- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04940442
Outreach and Choice in Colorectal Cancer Screening
21 septembre 2021 mis à jour par: Uri Ladabaum, Stanford University
The primary objective of this clinical trial will be to compare overall colorectal cancer (CRC) screening participation between an active choice (fecal immunochemical test [FIT] or colonoscopy) and a sequential choice (FIT offered first, then colonoscoscopy offered in those still unscreened) arm.
Secondarily, we will (1) compare the proportions of FIT vs. colonoscopy per arm, (2) compare active choice vs FIT only in the initial 3 months of the study, (3) characterize changes in physician knowledge and attitudes regarding CRC screening before and after an educational seminar delivered at the launch of the initiative, (4) characterize perceptions regarding the effect of the intervention on clinical practices, and (5) compare detection rates of CRC, adenomas and SSLs per arm, and the operational results of the outreach program across arms.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
5000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Uri Ladabaum, MD
- Numéro de téléphone: 6507252850
- E-mail: uri.ladabaum@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford University Primary Care Clinics
-
Contact:
- Uri Ladabaum, MD
- Numéro de téléphone: 650-725-2850
- E-mail: uri.ladabaum@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adults 45-75 years of age not up to date with CRC screening, and without precancerous polyp history (i.e. not in post-polypectomy surveillance; ascertained based on problem list or colonoscopy results letter).
- The assessment of screening status will happen monthly, on a rolling basis.
Definition of being up to date with CRC screening includes any one of the following:
i) FIT or guaiac-FOBT within 1 year, OR
ii) Colonoscopy within 10 years, OR
iii) Sigmoidoscopy within 5 years, OR
iv) CT colonography within 5 years, OR
v) Cologuard within 3 years
Exclusion Criteria:
- Age outside the 45-75 range.
- History of precancerous polyps requiring colonoscopy surveillance.
- Already being up to date with CRC screening, as defined above.
- Evidence of total removal of the colon which would eliminate the need for screening.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Active choice
FIT or colonoscopy
|
Active: Outreach offering FIT or colonoscopy.
Sequential: Outreach offering FIT first, and then offering colonoscopy to those still unscreened
|
Expérimental: Sequential choice
FIT offered first, then colonoscopy offered to those still unscreened
|
Active: Outreach offering FIT or colonoscopy.
Sequential: Outreach offering FIT first, and then offering colonoscopy to those still unscreened
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Number of patients with screening completion
Délai: 6 months from initial offer
|
Number of patients with FIT or colonoscopy completed
|
6 months from initial offer
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2021
Première publication (Réel)
25 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61810
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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