Asociace TTGA (tkáňových transglutaminázových protilátek) a histopatologických nálezů u pacientů po tyreoidektomii
13. července 2021 aktualizováno: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Hraje citlivost na lepek roli ve vývoji tyreoiditidy?
Citlivost na lepek je nejčastější autoimunitní onemocnění spojené s autoimunitní tyreoiditidou.
Tato souvislost je způsobena zvýšenými hladinami anti-tkáňové transglutaminázy (Anti-tTG) jak u celiakie, tak u tyreoiditidy.
V naší studii jsme se snažili zjistit, zda existuje nějaká korelace mezi Anti-tTG a stupněm fibrózy ve tkáni štítné žlázy (pooperační vzorek).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Nejčastějším autoimunitním onemocněním spojeným s celiakií je autoimunitní tyreoiditida.
Tato souvislost mezi celiakií a mimoimunní tyreoiditidou souvisí s asymptomatickým vzestupem hladin anti-tTG.
V naší studii jsme plánovali ukázat, že pokud existuje nějaká korelace fibrózy související s tyreoiditidou ve tkáni štítné žlázy s anti-tTG IgA (imunoglobulin A) a IgG (imunoglobulin G).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s tyreoiditidou operovaní z jakékoli indikace
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se známým deficitem IgA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Operovaní pacienti
Měření stupně fibrózy a hladiny anti-tTG
|
Vyšetření patologického vzorku a laboratorní měření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství fibrózy ve tkáni štítné žlázy a naměřená hladina anti-tTG hladin v séru
Časové okno: jeden den po operaci
|
Stupeň fibrózy byl definován po natření preparátů masson trichromem jako nepřítomný, mírný, střední semikvantitativně.
|
jeden den po operaci
|
|
Měření hladin anti-tTG v séru
Časové okno: jeden den po operaci
|
Množství sérové anti-TG v IU/ml
|
jeden den po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
26. července 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 59/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Nemocniční záznamy
Časový rámec sdílení IPD
Června 2021 na 1 rok
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádná kritéria
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .