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用于胸部/心血管检查的新 MRI 技术的改进和评估

2020年1月17日 更新者:Jadranka Stojanovska, M.D., M.S.、University of Michigan
该研究的目的是改进胸部 MRI 检查,最终改善患者护理。

研究概览

详细说明

我们将招募患者参与新 MRI 技术的评估,这些技术旨在改善胸部 MRI 检查,从而改善患者护理。

将评估几种不同的 MRI 技术。 不同技术的具体评估(例如。 新的头部线圈设计和新的脊柱成像序列)可以同时进行评估,或者在非重叠时间段内进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 如果您是男性或未怀孕的女性患者,年龄在 18 岁或以上,具有任何种族背景,并且接受 MRI 进行临床订购的胸部 MRI 检查,则您有资格参加本研究。
  • 如果您是具有生育潜力的女性,您将被询问是否有可能怀孕。 如有必要,在进行 MRI 扫描之前,医生会定期进行妊娠筛查,以确认患者未怀孕。

排除标准:

  • 有电、磁或机械激活植入物的患者,例如心脏起搏器、磁性手术夹、假肢或植入的神经刺激器。
  • 孕妇或哺乳期患者
  • 患有幽闭恐惧症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 2 组 - 研究 MRI
受试者将有额外的序列和/或对 MRI 序列的修改。
MRI 包括额外序列
有源比较器:第 1 组 - 临床 MRI
临床订购的 MRI 扫描。 受试者不会对其临床订购的 MRI 进行任何额外的序列或修改
MRI 完成是护理的标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新的 MRI 技术
大体时间:3年

新技术的评估将通过各种性能和图像质量/内容测量来量化。 将根据每项评估技术提供的具体特征选择适当的措施集,但将从以下数量中得出:

  1. 扫描速度:扫描速度是相对于标准方法设置和运行新技术所需的时间。
  2. 信噪比:SNR(信噪比)是目标组织中的平均图像强度相对于背景区域(体外)标准偏差的比率。 这是用于量化新成像序列/硬件/软件的相对性能的基本参数。
  3. 对比噪声:CNR(对比噪声)是两个目标组织相对于噪声的平均图像强度的差异。 这是数量病变/组织显着性的关键描述符,因此用于表征新成像序列/硬件/软件的相对性能。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jadranka Stojanovska, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月16日

研究完成 (实际的)

2019年4月16日

研究注册日期

首次提交

2008年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月1日

首次发布 (估计)

2008年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月17日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HUM00041514

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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