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Associação de TTGA (Tissue Transglutaminase Antibody) e achados histopatológicos em pacientes com tireoidectomia

13 de julho de 2021 atualizado por: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

A sensibilidade ao glúten desempenha um papel no desenvolvimento da tireoidite

A sensibilidade ao glúten é a doença autoimune mais comum associada à tireoidite autoimune. Essa associação ocorre por meio de níveis elevados de antitransglutaminase tecidual (Anti-tTG), tanto na doença celíaca quanto na tireoidite. Em nosso estudo tentamos descobrir se existe alguma correlação entre o Anti-tTG e o grau de fibrose no tecido tireoidiano (espécime pós-operatório).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença autoimune mais comum associada à doença celíaca é a tireoidite autoimune. Esta associação entre a doença celíaca e a tireoidite autoimune está relacionada com o aumento assintomático dos níveis de anti-tTG. Em nosso estudo, planejamos mostrar se existe alguma correlação de fibrose relacionada à tireoidite no tecido tireoidiano com anti-tTG IgA (imunoglobulina A) e IgG (imunoglobulina G).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

198

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06110
        • SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com tireoidite operados por qualquer indicação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência conhecida de IgA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes Operados
Medição do grau de fibrose e dos níveis de anti-tTG
Exame de amostra de patologia e medição laboratorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de fibrose no tecido da tireoide e nível medido de níveis de anti-tTG no soro
Prazo: um dia após a operação
O grau de fibrose foi definido após a pintura das lâminas com tricrômico de masson como ausente, leve, moderado semiquantitativamente.
um dia após a operação
Medição dos níveis de anti-tTG no soro
Prazo: um dia após a operação
Quantidade de soro Anti-TG em UI/mL
um dia após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gorkem Gundogan, Not Affliated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

26 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 59/02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Registros hospitalares

Prazo de Compartilhamento de IPD

Junho de 2021 por 1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem critérios

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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