Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of TTGA (Tissue Transglutaminase Antibody) og histopatologiske funn hos thyreoidektomipasienter

13. juli 2021 oppdatert av: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Spiller glutenfølsomhet en rolle i utviklingen av tyreoiditt

Glutenfølsomhet er den vanligste autoimmune sykdommen assosiert med autoimmun tyreoiditt. Denne assosiasjonen er gjennom forhøyede anti-vevs transglutaminase (Anti-tTG) nivåer både ved cøliaki og tyreoiditt. I vår studie forsøkte vi å finne om det er noen sammenheng mellom Anti-tTG og grad av fibrose i skjoldbruskkjertelvev (Post-operativ prøve).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den vanligste autoimmune sykdommen assosiert med cøliaki er autoimmun tyreoiditt. Denne assosiasjonen mellom cøliaki og aout-immun tyreoiditt er relatert til asymptomatisk økning i anti-tTG-nivåer. I vår studie planla vi å vise at hvis det er noen sammenheng mellom tyreoidittrelatert fibrose i skjoldbruskkjertelvevet med anti-tTG IgA (immunglobulin A) og IgG (immunglobulin G).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

198

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tyreoidittpasienter opererte for enhver indikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent IgA-mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opererte pasienter
Måling av fibrosegrad og Anti-tTG nivåer
Annen: Måling av fibrose i skjoldbruskkjertelprøver og måling av Anti-tTG i serumprøver
Undersøkelse av patologiprøve og laboratoriemåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde fibrose i skjoldbruskkjertelvev og målt nivå av anti-tTG-nivåer i serum
Tidsramme: en dag etter operasjonen
Grad av fibrose ble definert etter maling av lysbilder med masson trichrome som fraværende, mild, moderat semi-kvantitativt.
en dag etter operasjonen
Måling av anti-tTG nivåer i serum
Tidsramme: en dag etter operasjonen
Mengde serum Anti-TG i IE/ml
en dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gorkem Gundogan, Not Affliated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

26. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59/02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Sykehusjournaler

IPD-delingstidsramme

Juni 2021 i 1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen kriterier

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere