Assoziation von TTGA (Gewebe-Transglutaminase-Antikörper) und histopathologischen Befunden bei Thyreoidektomie-Patienten
13. Juli 2021 aktualisiert von: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Spielt die Glutensensitivität eine Rolle bei der Entstehung einer Thyreoiditis?
Die Glutensensitivität ist die häufigste Autoimmunerkrankung im Zusammenhang mit einer Autoimmunthyreoiditis.
Diese Assoziation beruht auf erhöhten Spiegeln von Anti-Tissue Transglutaminase (Anti-tTG) sowohl bei Zöliakie als auch bei Thyreoiditis.
In unserer Studie haben wir versucht herauszufinden, ob es eine Korrelation zwischen Anti-tTG und dem Grad der Fibrose im Schilddrüsengewebe gibt (postoperative Probe).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die häufigste Autoimmunerkrankung im Zusammenhang mit Zöliakie ist die Autoimmunthyreoiditis.
Diese Assoziation zwischen Zöliakie und Aout-Immunthyreoiditis hängt mit einem asymptomatischen Anstieg der Anti-tTG-Spiegel zusammen.
In unserer Studie wollten wir zeigen, ob es eine Korrelation zwischen Thyreoiditis-bedingter Fibrose im Schilddrüsengewebe und Anti-tTG-IgA (Immunglobulin A) und IgG (Immunglobulin G) gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thyreoiditis-Patienten, die für jede Indikation operiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekanntem IgA-Mangel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Operierte Patienten
Messung des Fibrosegrades und der Anti-tTG-Spiegel
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Untersuchung pathologischer Proben und Labormessungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der Fibrose im Schilddrüsengewebe und gemessener Spiegel der Anti-tTG-Spiegel im Serum
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
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Der Grad der Fibrose wurde nach dem Bemalen der Objektträger mit Masson Trichrome als nicht vorhanden, leicht, mäßig halbquantitativ definiert.
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einen Tag nach der Operation
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Messung der Anti-tTG-Spiegel im Serum
Zeitfenster: einen Tag nach der Operation
|
Menge an Serum-Anti-TG in IE/ml
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einen Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
26. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 59/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Krankenhausakten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Juni 2021 für 1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Keine Kriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Klinischer Studienbericht (CSR)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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