Efficacité et innocuité de différentes thérapies antithrombotiques pour le traitement du thrombus ventriculaire
1 mars 2023 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Observer l'efficacité et l'innocuité de différentes thérapies - anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO) ou antagonistes de la vitamine K (AVK) ou agents antiplaquettaires et thérapie non antithrombotique - pour le traitement de la TV.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
480
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Qing Yang
-
Contact:
- Qing Yang
- Numéro de téléphone: +86 01088322797
- E-mail: sunnydog1028@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de TV à l'hôpital Fuwai, Centre national des maladies cardiovasculaires en Chine de juillet 2010 à mars 2022.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de thrombus ventriculaire (TV), indépendamment du sexe, des maladies de base, de la profession ou de l'éducation ;
- Le VT doit être retrouvé nouvellement dans les 3 mois;
- La phase d'observation doit durer jusqu'au moment où les patients ont atteint la résolution du thrombus. La période de suivi après la fin de la phase doit durer au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Les individus ont reçu un traitement antithrombotique standard dans les 4 semaines ;
- Les personnes ont reçu la thérapie de thrombectomie, la résection d'anévrisme ventriculaire ou la transplantation cardiaque dans les 6 semaines suivant la découverte de la TV pour la première fois ;
- Avait une longue histoire de VT plus de trois mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO)
|
Collecte d'informations sur les patients atteints de TV qui ont reçu des NACO
|
|
les antagonistes de la vitamine K (AVK)
|
Collecte d'informations sur les patients atteints de TV qui ont reçu des AVK
|
|
agents antiplaquettaires
|
Collecte d'informations sur les patients atteints de TV qui ont reçu des agents antiplaquettaires
|
|
traitement non antithrombotique
|
Collecte d'informations sur les patients atteints de TV sans aucun traitement antithrombotique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résolution du thrombus en 12 semaines de suivi
Délai: 12 semaines
|
Résolution du thrombus en 12 semaines de suivi
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résolution du thrombus en 6 semaines de suivi
Délai: 6 semaines
|
Résolution du thrombus en 6 semaines de suivi
|
6 semaines
|
|
Résolution du thrombus en 6 mois de suivi
Délai: 6 mois
|
Résolution du thrombus en 6 mois de suivi
|
6 mois
|
|
Résolution du thrombus en 12 mois de suivi
Délai: 12 mois
|
Résolution du thrombus en 12 mois de suivi
|
12 mois
|
|
Événements de thromboembolie
Délai: 12 mois
|
Événements de thromboembolie
|
12 mois
|
|
Saignement
Délai: 12 mois
|
Saignement
|
12 mois
|
|
Décès toutes causes
Délai: 12 mois
|
Décès toutes causes
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Gianstefani S, Douiri A, Delithanasis I, Rogers T, Sen A, Kalra S, Charangwa L, Reiken J, Monaghan M, MacCarthy P. Incidence and predictors of early left ventricular thrombus after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of primary percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Apr 1;113(7):1111-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.12.015. Epub 2014 Jan 14.
- Abdelnaby M, Almaghraby A, Abdelkarim O, Saleh Y, Hammad B, Badran H. The role of rivaroxaban in left ventricular thrombi. Anatol J Cardiol. 2019 Jan;21(1):47-50. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2018.48313. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- He J, Ge H, Dong JX, Zhang W, Kong LC, Qiao ZQ, Zheng Y, Ding S, Wan F, Shen L, Wang W, Gu ZC, Yang F, Li Z, Pu J. Rationale and design of a prospective multi-center randomized trial of EARLY treatment by rivaroxaban versus warfarin in ST-segment elevation MYOcardial infarction with Left Ventricular Thrombus (EARLY-MYO-LVT trial). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):392. doi: 10.21037/atm.2020.02.117.
- Guddeti RR, Anwar M, Walters RW, Apala D, Pajjuru V, Kousa O, Gujjula NR, Alla VM. Treatment of Left Ventricular Thrombus With Direct Oral Anticoagulants: A Retrospective Observational Study. Am J Med. 2020 Dec;133(12):1488-1491. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.025. Epub 2020 Jun 27.
- Yang Q, Lang X, Quan X, Gong Z, Liang Y. Different Oral Antithrombotic Therapy for the Treatment of Ventricular Thrombus: An Observational Study from 2010 to 2019. Int J Clin Pract. 2022 Feb 24;2022:7400860. doi: 10.1155/2022/7400860. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Embolie et thrombose
- Thrombose
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Micronutriments
- Vitamines
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Vitamine K
- Anticoagulants
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-TR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur anticoagulants oraux non antagonistes de la vitamine K (NACO)
-
Boston Scientific CorporationActif, ne recrute pasAccident vasculaire cérébral | Fibrillation auriculaire | SaignementÉtats-Unis, Australie, Danemark, Canada, Israël, Royaume-Uni, France, Belgique, Pays-Bas, Japon, Allemagne, Suisse, Italie, Pologne, Arabie Saoudite, Espagne
-
Boehringer IngelheimComplété
-
Attikon HospitalHellenic Cardiology SocietyComplétéMaladie de l'artère coronaire | Fibrillation auriculaireGrèce
-
BayerJanssen, LPComplété
-
Population Health Research InstituteHamilton Health Sciences CorporationRecrutementAccident vasculaire cérébral | Fibrillation auriculaireCanada, Australie, Allemagne, Danemark, Suisse, Espagne, Corée, République de, Nouvelle-Zélande, Inde, Pays-Bas, Argentine, Royaume-Uni, Brésil, Italie, Népal, Suède, Pakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutementInsuffisance cardiaque | STEMI | Thrombus intracardiaqueFrance, Réunion
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneComplétéHémophilie A | Hémophilie B | Saignement induit par les anticoagulantsFrance
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesMedtronicRecrutementRemplacement de la valve aortique par transcathéterFrance
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialComplétéThromboembolie veineuse | Embolie pulmonaire | Saignement induit par les anticoagulants | Thrombose veineuseMexique
-
Children's Hospital of Fudan UniversityPas encore de recrutementMaladie de Kawasaki | Anévrisme de l'artère coronaireChine