免疫疗法治疗晚期肺癌的微生物群移植

纳入标准：

1. 愿意签署知情同意书
2. 年龄 > 18 岁。
3. 经组织学或细胞学证实的不可切除的 III 期非小细胞癌的诊断。
4. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 评分≤1
5. 能够使用 RECIST v.1.1 监测疾病。 标准（如果已记录进展，则用放疗治疗的病灶可定义为靶病灶）。
6. 自上次癌症治疗以来至少 3 周，包括 III 期患者联合化疗和放疗，并且从与先前癌症治疗相关的任何不良事件中恢复≤1，不包括所有级别的感觉神经病变、贫血、虚弱、脱发≤2)，根据美国国家癌症研究所 (CTCAE del NCI, v.5) 定义

7. 足够的骨髓、肾脏、肝脏和代谢参数（在纳入研究前至少 7 天评估：

   • 血小板计数 ≥100 x 109/l，血红蛋白 ≥9 g/dl 和绝对中性粒细胞计数 ≥1,000 x 109/l。
   • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 正常上限的 3 倍，与是否存在肝转移无关。
   • 碱性磷酸酶≤正常上限的 2.5 倍。
   • 总胆红素≤正常上限的 1.5 倍 o 直接胆红素低于正常上限。
   • INR<1.5，除非伴随口服抗凝药
   • 使用 EPI 方程估算的肾小球滤过率≥30 毫升/分钟
   • 白蛋白≥3 g/dl，之前未接受肠外白蛋白治疗。
8. 所有有生育能力的男性和女性都必须接受在研究期间使用高效的避孕方法。

排除标准：

1. 未经治疗的中枢神经系统 (CNS) 受累活跃。 经治疗的 CNS 转移必须在放射学上稳定（定义为从放疗后第一次 CNS 成像到筛查访视前的 CNS 成像至少 3 周内没有 CNS 进展。 存在中枢神经系统转移或放疗继发的任何神经体征或症状的参与者将不被包括在内。 任何类固醇治疗必须在首次研究干预前至少 14 天完成。
2. 在疾病的任何阶段，先前使用免疫疗法或免疫调节治疗非小细胞肺癌，无论是联合疗法还是单一疗法。
3. >35% 的骨髓接受放射治疗。
4. 先前的骨髓或细胞干移植。
5. 在随机分组前 4 周或 5 个药物半衰期（以较长者为准）之前使用免疫刺激剂（包括干扰素或白细胞介素 2）进行治疗。
6. 既往肿瘤，除外皮肤基底细胞癌、浅表性膀胱癌、鳞状细胞皮肤癌、宫颈高度鳞状内病变。 那些在至少 2 年内没有复发的既往肿瘤患者符合条件。
7. 筛选前 4 周出现严重感染，包括因任何感染、菌血症或严重肺炎而住院。
8. 耐万古霉素肠球菌的直肠定植
9. 明显的免疫缺陷，包括在第一次研究干预前的 14 天内使用 >10 mg 强的松/天（或其等效物）的类固醇或其他免疫抑制剂进行全身治疗。
10. 中重度黏膜炎 , GI 症状
11. 吞咽困难、吸入性肺炎病史