Ассоциация ТТГА (антитела к тканевой трансглутаминазе) и гистопатологических данных у пациентов с тиреоидэктомией
13 июля 2021 г. обновлено: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Играет ли чувствительность к глютену роль в развитии тиреоидита
Чувствительность к глютену является наиболее распространенным аутоиммунным заболеванием, связанным с аутоиммунным тиреоидитом.
Эта ассоциация связана с повышенными уровнями анти-тканевой трансглютаминазы (анти-тТГ) как при глютеновой болезни, так и при тиреоидите.
В нашем исследовании мы попытались выяснить, существует ли какая-либо корреляция между анти-тТГ и степенью фиброза в ткани щитовидной железы (послеоперационный образец).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Наиболее частым аутоиммунным заболеванием, связанным с глютеновой болезнью, является аутоиммунный тиреоидит.
Эта связь между глютеновой болезнью и аутоиммунным тиреоидитом связана с бессимптомным повышением уровня анти-тТГ.
В нашем исследовании мы планировали показать, существует ли какая-либо корреляция связанного с тиреоидитом фиброза в ткани щитовидной железы с анти-тТГ IgA (иммуноглобулин A) и IgG (иммуноглобулин G).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные тиреоидитом, оперированные по любым показаниям
Критерий исключения:
- Пациенты с известным дефицитом IgA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оперированные пациенты
Измерение степени фиброза и уровней анти-тТГ
|
Исследование образца патологии и лабораторные измерения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество фиброза в ткани щитовидной железы и измеренный уровень анти-тТГ в сыворотке
Временное ограничение: через день после операции
|
Степень фиброза определяли после окрашивания препаратов массон трихромом как отсутствие, легкая, умеренная полуколичественно.
|
через день после операции
|
|
Измерение уровней анти-тТГ в сыворотке
Временное ограничение: через день после операции
|
Количество анти-ТГ в сыворотке в МЕ/мл
|
через день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
26 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 59/02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Больничные записи
Сроки обмена IPD
Июнь 2021 на 1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Нет критериев
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .