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TTGA(组织转谷氨酰胺酶抗体)与甲状腺切除术患者组织病理学结果的关联

2021年7月13日 更新者:Gorkem Gundogan、Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

麸质敏感性在甲状腺炎的发展中起作用吗

麸质敏感性是与自身免疫性甲状腺炎相关的最常见的自身免疫性疾病。 这种关联是通过在乳糜泻和甲状腺炎中升高的抗组织转谷氨酰胺酶 (Anti-tTG) 水平实现的。 在我们的研究中,我们试图找出抗 tTG 与甲状腺组织(术后标本)纤维化程度之间是否存在任何相关性。

研究概览

详细说明

最常见的与乳糜泻相关的自身免疫性疾病是自身免疫性甲状腺炎。 腹腔疾病和非免疫性甲状腺炎之间的这种关联与抗 tTG 水平的无症状升高有关。 在我们的研究中,我们计划证明甲状腺组织中甲状腺炎相关纤维化与抗 tTG IgA(免疫球蛋白 A)和 IgG(免疫球蛋白 G)是否存在相关性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

198

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06110
        • SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 84年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因任何适应症而手术的甲状腺炎患者

排除标准:

  • 已知有 IgA 缺乏症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手术病人
纤维化程度和抗 tTG 水平的测量
病理标本检查及实验室测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺组织中纤维化的量和血清中抗 tTG 水平的测量水平
大体时间:术后一天
纤维化程度在用马尾松三色染色载玻片后定义为不存在、轻度、中度半定量。
术后一天
血清中抗 tTG 水平的测量
大体时间:术后一天
以 IU/mL 表示的血清抗 TG 量
术后一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gorkem Gundogan、Not Affliated

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年7月26日

研究完成 (预期的)

2021年7月30日

研究注册日期

首次提交

2021年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月13日

首次发布 (实际的)

2021年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月13日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 59/02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

住院记录

IPD 共享时间框架

2021 年 6 月,为期 1 年

IPD 共享访问标准

没有标准

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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