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7特斯拉磁共振成像的可行性测试

2025年10月1日 更新者：Reto Sutter, MD

肌肉骨骼系统和头部 7 特斯拉磁共振成像的探索性技术可行性测试

当前项目的目标是探索和开发人体肌肉骨骼系统非侵入性成像的技术可行性，并使用第一台带有 CE 标志的 7T MR 扫描仪来识别较高视场在定性图像质量方面带来显着优势的区域。 对于计划检查的子集，将使用最先进的 7T 或 3T 图像作为参考标准，以比较评估研究 7T 图像的定性图像质量。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

780

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
    • Canton of Zurich
      • Zurich、Canton of Zurich、瑞士、8008
        • 招聘中
        • Balgrist University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 同意接受 7T（以及，如果适用，比较性 3T）MRI 检查。
  • 对于一些一致的小系列：肌肉骨骼系统或头部存在特定状况。 这可以包括例如肌腱、软骨、肌肉、周围神经、韧带和骨骼或大脑的创伤性或退行性变化，以及局灶性病变，例如肿瘤。

排除标准：

  • 禁忌在 7 特斯拉或 3 特斯拉场强下进行 MRI 检查。
  • 不规则的解剖结构和/或组织特性
  • 无法同意 - 出于任何原因。
  • 体重200公斤以上。
  • 体重30公斤以下。
  • 女性：怀孕。
  • 年龄18岁以下。
  • 已知或疑似违规、吸毒或酗酒。
  • 无法遵循研究程序。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：7 T 磁共振成像
其他：7 T MRI 与 3 T MRI
成年健康和患者志愿者将接受大约。在 7T 下进行 1 小时的非侵入性磁共振成像检查，如果合适，在 3T 下进行密切匹配的检查作为参考标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7 T MRI 的定性图像质量
大体时间：通过学习完成，平均1年
目前人体肌肉骨骼系统各种类型 MR 检查的可行性。 该研究的小型一致系列的主要结果是视觉分级和图像质量的定性测量。 图像质量由独立读者使用李克特量表进行评级。
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Reto Sutter, MD

调查人员

  • 首席研究员：Reto Sutter, Prof.、Balgrist University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月7日

初级完成 (估计的)

2028年2月29日

研究完成 (估计的)

2028年2月29日

研究注册日期

首次提交

2023年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月7日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月1日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I0171

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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