Związek TTGA (przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej) i wyników badań histopatologicznych u pacjentów po tyreoidektomii
13 lipca 2021 zaktualizowane przez: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Czy wrażliwość na gluten odgrywa rolę w rozwoju zapalenia tarczycy
Wrażliwość na gluten jest najczęstszą chorobą autoimmunologiczną związaną z autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy.
To powiązanie wynika z podwyższonych poziomów anty-tTG (anty-tTG) zarówno w celiakii, jak i zapaleniu tarczycy.
W naszym badaniu staraliśmy się ustalić, czy istnieje korelacja między anty-tTG a stopniem zwłóknienia tkanki tarczycy (próbka pooperacyjna).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najczęstszą chorobą autoimmunologiczną związaną z celiakią jest autoimmunologiczne zapalenie tarczycy.
Ten związek między celiakią a pozaimmunologicznym zapaleniem tarczycy jest związany z bezobjawowym wzrostem poziomu anty-tTG.
W naszym badaniu planowaliśmy wykazać, że jeśli istnieje jakakolwiek korelacja zwłóknienia tkanki tarczycy związanego z zapaleniem tarczycy z IgA anty-tTG (immunoglobulina A) i IgG (globulina immunologiczna G).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zapaleniem tarczycy operowani z dowolnego wskazania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stwierdzonym niedoborem IgA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci operowani
Pomiar stopnia zwłóknienia i poziomów anty-tTG
|
Badanie próbki patologicznej i pomiary laboratoryjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień zwłóknienia w tkance tarczycy i zmierzony poziom anty-tTG w surowicy
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
|
Stopień zwłóknienia określono półilościowo po pomalowaniu szkiełek mason trichrome jako nieobecny, łagodny, umiarkowany.
|
jeden dzień po operacji
|
|
Pomiar poziomu anty-tTG w surowicy
Ramy czasowe: jeden dzień po operacji
|
Ilość przeciwciał anty-TG w surowicy w j.m./ml
|
jeden dzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
26 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 59/02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Akta szpitalne
Ramy czasowe udostępniania IPD
Czerwiec 2021 na 1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Brak kryteriów
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .