De evaluatie van sinaasappelschilfermentatie op lichaamsvetverlagende werkzaamheid bij volwassenen
27 mei 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Overgewicht en obesitas kunnen leiden tot het ontstaan van veel chronische ziekten.
Naast de body mass value (BMI) kan ook het overtollige lichaamsvet worden gebruikt als maatstaf voor de beoordeling van obesitas.
Citrusschillen zijn rijk aan veel stoffen, waaronder limoneen, nobiletin, 3-methoxynobiletin en flavonoïden.
Ze kunnen worden gebruikt voor het verlagen van de bloeddruk en het verlagen van de bloeddruk, anti-angst en slaaphulpmiddel enz. Fermentatietechnologie wordt gebruikt om de schil te fermenteren om het gehalte aan neutrale componenten in de schil van citrusvruchten te verhogen.
Daarom wil ik evalueren of het gefermenteerde sinaasappelschil-enzym het vetverminderende effect heeft.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
124
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 20 en 65 jaar die bereid zijn het toestemmingsformulier van de proefpersoon te ondertekenen.
- Voor mensen met BMI ≥ 24 of leververvetting, lichaamsvet van mannen ≥ 25%, lichaamsvet van vrouwen ≥ 30%
- Degenen die niet zwanger zijn en bereid zijn mee te werken aan anticonceptie tijdens de proefperiode.
- Degenen die geen voorgeschiedenis hebben van hart- en vaatziekten, orgaantransplantatie, epilepsie of convulsies, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, endocriene ziekten, psychische aandoeningen, alcohol- of drugsmisbruik en andere belangrijke organische ziekten (volgens de medische geschiedenis).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, mensen met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, orgaantransplantatie, epilepsie of convulsies, lever- en nieraandoeningen, kwaadaardige tumoren, endocriene ziekten, psychische aandoeningen, alcohol- of drugsmisbruik en andere belangrijke organische ziekten (volgens medische geschiedenis).
- Degenen die een grote operatie of een bariatrische operatie hebben ondergaan (volgens medische geschiedenis).
- Op dit moment of binnen 3 maanden voordat ze deelnamen aan de screening, gebruikten die proefpersonen medicijnen die het lichaamsvet kunnen beïnvloeden of het gewicht aanzienlijk kunnen verhogen, zoals systemische corticosteroïden, tricyclische antidepressiva, atypische psychiatrische medicijnen en stemmingsstabiliteit. Medicijnen (volgens medische geschiedenis) zullen worden uitgesloten .
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
Placebo zonder sinaasappelschilfermentatie
|
|
Experimenteel: fermentatie van sinaasappelschil
|
Om te evalueren of het gefermenteerde sinaasappelschil-enzym het effect heeft van het verminderen van lichaamsvet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te evalueren of het gefermenteerde sinaasappelschil-enzym het effect heeft van het verminderen van vet.
Tijdsspanne: 8 weken
|
Obesitas gerelateerde markers
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
14 juni 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
14 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201912030RSA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .