- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04974255
TTGA (Tissue Transglutaminase Antibody) ja kilpirauhasen poistopotilaiden histopatologisten löydösten yhdistäminen
tiistai 13. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Onko gluteeniherkkyydellä roolia kilpirauhastulehduksen kehittymisessä?
Gluteeniherkkyys on yleisin autoimmuunisairaus, joka liittyy autoimmuuniseen kilpirauhastulehdukseen.
Tämä yhteys johtuu kohonneista anti-Tissue transglutaminase (Anti-tTG) tasoista sekä keliakiassa että kilpirauhastulehduksessa.
Tutkimuksessamme yritimme selvittää, onko anti-tTG:n ja kilpirauhaskudoksen fibroosiasteen välillä korrelaatiota (Leikkauksen jälkeinen näyte).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisin keliakiaan liittyvä autoimmuunisairaus on autoimmuuninen kilpirauhastulehdus.
Tämä keliakian ja immuunipuoleisen kilpirauhastulehduksen välinen yhteys liittyy anti-tTG-tasojen oireettomaan nousuun.
Tutkimuksessamme suunnittelimme osoittavamme, että jos kilpirauhaskudoksessa kilpirauhastulehdukseen liittyvä fibroosi korreloi anti-tTG IgA:n (immuuniglobuliini A) ja IgG:n (immuuniglobuliini G) kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
198
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhastulehduspotilaita leikattiin mihin tahansa indikaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu IgA-puutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauspotilaat
Fibroosiasteen ja anti-tTG-tasojen mittaus
|
Patologisen näytteen tutkiminen ja laboratoriomittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fibroosin määrä kilpirauhaskudoksessa ja mitattu anti-tTG-taso seerumissa
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
Fibroosin aste määritettiin objektilasien maalaamisen jälkeen masson trikromilla puuttuvana, lievänä, kohtalaisena puolikvantitatiivisesti.
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Anti-tTG-tasojen mittaus seerumissa
Aikaikkuna: päivä leikkauksen jälkeen
|
Seerumin Anti-TG:n määrä IU/ml
|
päivä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59/02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Sairaalan asiakirjat
IPD-jaon aikakehys
Kesäkuuta 2021 1 vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei kriteerejä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .