不同抗栓疗法治疗脑室血栓的有效性和安全性
2023年3月1日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
观察不同疗法——非维生素 K 拮抗剂口服抗凝药 (NOACs) 或维生素 K 拮抗剂 (VKAs) 或抗血小板药物和非抗血栓疗法——治疗 VT 的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Qing Yang
-
接触：
- Qing Yang
- 电话号码：+86 01088322797
- 邮箱：sunnydog1028@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年 7 月至 2022 年 3 月在中国国家心血管疾病中心阜外医院诊断为 VT 的患者。
描述
纳入标准：
- 患有心室血栓（VT）的成人，不分性别、基础疾病、职业、学历；
- 3个月内新发现的VT；
- 观察期应持续到患者血栓溶解为止。 阶段结束后的随访期应至少持续3个月。
排除标准：
- 个体在 4 周内接受标准抗血栓治疗；
- 首次发现VT后6周内接受过取栓治疗、室壁瘤切除术或心脏移植；
- 有长期VT病史3个多月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非维生素 K 拮抗剂口服抗凝药 (NOAC)
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收集接受 NOAC 治疗的 VT 患者的信息
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维生素 K 拮抗剂 (VKA)
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收集接受 VKAs 的 VT 患者的信息
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抗血小板药物
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收集接受抗血小板药物治疗的 VT 患者的信息
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非抗血栓治疗
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未接受任何抗栓治疗的 VT 患者信息收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随访 12 周内血栓消退
大体时间：12周
|
随访 12 周内血栓消退
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随访 6 周内血栓消退
大体时间：6周
|
随访 6 周内血栓消退
|
6周
|
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随访 6 个月内血栓消退
大体时间：6个月
|
随访 6 个月内血栓消退
|
6个月
|
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随访 12 个月内血栓消退
大体时间：12个月
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随访 12 个月内血栓消退
|
12个月
|
|
血栓事件
大体时间：12个月
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血栓事件
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12个月
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流血的
大体时间：12个月
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流血的
|
12个月
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全因死亡
大体时间：12个月
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全因死亡
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Gianstefani S, Douiri A, Delithanasis I, Rogers T, Sen A, Kalra S, Charangwa L, Reiken J, Monaghan M, MacCarthy P. Incidence and predictors of early left ventricular thrombus after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of primary percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Apr 1;113(7):1111-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.12.015. Epub 2014 Jan 14.
- Abdelnaby M, Almaghraby A, Abdelkarim O, Saleh Y, Hammad B, Badran H. The role of rivaroxaban in left ventricular thrombi. Anatol J Cardiol. 2019 Jan;21(1):47-50. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2018.48313. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- He J, Ge H, Dong JX, Zhang W, Kong LC, Qiao ZQ, Zheng Y, Ding S, Wan F, Shen L, Wang W, Gu ZC, Yang F, Li Z, Pu J. Rationale and design of a prospective multi-center randomized trial of EARLY treatment by rivaroxaban versus warfarin in ST-segment elevation MYOcardial infarction with Left Ventricular Thrombus (EARLY-MYO-LVT trial). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):392. doi: 10.21037/atm.2020.02.117.
- Guddeti RR, Anwar M, Walters RW, Apala D, Pajjuru V, Kousa O, Gujjula NR, Alla VM. Treatment of Left Ventricular Thrombus With Direct Oral Anticoagulants: A Retrospective Observational Study. Am J Med. 2020 Dec;133(12):1488-1491. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.025. Epub 2020 Jun 27.
- Yang Q, Lang X, Quan X, Gong Z, Liang Y. Different Oral Antithrombotic Therapy for the Treatment of Ventricular Thrombus: An Observational Study from 2010 to 2019. Int J Clin Pract. 2022 Feb 24;2022:7400860. doi: 10.1155/2022/7400860. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (预期的)
2023年10月30日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月8日
首次发布 (实际的)
2021年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月1日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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