Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii przeciwzakrzepowych w leczeniu skrzepliny komorowej

1 marca 2023 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases
Obserwacja skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii – doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K (NOAC) lub antagonistów witaminy K (VKA) lub leków przeciwpłytkowych i terapii nieprzeciwzakrzepowej – w leczeniu VT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Qing Yang
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano VT w Fuwai Hospital, National Center of Cardiovascular Diseases w Chinach od lipca 2010 do marca 2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ze skrzepliną komorową (VT), niezależnie od płci, podstawowych chorób, wykonywanego zawodu czy wykształcenia;
  • VT powinien zostać znaleziony na nowo w ciągu 3 miesięcy;
  • Faza obserwacyjna powinna trwać do czasu ustąpienia skrzepliny u pacjentów. Okres obserwacji po zakończeniu fazy powinien trwać co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby otrzymały standardową terapię przeciwzakrzepową w ciągu 4 tygodni;
  • Osoby otrzymały leczenie trombektomii, resekcję tętniaka komory lub przeszczep serca w ciągu 6 tygodni od stwierdzenia VT po raz pierwszy;
  • Miał długą historię VT ponad trzy miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K (NOAC)
Lek: doustne antykoagulanty niebędące antagonistami witaminy K (NOAC)
Zbieranie informacji o pacjentach z VT, którzy otrzymywali NOAC
antagoniści witaminy K (VKA)
Lek: antagoniści witaminy K (VKA)
Zbieranie informacji o pacjentach z VT, którzy otrzymali VKA
leki przeciwpłytkowe
Lek: leki przeciwpłytkowe
Zbieranie informacji o pacjentach z VT, którzy otrzymywali leki przeciwpłytkowe
leczenie nieprzeciwzakrzepowe
Inny: leczenie nieprzeciwzakrzepowe
Zbieranie informacji o pacjentach z VT bez leczenia przeciwzakrzepowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie skrzepliny w 12-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ustąpienie skrzepliny w 12-tygodniowej obserwacji
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustąpienie skrzepliny w 6-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ustąpienie skrzepliny w 6-tygodniowej obserwacji
6 tygodni
Ustąpienie skrzepliny w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ustąpienie skrzepliny w 6-miesięcznej obserwacji
6 miesięcy
Ustąpienie skrzepliny w 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ustąpienie skrzepliny w 12-miesięcznej obserwacji
12 miesięcy
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
12 miesięcy
Krwawienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krwawienie
12 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-TR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj