Asociación de TTGA (anticuerpo de transglutaminasa tisular) y hallazgos histopatológicos en pacientes con tiroidectomía
13 de julio de 2021 actualizado por: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
¿La sensibilidad al gluten juega un papel en el desarrollo de la tiroiditis?
La sensibilidad al gluten es la enfermedad autoinmune más común asociada con la tiroiditis autoinmune.
Esta asociación se da a través de niveles elevados de antitransglutaminasa tisular (Anti-tTG) tanto en la enfermedad celíaca como en la tiroiditis.
En nuestro estudio tratamos de encontrar si existe alguna correlación entre Anti-tTG y el grado de fibrosis en el tejido tiroideo (muestra postoperatoria).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad autoinmune más común asociada con la enfermedad celíaca es la tiroiditis autoinmune.
Esta asociación entre la enfermedad celíaca y la tiroiditis autoinmune está relacionada con un aumento asintomático de los niveles de anti-tTG.
En nuestro estudio, planeamos mostrar que si existe alguna correlación entre la fibrosis relacionada con la tiroiditis en el tejido tiroideo con anti-tTG IgA (inmunoglobulina A) e IgG (inmunoglobulina G).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tiroiditis operados por cualquier indicación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con deficiencia conocida de IgA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes Operados
Medición del grado de fibrosis y niveles de Anti-tTG
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Examen de muestras de patología y medición de laboratorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de fibrosis en tejido tiroideo y nivel medido de niveles de anti-tTG en suero
Periodo de tiempo: un día después de la operación
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El grado de fibrosis se definió semicuantitativamente después de pintar los portaobjetos con tricrómico de Masson como ausente, leve, moderado.
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un día después de la operación
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Medición de los niveles de Anti-tTG en suero
Periodo de tiempo: un día después de la operación
|
Cantidad de suero Anti-TG en UI/mL
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un día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
26 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 59/02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Registros hospitalarios
Marco de tiempo para compartir IPD
Junio 2021 por 1 año
Criterios de acceso compartido de IPD
Sin criterios
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .