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从常规脑成像中识别帕金森病的新生物标志物

2021年7月21日 更新者:Stephen Mullin、University of Plymouth
该研究将使用常规计算机断层扫描 (CT)、磁共振波谱 (MRI) 和核医学 (NM) 大脑成像数据,为帕金森氏病的发作提供新的诊断测试。 这将有望比目前更早地进行诊断。 这将需要分析在这些受试者被诊断患有 PD 之前收集的匿名 CT/MRI/NM 大脑图像。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

我们打算使用历史 CT/MRI/核医学脑部扫描来识别前驱帕金森氏病的新型影像学生物标志物。 该研究的主要数据源将是 MRI 和 CT 脑部扫描,而核医学成像脑部成像(DAT 扫描)将用于验证生成的模型并提供大脑多巴胺摄取的功能结果测量。 我们将利用人工智能方法将 PD 病例的扫描与匹配的对照进行比较,以识别这些成像生物标志物。

将编制一份有诊断结果的参与者名单。 该列表连同相关临床数据将与前几年进行的历史 CT/MRI/核医学扫描相关联。 还将编译一组匹配的非 PD 扫描。

数据集将被匿名化,并且定制的 ML 管道将用于识别可能指示前驱 PD 的成像特征。 这一初始阶段将在普利茅斯大学医院 NHS 信托 (UHPNT)、皇家康沃尔医院 NHS 信托 (RCHNT) 和康沃尔合作伙伴 NHS 信托 (CPNT) 进行。 如果成功,研究结果将在区域和全国医院收集的更大样本扫描中得到验证。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者来自参与医疗保健组织的服务区

描述

纳入标准:

- 帕金森病的临床诊断

排除标准:

- 没有帕金森病的临床诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
帕金森综合症
临床诊断为帕金森病的参与者
从 MRI 中鉴定新的生物标志物
控制
控件
从 MRI 中鉴定新的生物标志物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
由深度学习方法定义的未来 PD 发展的新型推定生物标志物的存在
大体时间:3年
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2024年7月1日

研究完成 (预期的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年7月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月21日

首次发布 (实际的)

2021年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月21日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2557
  • IRAS 280243 (其他标识符:Health Research Authority)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

核磁共振的临床试验

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