- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04974255
Associação de TTGA (Tissue Transglutaminase Antibody) e achados histopatológicos em pacientes com tireoidectomia
13 de julho de 2021 atualizado por: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
A sensibilidade ao glúten desempenha um papel no desenvolvimento da tireoidite
A sensibilidade ao glúten é a doença autoimune mais comum associada à tireoidite autoimune.
Essa associação ocorre por meio de níveis elevados de antitransglutaminase tecidual (Anti-tTG), tanto na doença celíaca quanto na tireoidite.
Em nosso estudo tentamos descobrir se existe alguma correlação entre o Anti-tTG e o grau de fibrose no tecido tireoidiano (espécime pós-operatório).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença autoimune mais comum associada à doença celíaca é a tireoidite autoimune.
Esta associação entre a doença celíaca e a tireoidite autoimune está relacionada com o aumento assintomático dos níveis de anti-tTG.
Em nosso estudo, planejamos mostrar se existe alguma correlação de fibrose relacionada à tireoidite no tecido tireoidiano com anti-tTG IgA (imunoglobulina A) e IgG (imunoglobulina G).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tireoidite operados por qualquer indicação
Critério de exclusão:
- Pacientes com deficiência conhecida de IgA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes Operados
Medição do grau de fibrose e dos níveis de anti-tTG
|
Exame de amostra de patologia e medição laboratorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de fibrose no tecido da tireoide e nível medido de níveis de anti-tTG no soro
Prazo: um dia após a operação
|
O grau de fibrose foi definido após a pintura das lâminas com tricrômico de masson como ausente, leve, moderado semiquantitativamente.
|
um dia após a operação
|
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Medição dos níveis de anti-tTG no soro
Prazo: um dia após a operação
|
Quantidade de soro Anti-TG em UI/mL
|
um dia após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
26 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59/02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Registros hospitalares
Prazo de Compartilhamento de IPD
Junho de 2021 por 1 ano
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Sem critérios
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .