Associazione di TTGA (anticorpo transglutaminasi tissutale) e risultati istopatologici nei pazienti con tiroidectomia
13 luglio 2021 aggiornato da: Gorkem Gundogan, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
La sensibilità al glutine gioca un ruolo nello sviluppo della tiroidite
La sensibilità al glutine è la malattia autoimmune più comune associata alla tiroidite autoimmune.
Questa associazione è dovuta a livelli elevati di anti-transglutaminasi tissutale (Anti-tTG) sia nella malattia celiaca che nella tiroidite.
Nel nostro studio abbiamo cercato di scoprire se esiste una correlazione tra Anti-tTG e grado di fibrosi nel tessuto tiroideo (campione post-operatorio).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
La più comune malattia autoimmune associata alla malattia celiaca è la tiroidite autoimmune.
Questa associazione tra malattia celiaca e tiroidite aout-immune è correlata all'aumento asintomatico dei livelli di anti-tTG.
Nel nostro studio, abbiamo pianificato di dimostrare che se esiste una correlazione tra fibrosi correlata alla tiroidite nel tessuto tiroideo con IgA anti-tTG (immunoglobulina A) e IgG (immunoglobulina G).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
198
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Ankara, Tacchino, 06110
- SBU Diskapi Yildirim Beyazit Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tiroidite operati per qualsiasi indicazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti con deficit noto di IgA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti operati
Misurazione del grado di fibrosi e dei livelli di Anti-tTG
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Esame del campione patologico e misurazioni di laboratorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di fibrosi nel tessuto tiroideo e livello misurato dei livelli di anti-tTG nel siero
Lasso di tempo: un giorno dopo l'operazione
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Il grado di fibrosi è stato definito dopo aver dipinto i vetrini con masson trichrome come assente, lieve, moderato semi-quantitativamente.
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un giorno dopo l'operazione
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Misurazione dei livelli di Anti-tTG nel siero
Lasso di tempo: un giorno dopo l'operazione
|
Quantità di Anti-TG sierico in IU/mL
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un giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gorkem Gundogan, Not Affliated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
26 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59/02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Registri ospedalieri
Periodo di condivisione IPD
Giugno 2021 per 1 anno
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Nessun criterio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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