ERAS を使用した心臓手術における手術関連ストレス応答に対する脊椎面起立器 (ESP) ブロックの効果
超音波ガイド下脊柱起立筋 (ESP) ブロックは、手術後の強化された回復 (ERAS) プログラムを受けている心臓手術患者の手術関連のストレス反応を軽減します
調査の概要
詳細な説明
心臓手術後の強化された回復 (ERAS Cardiac) プログラムには、包括的なプログラムの不可欠な要素として、周術期のマルチモーダルでオピオイドを節約する疼痛管理計画が含まれています。 マルチモーダル疼痛管理計画は、非オピオイド全身鎮痛剤、局所および局所麻酔技術、およびオピオイドの賢明な使用です。 この研究は、術前両側脊柱起立面ブロック (ESP) の有無にかかわらず、ERAS を伴う心臓手術を受けた患者の炎症性および血液学的パラメータを調べることを目的としています。 この目的のために、ERASの原則に従って心臓手術の準備ができている患者で、術前期間における障害ESPブロック適用の存在が調査され、それに応じて患者のグループが決定されます。 局所的手技を含まない鎮痛プロトコルは、患者が術前ブロックを許可することを拒否したり、ブロック領域でのブロックが許可されない状況にある場合などに適用されます。 ESPブロックの有無にかかわらず、ERAS患者の周術期の特徴を調べ、術中の乳酸、および術前と術後のヘモグラム-アルブミン-C反応性タンパク質パラメーターを記録します。
ESP ブロックを伴う ERAS 患者: ERAS プロトコルに従って準備した後、術前に手術室に運ばれた患者に T5-7 レベルの 0.025% ブピバカイン 20 ml を用いて超音波ガイド下両側 ESP ブロックを実施し、術中の低用量レミフェンタニル注入とセボフルラン麻酔を投与されます。
ESPブロックのないERAS患者:ERASプロトコルに従って準備した後、患者にはリドカイン、ケタミン、パラセタモール、および術中低用量レミフェンタニル注入とセボフルラン麻酔が投与されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Select State/Province
-
Ankara、Select State/Province、七面鳥、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ERASプロトコルで心臓切開手術を受ける予定の成人患者
除外基準:
- 緊急手術
- 使用する麻酔薬や鎮痛薬に対してアレルギー反応のある患者
- 自発的に研究に参加したくない患者
- 重度の全身疾患(腎臓、肝臓、肺、内分泌)
- 薬物乱用歴
- 慢性疼痛の病歴
- 精神的な問題とコミュニケーションの問題
- 術後止血により再置換が必要な患者
- 感染症や多量出血などによる血行動態の不安定性が高い患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ESPグループ
ESPグループの患者は、術前に20mlの0.025%ブピバカインを用いた超音波誘導脊柱起立面ブロックを行い、ERAS心臓麻酔プロトコルを受ける
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0.025% ブピバカイン 20 ml による術前の超音波ガイド下両側脊柱起立面ブロック。
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NO_INTERVENTION:従来グループ
従来のグループはERAS心臓麻酔プロトコルを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基礎測定 - 麻酔導入後
時間枠:麻酔導入後、平均5分
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麻酔導入後、血液ガス分析を行い、乳酸値(mmol/L)を記録します。
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麻酔導入後、平均5分
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基礎測定 - 麻酔導入後
時間枠:麻酔導入後、平均5分
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麻酔導入後、血液ガス分析を実施し、ヘモグロビンレベル (g/dL) を記録します。
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麻酔導入後、平均5分
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2 回目の測定 - 心肺バイパス開始後
時間枠:心肺バイパス開始後、平均5分
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心肺バイパスの開始後、血液ガス分析が行われ、乳酸レベル (mmol/L) が記録されます。
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心肺バイパス開始後、平均5分
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2 回目の測定 - 心肺バイパス開始後
時間枠:心肺バイパス開始後、平均5分
|
心肺バイパスの開始後、血液ガス分析が行われ、ヘモグロビンレベル (g/dL) が記録されます。
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心肺バイパス開始後、平均5分
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3 回目の測定 - 最低温度での心肺バイパス中
時間枠:心肺バイパス中、平均10分
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心肺バイパス中、最低温度で、血液ガス分析が行われ、乳酸レベル (mmol/L) が記録されます。
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心肺バイパス中、平均10分
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3 回目の測定 - 最低温度での心肺バイパス中
時間枠:心肺バイパス中、平均10分
|
心肺バイパス中、最低温度で、血液ガス分析が行われ、ヘモグロビンレベル (g/dL) が記録されます。
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心肺バイパス中、平均10分
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4 回目の測定 - 心肺バイパスの終了
時間枠:人工心肺終了時、平均10分
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心肺バイパスの終了時に、血液ガス分析が実行され、乳酸レベル (mmol/L) が記録されます。
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人工心肺終了時、平均10分
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4 回目の測定 - 心肺バイパスの終了
時間枠:人工心肺終了時、平均10分
|
心肺バイパスの終了時に、血液ガス分析が実行され、ヘモグロビン レベル (g(dL) が記録されます。
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人工心肺終了時、平均10分
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5 回目の測定 - 手術終了
時間枠:手術終了時、平均20分
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手術終了時に血液ガス分析を行い、乳酸値(mmol/L)を記録します。
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手術終了時、平均20分
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5 回目の測定 - 手術終了
時間枠:手術終了時、平均20分
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手術の最後に、血液ガス分析が行われ、ヘモグロビン レベル (g/dL) が記録されます。
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手術終了時、平均20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前全血球計算
時間枠:手術前日、24時間
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術前の全血球数が評価され、記録されます。
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手術前日、24時間
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術前アルブミン
時間枠:手術前日、24時間
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術前のアルブミンレベルを評価し、記録します。
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手術前日、24時間
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術後のC反応性タンパク質
時間枠:手術後6時間
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術後のC反応性タンパク質レベルが評価され、記録されます。
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手術後6時間
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術後全血球計算
時間枠:手術後6時間
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術後の全血球数が評価され、記録されます。
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手術後6時間
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術後アルブミン
時間枠:手術後6時間
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術後アルブミンレベルを評価し、記録します。
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手術後6時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Serdar Günaydın, Professor、Ankara City Hospital Bilkent
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MH2.2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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