren organischen Erkrankungen (gemäß Anamnese) haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, Menschen mit einer Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Organtransplantationen, Epilepsie oder Krämpfen, Leber- und Nierenerkrankungen, bösartigen Tumoren, endokrinen Erkrankungen, Geisteskrankheiten, Alkohol- oder Drogenmissbrauch und anderen schweren organischen Erkrankungen (gemäß Anamnese).
- Diejenigen, die sich einer größeren Operation oder einer bariatrischen Operation unterzogen haben (gemäß Anamnese).
- Derzeit oder innerhalb von 3 Monaten vor der Teilnahme am Screening haben diese Probanden Medikamente verwendet, die das Körperfett beeinflussen oder das Gewicht signifikant erhöhen können, wie systemische Kortikosteroide, trizyklische Antidepressiva, atypische Psychopharmaka und Medikamente zur Stimmungsstabilisierung (gemäß Anamnese) werden ausgeschlossen .
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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Placebo ohne Orangenschalenfermentation
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Experimental: Orangenschalen-Fermentation
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Bewertung, ob das fermentierte Orangenschalenenzym die Wirkung hat, Körperfett zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung, ob das fermentierte Orangenschalenenzym eine fettreduzierende Wirkung hat.
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Adipositas-bezogene Marker
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8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 201912030RSA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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