- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04974255
Sammenslutning af TTGA (vævstransglutaminaseantistof) og histopatologiske fund hos thyreoidektomipatienter
13. juli 2021 opdateret af: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Spiller glutenfølsomhed en rolle i udviklingen af thyreoiditis?
Glutenfølsomhed er den mest almindelige autoimmune sygdom forbundet med autoimmun thyroiditis.
Denne sammenhæng skyldes forhøjede anti-væv transglutaminase (Anti-tTG) niveauer både ved cøliaki og thyroiditis.
I vores undersøgelse forsøgte vi at finde ud af, om der er nogen sammenhæng mellem Anti-tTG og graden af fibrose i skjoldbruskkirtelvæv (Post-operativ prøve).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den mest almindelige autoimmune sygdom forbundet med cøliaki er autoimmun thyroiditis.
Denne sammenhæng mellem cøliaki og aout-immun thyroiditis er relateret til asymptomatisk stigning i anti-tTG-niveauer.
I vores undersøgelse planlagde vi at vise, at hvis der er nogen sammenhæng mellem thyroiditis-relateret fibrose i skjoldbruskkirtelvæv med anti-tTG IgA (immun-globulin A) og IgG (immun-globulin G).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
198
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thyreoiditispatienter blev opereret for enhver indikation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt IgA-mangel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opererede patienter
Måling af fibrosegrad og Anti-tTG niveauer
|
Undersøgelse af patologisk prøve og laboratoriemåling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængde af fibrose i skjoldbruskkirtelvæv og målt niveau af anti-tTG niveauer i serum
Tidsramme: en dag efter operationen
|
Grad af fibrose blev defineret efter maling af objektglas med masson trichrome som fraværende, mild, moderat semikvantitativt.
|
en dag efter operationen
|
|
Måling af Anti-tTG niveauer i serum
Tidsramme: en dag efter operationen
|
Mængde af serum Anti-TG i IE/ml
|
en dag efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
26. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 59/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Hospitalets journaler
IPD-delingstidsramme
Juni 2021 i 1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Ingen kriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelfibrose
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig