竖脊肌平面 (ESP) 阻滞对 ERAS 心脏手术中手术相关应激反应的影响
2021年8月17日 更新者：Eda Balci、Ankara City Hospital Bilkent
超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞减轻心脏手术患者接受术后加速康复 (ERAS) 计划的手术相关应激反应
手术引起的疼痛揭示了其自身的代谢和炎症反应，导致已经发生的有害途径进一步增加。
尽管很难区分代谢和炎症反应是由疼痛引起的还是手术引起的，但很明显疼痛可以引起反应。
本研究旨在探讨竖脊肌平面阻滞对心脏手术后加速恢复手术相关应激反应的影响。
研究概览
详细说明
心脏手术后加速康复 (ERAS Cardiac) 计划包括围手术期多模式、阿片类药物保留疼痛管理计划，作为任何综合计划的重要组成部分。 多模式疼痛管理计划是非阿片类全身镇痛剂、区域和局部麻醉技术以及阿片类药物的明智使用。 本研究旨在检查接受 ERAS 心脏手术的患者的炎症和血液学参数，无论是否进行术前双侧竖脊肌平面阻滞 (ESP)。 为此，将根据 ERAS 原则在准备进行心脏手术的患者中调查术前是否存在 ESP 阻滞应用障碍，并据此确定患者组。 不包括区域技术的镇痛方案将应用于患者，例如患者拒绝允许术前阻滞以及存在不允许阻滞区域的情况。 将检查有和没有 ESP 阻滞的 ERAS 患者的围手术期特征，记录术中乳酸和术前术后血象-白蛋白-C 反应蛋白参数。
ESP 阻滞的 ERAS 患者：按照 ERAS 方案准备后，对术前送入手术室的患者进行超声引导双侧 ESP 阻滞，T5-7 浓度 0.025% 布比卡因 20 ml，术中给予小剂量瑞芬太尼静滴和七氟醚麻醉。
无ESP阻滞的ERAS患者：按照ERAS方案准备后，给予利多卡因、氯胺酮、扑热息痛，术中小剂量瑞芬太尼输注七氟烷麻醉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Select State/Province
-
Ankara、Select State/Province、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将接受 ERAS 方案心脏直视手术的成年患者
排除标准：
- 紧急手术
- 对拟使用的麻醉镇痛药物有过敏反应的患者
- 自愿不愿参加研究的患者
- 严重的全身性疾病（肾、肝、肺、内分泌）
- 药物滥用史
- 慢性疼痛史
- 精神问题和沟通困难
- 术后因止血需要翻修的患者
- 因感染、大出血等导致血流动力学严重不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ESP组
ESP 组患者将在超声引导下用 20 毫升 0.025% 布比卡因进行竖脊肌平面阻滞，术前将接受 ERAS 心脏麻醉方案
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术前超声引导双侧竖脊肌平面阻滞，使用 20 毫升 0.025% 布比卡因。
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NO_INTERVENTION：常规组
常规组将接受ERAS心脏麻醉方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基础测量 - 麻醉诱导后
大体时间：麻醉诱导后，平均5分钟
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麻醉诱导后，将进行血气分析并记录乳酸水平（mmol/L）。
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麻醉诱导后，平均5分钟
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基础测量 - 麻醉诱导后
大体时间：麻醉诱导后，平均5分钟
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麻醉诱导后，将进行血气分析并记录血红蛋白水平 (g/dL)。
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麻醉诱导后，平均5分钟
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第二次测量 - 体外循环启动后
大体时间：体外循环启动后，平均 5 分钟
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体外循环启动后，将进行血气分析并记录乳酸水平 (mmol/L)。
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体外循环启动后，平均 5 分钟
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第二次测量 - 体外循环启动后
大体时间：体外循环启动后，平均 5 分钟
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体外循环启动后，将进行血气分析并记录血红蛋白水平 (g/dL)。
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体外循环启动后，平均 5 分钟
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第三次测量 - 在体外循环期间，在最低温度下
大体时间：体外循环期间，平均10分钟
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在体外循环期间，在最低温度下，将进行血气分析并记录乳酸水平（mmol/L）。
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体外循环期间，平均10分钟
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第三次测量 - 在体外循环期间，在最低温度下
大体时间：体外循环期间，平均10分钟
|
在体外循环期间，在最低温度下，将进行血气分析并记录血红蛋白水平 (g/dL)。
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体外循环期间，平均10分钟
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第四次测量-体外循环结束
大体时间：体外循环结束时，平均10分钟
|
在体外循环结束时，将进行血气分析并记录乳酸水平（mmol/L）。
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体外循环结束时，平均10分钟
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第四次测量-体外循环结束
大体时间：体外循环结束时，平均10分钟
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在体外循环结束时，将进行血气分析并记录血红蛋白水平（g（dL））。
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体外循环结束时，平均10分钟
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第五次测量-手术结束
大体时间：手术结束时，平均20分钟
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在手术结束时，将进行血气分析并记录乳酸水平（mmol / L）。
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手术结束时，平均20分钟
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第五次测量-手术结束
大体时间：手术结束时，平均20分钟
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在手术结束时，将进行血气分析并记录血红蛋白水平 (g/dL)。
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手术结束时，平均20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前全血细胞计数
大体时间：手术前一天，24小时
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将评估和记录术前全血细胞计数。
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手术前一天，24小时
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术前白蛋白
大体时间：手术前一天，24小时
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将评估和记录术前白蛋白水平。
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手术前一天，24小时
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术后C反应蛋白
大体时间：术后6小时
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将评估和记录术后 C 反应蛋白水平。
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术后6小时
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术后全血细胞计数
大体时间：术后6小时
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将评估和记录术后全血细胞计数。
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术后6小时
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术后白蛋白
大体时间：术后6小时
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将评估和记录术后白蛋白水平。
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术后6小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Serdar Günaydın, Professor、Ankara City Hospital Bilkent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月6日
首次发布 (实际的)
2021年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月17日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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