Associatie van TTGA (Tissue Transglutaminase Antibody) en histopathologische bevindingen bij patiënten met een thyreoïdectomie
13 juli 2021 bijgewerkt door: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Speelt glutengevoeligheid een rol bij de ontwikkeling van thyroïditis
Glutengevoeligheid is de meest voorkomende auto-immuunziekte geassocieerd met auto-immuunthyroïditis.
Deze associatie is te wijten aan verhoogde anti-weefseltransglutaminase (anti-tTG) -spiegels, zowel bij coeliakie als bij thyroïditis.
In onze studie hebben we geprobeerd te achterhalen of er een verband bestaat tussen anti-tTG en de mate van fibrose in schildklierweefsel (postoperatief monster).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende auto-immuunziekte geassocieerd met coeliakie is auto-immuunthyroïditis.
Deze associatie tussen coeliakie en aut-immune thyroïditis is gerelateerd aan asymptomatische stijging van anti-tTG-spiegels.
In onze studie waren we van plan aan te tonen dat als er enige correlatie bestaat tussen thyroiditis-gerelateerde fibrose in schildklierweefsel en anti-tTG IgA (immunoglobuline A) en IgG (immunoglobuline G).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
198
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thyroiditis-patiënten werden voor elke indicatie geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende IgA-deficiëntie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geopereerde patiënten
Meting van fibrosegraad en anti-tTG-niveaus
|
Onderzoek van pathologiespecimen en laboratoriummetingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid fibrose in schildklierweefsel en gemeten anti-tTG-spiegels in serum
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
Mate van fibrose werd gedefinieerd na het schilderen van objectglaasjes met masson trichroom als afwezig, mild, matig semi-kwantitatief.
|
een dag na de operatie
|
|
Meting van anti-tTG-spiegels in serum
Tijdsspanne: een dag na de operatie
|
Hoeveelheid serum Anti-TG in IE/ml
|
een dag na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
26 juli 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 59/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Ziekenhuis dossiers
IPD-tijdsbestek voor delen
Juni 2021 voor 1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Geen criteria
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .