Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Outreach and Choice in Colorectal Cancer Screening

21 september 2021 bijgewerkt door: Uri Ladabaum, Stanford University
The primary objective of this clinical trial will be to compare overall colorectal cancer (CRC) screening participation between an active choice (fecal immunochemical test [FIT] or colonoscopy) and a sequential choice (FIT offered first, then colonoscoscopy offered in those still unscreened) arm. Secondarily, we will (1) compare the proportions of FIT vs. colonoscopy per arm, (2) compare active choice vs FIT only in the initial 3 months of the study, (3) characterize changes in physician knowledge and attitudes regarding CRC screening before and after an educational seminar delivered at the launch of the initiative, (4) characterize perceptions regarding the effect of the intervention on clinical practices, and (5) compare detection rates of CRC, adenomas and SSLs per arm, and the operational results of the outreach program across arms.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Werving
        • Stanford University Primary Care Clinics
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adults 45-75 years of age not up to date with CRC screening, and without precancerous polyp history (i.e. not in post-polypectomy surveillance; ascertained based on problem list or colonoscopy results letter).
  2. The assessment of screening status will happen monthly, on a rolling basis.

  3. Definition of being up to date with CRC screening includes any one of the following:

    i) FIT or guaiac-FOBT within 1 year, OR

ii) Colonoscopy within 10 years, OR

iii) Sigmoidoscopy within 5 years, OR

iv) CT colonography within 5 years, OR

v) Cologuard within 3 years

Exclusion Criteria:

  1. Age outside the 45-75 range.
  2. History of precancerous polyps requiring colonoscopy surveillance.
  3. Already being up to date with CRC screening, as defined above.
  4. Evidence of total removal of the colon which would eliminate the need for screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Active choice
FIT or colonoscopy
Gedragsmatig: Outreach
Active: Outreach offering FIT or colonoscopy. Sequential: Outreach offering FIT first, and then offering colonoscopy to those still unscreened
Experimenteel: Sequential choice
FIT offered first, then colonoscopy offered to those still unscreened
Gedragsmatig: Outreach
Active: Outreach offering FIT or colonoscopy. Sequential: Outreach offering FIT first, and then offering colonoscopy to those still unscreened

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of patients with screening completion
Tijdsspanne: 6 months from initial offer
Number of patients with FIT or colonoscopy completed
6 months from initial offer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 61810

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmkankerscreening

Klinische onderzoeken op Outreach

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren