La evaluación de la fermentación de la cáscara de naranja sobre la eficacia para reducir la grasa corporal en adultos
27 de mayo de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El sobrepeso y la obesidad pueden conducir a la aparición de muchas enfermedades crónicas.
Además del valor de masa corporal (IMC), el exceso de grasa corporal también se puede utilizar como criterio para evaluar la obesidad.
Las cáscaras de cítricos son ricas en muchas sustancias, como limoneno, nobiletina, 3-metoxinobiletina y flavonoides.
Podrían usarse para bajar la presión arterial y reducir la presión arterial, contra la ansiedad y ayuda para dormir, etc. La tecnología de fermentación se usa para fermentar la cáscara para aumentar el contenido de componentes neutros en la cáscara de los cítricos.
Por lo tanto, quiero evaluar si la enzima de cáscara de naranja fermentada tiene el efecto de reducir la grasa.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
124
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de edad entre 20 y 65 años que estén dispuestos a firmar el formulario de consentimiento del sujeto.
- Para aquellos con IMC ≥ 24 o hígado graso, grasa corporal de hombres ≥ 25%, grasa corporal de mujeres ≥ 30%
- Aquellas que no estén embarazadas y estén dispuestas a cooperar con la anticoncepción durante el período de prueba.
- Quienes no tengan antecedentes de enfermedades cardiovasculares, trasplante de órganos, epilepsia o convulsiones, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, enfermedades endocrinas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas y otras enfermedades orgánicas mayores (según antecedentes médicos).
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, personas con antecedentes de enfermedades cardiovasculares, trasplante de órganos, epilepsia o convulsiones, enfermedades hepáticas y renales, tumores malignos, enfermedades endocrinas, enfermedades mentales, abuso de alcohol o drogas y otras enfermedades orgánicas mayores (según antecedentes médicos).
- Quienes hayan sido sometidos a cirugía mayor o cirugía bariátrica (según antecedentes médicos).
- Actualmente o dentro de los 3 meses antes de participar en la selección, esos sujetos usaban medicamentos que pueden afectar la grasa corporal o aumentar el peso significativamente, como corticosteroides sistémicos, antidepresivos tricíclicos, medicamentos psiquiátricos atípicos y medicamentos para la estabilidad del estado de ánimo. Se excluirán los medicamentos (según el historial médico). .
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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Placebo sin fermentación de piel de naranja
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Experimental: fermentación de piel de naranja
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Evaluar si la enzima de cáscara de naranja fermentada tiene el efecto de reducir la grasa corporal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si la enzima de cáscara de naranja fermentada tiene efecto reductor de grasa.
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Marcadores relacionados con la obesidad
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
14 de junio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201912030RSA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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