Effektiviteten och säkerheten för olika antitrombotiska terapier för behandling av ventrikulär trombos
1 mars 2023 uppdaterad av: China National Center for Cardiovascular Diseases
För att observera effektiviteten och säkerheten hos olika terapier - icke-vitamin K-antagonist orala antikoagulantia (NOAC) eller vitamin K-antagonister (VKAs) eller trombocythämmande medel och icke-antitrombotisk terapi - för behandling av VT.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
480
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100000
- Rekrytering
- Qing Yang
-
Kontakt:
- Qing Yang
- Telefonnummer: +86 01088322797
- E-post: sunnydog1028@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade diagnosen VT på Fuwai Hospital, National Center of Cardiovascular Diseases i Kina från juli 2010 till mars 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna med ventrikulär tromb (VT), oavsett kön, grundläggande sjukdomar, yrke eller utbildning;
- VT bör hittas ny inom 3 månader;
- Observationsfasen bör pågå fram till den tidpunkt då patienter som hade uppnått trombupplösning. Uppföljningsperioden efter att fasen avslutats bör pågå i minst 3 månader.
Exklusions kriterier:
- Individer fick standard antitrombotisk behandling inom 4 veckor;
- Individer fick trombektomiterapi, ventrikulär aneurysmresektion eller hjärttransplantation inom 6 veckor sedan VT upptäcktes första gången;
- Hade en lång historia av VT mer än tre månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-vitamin K-antagonist orala antikoagulantia (NOAC)
|
Insamling av information om patienter med VT som fått NOAC
|
|
vitamin K-antagonister (VKA)
|
Insamling av information om patienter med VT som fått VKA
|
|
antiblodplättsmedel
|
Insamling av information om patienter med VT som fått trombocythämmande medel
|
|
icke-antitrombotisk terapi
|
Insamling av information om patienter med VT utan någon antitrombotisk behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombupplösning efter 12 veckors uppföljning
Tidsram: 12 veckor
|
Trombupplösning efter 12 veckors uppföljning
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombupplösning efter 6 veckors uppföljning
Tidsram: 6 veckor
|
Trombupplösning efter 6 veckors uppföljning
|
6 veckor
|
|
Trombupplösning efter 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
|
Trombupplösning efter 6 månaders uppföljning
|
6 månader
|
|
Trombupplösning efter 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
Trombupplösning efter 12 månaders uppföljning
|
12 månader
|
|
Tromboembolism händelser
Tidsram: 12 månader
|
Tromboembolism händelser
|
12 månader
|
|
Blödning
Tidsram: 12 månader
|
Blödning
|
12 månader
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: 12 månader
|
Död av alla orsaker
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Gianstefani S, Douiri A, Delithanasis I, Rogers T, Sen A, Kalra S, Charangwa L, Reiken J, Monaghan M, MacCarthy P. Incidence and predictors of early left ventricular thrombus after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of primary percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Apr 1;113(7):1111-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.12.015. Epub 2014 Jan 14.
- Abdelnaby M, Almaghraby A, Abdelkarim O, Saleh Y, Hammad B, Badran H. The role of rivaroxaban in left ventricular thrombi. Anatol J Cardiol. 2019 Jan;21(1):47-50. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2018.48313. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- He J, Ge H, Dong JX, Zhang W, Kong LC, Qiao ZQ, Zheng Y, Ding S, Wan F, Shen L, Wang W, Gu ZC, Yang F, Li Z, Pu J. Rationale and design of a prospective multi-center randomized trial of EARLY treatment by rivaroxaban versus warfarin in ST-segment elevation MYOcardial infarction with Left Ventricular Thrombus (EARLY-MYO-LVT trial). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):392. doi: 10.21037/atm.2020.02.117.
- Guddeti RR, Anwar M, Walters RW, Apala D, Pajjuru V, Kousa O, Gujjula NR, Alla VM. Treatment of Left Ventricular Thrombus With Direct Oral Anticoagulants: A Retrospective Observational Study. Am J Med. 2020 Dec;133(12):1488-1491. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.025. Epub 2020 Jun 27.
- Yang Q, Lang X, Quan X, Gong Z, Liang Y. Different Oral Antithrombotic Therapy for the Treatment of Ventricular Thrombus: An Observational Study from 2010 to 2019. Int J Clin Pract. 2022 Feb 24;2022:7400860. doi: 10.1155/2022/7400860. eCollection 2022.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-TR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventrikulär tromb
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalOkändHepatocellulärt karcinom (HCC) med typ III Portal Ven Tumör Thrombus (PVTT)Kina
Kliniska prövningar på icke-vitamin K-antagonist orala antikoagulantia (NOAC)
-
Attikon HospitalHellenic Cardiology SocietyAvslutadKranskärlssjukdom | FörmaksflimmerGrekland
-
McMaster UniversityInternational Society on Thrombosis and HaemostasisRekryteringAntifosfolipidsyndrom | Arteriell trombosArgentina, Kanada
-
BayerJanssen, LPAvslutad
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Abbott Medical DevicesRekryteringStroke | Förmaksflimmer | BlödningFörenta staterna, Australien, Nederländerna, Danmark, Spanien, Polen, Frankrike, Hong Kong, Schweiz, Tyskland, Japan, Tjeckien, Kanada, Italien, Storbritannien, Litauen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeStroke | Förmaksflimmer | BlödningFörenta staterna, Australien, Danmark, Kanada, Israel, Storbritannien, Frankrike, Belgien, Nederländerna, Japan, Tyskland, Schweiz, Italien, Polen, Saudiarabien, Spanien
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekryteringHjärtsvikt | STEMI | Intrakardial trombosFrankrike, Återförening
-
Groupe Maladies hémorragiques de BretagneAvslutadBlödarsjuka A | Hemofili B | Antikoagulant-inducerad blödningFrankrike
-
BayerJanssen Research & Development, LLCAvslutadBehandling av venös tromboembolism hos cancerpatienterSverige