Ocena fermentacji skórki pomarańczowej na skuteczność obniżania tkanki tłuszczowej u dorosłych
27 maja 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Nadwaga i otyłość mogą prowadzić do wystąpienia wielu chorób przewlekłych.
Oprócz wartości masy ciała (BMI), nadmiar tkanki tłuszczowej może być również stosowany jako kryterium oceny otyłości.
Skórki cytrusów są bogate w wiele substancji, w tym limonen, nobiletynę, 3-metoksynobiletynę i flawonoidy.
Mogą być stosowane do obniżania ciśnienia krwi i obniżania ciśnienia krwi, przeciwlękowe i nasenne itp. Technologia fermentacji jest stosowana do fermentacji skórki w celu zwiększenia zawartości składników neutralnych w skórce cytrusowej.
Dlatego chcę ocenić, czy enzym ze sfermentowanej skórki pomarańczowej ma wpływ na redukcję tkanki tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
124
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 20 do 65 lat, które chcą podpisać formularz zgody podmiotu.
- Dla osób z BMI ≥ 24 lub stłuszczoną wątrobą, tkanka tłuszczowa mężczyzn ≥ 25%, tkanka tłuszczowa kobiet ≥ 30%
- Osoby, które nie są w ciąży i są chętne do współpracy z antykoncepcją w okresie próbnym.
- Ci, którzy nie mają historii chorób sercowo-naczyniowych, przeszczepów narządów, padaczki lub drgawek, chorób wątroby i nerek, nowotworów złośliwych, chorób endokrynologicznych, chorób psychicznych, nadużywania alkoholu lub narkotyków i innych poważnych chorób organicznych (zgodnie z historią medyczną).
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, osoby z chorobami układu krążenia w wywiadzie, po przeszczepach narządów, padaczką lub drgawkami, chorobami wątroby i nerek, nowotworami złośliwymi, chorobami endokrynologicznymi, chorobami psychicznymi, nadużywającymi alkoholu lub narkotyków oraz innymi poważnymi chorobami organicznymi (zgodnie z historią medyczną).
- Ci, którzy przeszli poważną operację lub operację bariatryczną (zgodnie z historią medyczną).
- Obecnie lub w ciągu 3 miesięcy przed udziałem w skriningu badani stosowali leki, które mogą wpływać na tkankę tłuszczową lub znacząco zwiększać masę ciała, takie jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, atypowe leki psychiatryczne i stabilizujące nastrój. Leki (zgodnie z wywiadem lekarskim) zostaną wykluczone .
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
Placebo bez fermentacji skórki pomarańczowej
|
|
Eksperymentalny: fermentacja skórki pomarańczy
|
Ocena, czy enzym ze sfermentowanej skórki pomarańczy ma wpływ na redukcję tkanki tłuszczowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy enzym ze sfermentowanej skórki pomarańczy ma wpływ na redukcję tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Markery związane z otyłością
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
14 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
14 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912030RSA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .