Outreach and Choice in Colorectal Cancer Screening
2021年9月21日 更新者:Uri Ladabaum、Stanford University
The primary objective of this clinical trial will be to compare overall colorectal cancer (CRC) screening participation between an active choice (fecal immunochemical test [FIT] or colonoscopy) and a sequential choice (FIT offered first, then colonoscoscopy offered in those still unscreened) arm.
Secondarily, we will (1) compare the proportions of FIT vs. colonoscopy per arm, (2) compare active choice vs FIT only in the initial 3 months of the study, (3) characterize changes in physician knowledge and attitudes regarding CRC screening before and after an educational seminar delivered at the launch of the initiative, (4) characterize perceptions regarding the effect of the intervention on clinical practices, and (5) compare detection rates of CRC, adenomas and SSLs per arm, and the operational results of the outreach program across arms.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Uri Ladabaum, MD
- 电话号码:6507252850
- 邮箱:uri.ladabaum@stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94305
- 招聘中
- Stanford University Primary Care Clinics
-
接触:
- Uri Ladabaum, MD
- 电话号码:650-725-2850
- 邮箱:uri.ladabaum@stanford.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adults 45-75 years of age not up to date with CRC screening, and without precancerous polyp history (i.e. not in post-polypectomy surveillance; ascertained based on problem list or colonoscopy results letter).
- The assessment of screening status will happen monthly, on a rolling basis.
Definition of being up to date with CRC screening includes any one of the following:
i) FIT or guaiac-FOBT within 1 year, OR
ii) Colonoscopy within 10 years, OR
iii) Sigmoidoscopy within 5 years, OR
iv) CT colonography within 5 years, OR
v) Cologuard within 3 years
Exclusion Criteria:
- Age outside the 45-75 range.
- History of precancerous polyps requiring colonoscopy surveillance.
- Already being up to date with CRC screening, as defined above.
- Evidence of total removal of the colon which would eliminate the need for screening.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Active choice
FIT or colonoscopy
|
Active: Outreach offering FIT or colonoscopy.
Sequential: Outreach offering FIT first, and then offering colonoscopy to those still unscreened
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实验性的:Sequential choice
FIT offered first, then colonoscopy offered to those still unscreened
|
Active: Outreach offering FIT or colonoscopy.
Sequential: Outreach offering FIT first, and then offering colonoscopy to those still unscreened
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Number of patients with screening completion
大体时间:6 months from initial offer
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Number of patients with FIT or colonoscopy completed
|
6 months from initial offer
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月17日
首次发布 (实际的)
2021年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
Outreach的临床试验
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The University of Texas Health Science Center,...完全的
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)完全的