Association du TTGA (Tissue Transglutaminase Antibody) et des résultats histopathologiques chez les patients ayant subi une thyroïdectomie
13 juillet 2021 mis à jour par: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
La sensibilité au gluten joue-t-elle un rôle dans le développement de la thyroïdite
La sensibilité au gluten est la maladie auto-immune la plus courante associée à la thyroïdite auto-immune.
Cette association est due à des niveaux élevés d'anti-transglutaminase tissulaire (Anti-tTG) à la fois dans la maladie coeliaque et la thyroïdite.
Dans notre étude, nous avons essayé de trouver s'il existe une corrélation entre les anti-tTG et le degré de fibrose dans le tissu thyroïdien (échantillon post-opératoire).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La maladie auto-immune la plus courante associée à la maladie coeliaque est la thyroïdite auto-immune.
Cette association entre la maladie coeliaque et la thyroïdite aout-immune est liée à une augmentation asymptomatique des taux d'anti-tTG.
Dans notre étude, nous avons prévu de montrer qu'il existe une corrélation entre la fibrose liée à la thyroïdite dans le tissu thyroïdien et les IgA anti-tTG (immunoglobuline A) et IgG (immunoglobuline G).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
198
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de thyroïdite opérés pour toute indication
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un déficit connu en IgA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients opérés
Mesure du degré de fibrose et des niveaux d'Anti-tTG
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Examen d'échantillons pathologiques et mesures en laboratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantité de fibrose dans le tissu thyroïdien et niveau mesuré d'anti-tTG dans le sérum
Délai: un jour après l'opération
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Le degré de fibrose a été défini après peinture des lames avec du trichrome de Masson comme absent, léger, modéré semi-quantitativement.
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un jour après l'opération
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Mesure des taux d'Anti-tTG dans le sérum
Délai: un jour après l'opération
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Quantité d'Anti-TG sérique en UI/mL
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un jour après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
26 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
23 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59/02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Dossiers hospitaliers
Délai de partage IPD
Juin 2021 pour 1 an
Critères d'accès au partage IPD
Aucun critère
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .