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增加结直肠癌筛查的研究

2025年8月30日 更新者:Samir Gupta、University of California, San Diego

在具有联邦资格的健康中心促进 CRC 筛查的外展和外展策略的随机对照试验

本研究的目的是确定外展和外展策略是否优于常规护理,以及两者的结合是否优于单独使用任何一种策略。

研究概览

详细说明

结直肠癌 (CRC) 筛查可以挽救生命,但筛查率在服务不足的人群中很低,尤其是拉丁裔。 San Ysidro 健康中心(SYHC,联邦合格健康中心 (FQHC))服务的主要拉丁裔人群的筛查率仅为 31%,与全国拉丁裔报告的筛查率相似,但低于全国平均水平 65% . 先前的研究表明,在医疗保健点进行深入干预,例如筛查转诊后的患者导航,以及常规医疗保健之外的外展(例如邮寄邀请)可以提高服务不足人群的筛查率。 然而,由于这些方法在以西班牙语为主的低收入拉丁美洲人中进行了有限的评估,因此尚不清楚哪种方法最好,以及实施这两种方法是否会协同优化筛查率。 我们假设两种根据文化和语言量身定制的干预措施:a) 外展策略(IR,由社区卫生工作者提供有关 CRC 筛查和其他组成部分的临床教育),以及 b) 外展策略(OS,包括邮寄邀请使用封闭的粪便免疫化学测试 (FIT) 和电话提醒进行完整筛查)可以显着增加筛查,而且,这两种干预措施的结合将大大优于单独使用任何一种干预措施。 为了检验这些假设,我们提出了一项随机试验,比较 CRC 筛查的常规护理、IR、OS 和 IR+OS。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

673

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 50至75岁的个人,
  • 去年一次或多次 SYHC 访问,
  • 未更新 CRC 筛选

排除标准:

  • 有 CRC 或结直肠息肉病史的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接触策略
这包括一名社区卫生工作者在临床教育中使用粪便免疫化学测试 (FIT) 试剂盒对 CRC 筛查进行重新分级,以及电话提醒。
Inreach 策略:在临床教育中提供粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒
实验性的:推广策略
这包括通过随附的粪便免疫化学测试 (FIT) 套件和电话提醒邮寄完成筛查的邀请。
外展策略:邮寄粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒和电话提醒
实验性的:Inreach 和 Outreach 策略
这是上述两种策略的组合:Inreach 和 Outreach 相结合。
Inreach 和 Outreach 策略:门诊教育和提供粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒以及邮寄粪便免疫化学检测 (FIT) 试剂盒和电话提醒
有源比较器:日常护理
使用粪便免疫化学测试 (FIT) 试剂盒在诊所进行常规护理。
常规护理:作为常规护理的一部分交付 FIT 套件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选完成率
大体时间:23个月
完成任何结直肠癌筛查测试(拟合,乙状结肠镜检查或结肠镜检查)
23个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Samir Gupta, MD、University of California, San Diego
  • 首席研究员:Sheila Castaneda, PhD、San Diego State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月9日

研究完成 (实际的)

2019年8月30日

研究注册日期

首次提交

2016年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月16日

首次发布 (估计的)

2016年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月30日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 20153270
  • U54132379 (其他标识符:NCI)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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