A avaliação da fermentação da casca de laranja na eficácia da redução da gordura corporal em adultos
27 de maio de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O sobrepeso e a obesidade podem levar à ocorrência de muitas doenças crônicas.
Além do valor da massa corporal (IMC), o excesso de gordura corporal também pode ser utilizado como critério de avaliação da obesidade.
As cascas de frutas cítricas são ricas em muitas substâncias, incluindo limoneno, Nobiletin, 3-methoxynobiletin e flavonóides.
Eles podem ser usados para baixar a pressão sanguínea e reduzir a pressão sanguínea, anti-ansiedade e auxílio para dormir e etc. A tecnologia de fermentação é usada para fermentar a casca para aumentar o conteúdo de componentes neutros na casca de frutas cítricas.
Portanto, quero avaliar se a enzima da casca de laranja fermentada tem o efeito de reduzir a gordura.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
124
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 20 e 65 anos que estejam dispostos a assinar o formulário de consentimento do sujeito.
- Para aqueles com IMC ≥ 24 ou fígado gorduroso, gordura corporal dos homens ≥ 25%, gordura corporal das mulheres ≥ 30%
- Aqueles que não estão grávidas e estão dispostos a cooperar com a contracepção durante o período experimental.
- Aqueles que não têm histórico de doença cardiovascular, transplante de órgãos, epilepsia ou convulsões, doença hepática e renal, tumores malignos, doença endócrina, doença mental, abuso de álcool ou drogas e outras doenças orgânicas importantes (de acordo com o histórico médico).
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas, pessoas com histórico de doença cardiovascular, transplante de órgãos, epilepsia ou convulsões, doenças hepáticas e renais, tumores malignos, doenças endócrinas, doenças mentais, abuso de álcool ou drogas e outras doenças orgânicas importantes (de acordo com o histórico médico).
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia de grande porte ou cirurgia bariátrica (de acordo com o histórico médico).
- Atualmente ou até 3 meses antes de participar da triagem, serão excluídos os indivíduos que usaram medicamentos que podem afetar a gordura corporal ou aumentar significativamente o peso, como corticosteróides sistêmicos, antidepressivos tricíclicos, medicamentos psiquiátricos atípicos e medicamentos para estabilidade do humor (de acordo com o histórico médico). .
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: placebo
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Placebo sem fermentação de casca de laranja
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Experimental: fermentação da casca de laranja
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Avaliar se a enzima da casca de laranja fermentada tem efeito na redução da gordura corporal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se a enzima da casca de laranja fermentada tem efeito redutor de gordura.
Prazo: 8 semanas
|
Marcadores relacionados à obesidade
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201912030RSA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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