心室血栓の治療のためのさまざまな抗血栓療法の有効性と安全性
2023年3月1日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases
VT の治療のための、さまざまな治療法（非ビタミン K 拮抗薬経口抗凝固薬（NOAC）、ビタミン K 拮抗薬（VKA）、または抗血小板薬と非抗血栓療法）の有効性と安全性を観察すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
480
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100000
- 募集
- Qing Yang
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コンタクト：
- Qing Yang
- 電話番号：+86 01088322797
- メール：sunnydog1028@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年 7 月から 2022 年 3 月までに、中国の国立心血管疾患センターの不外病院で VT と診断された患者。
説明
包含基準:
- 性別、基礎疾患、職業、学歴を問わず、成人の心室血栓（VT）患者。
- VT は 3 か月以内に新たに発見される必要があります。
- 観察段階は、患者が血栓解消を達成するまで続く必要があります。 フェーズ終了後のフォローアップ期間は、少なくとも 3 か月間継続する必要があります。
除外基準:
- 個人は4週間以内に標準的な抗血栓療法を受けました。
- 個人は、VTが初めて発見されてから6週間以内に血栓除去療法、心室瘤切除、または心臓移植を受けました。
- 3 か月以上の VT の長い病歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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非ビタミン K アンタゴニスト経口抗凝固薬 (NOAC)
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NOACを投与されたVT患者の情報収集
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ビタミン K 拮抗薬 (VKA)
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VKAを受けたVT患者の情報収集
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抗血小板剤
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抗血小板薬を投与された VT 患者の情報収集
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非抗血栓療法
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抗血栓療法を受けていない VT 患者の情報収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間のフォローアップで血栓が解消
時間枠：12週間
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12週間のフォローアップで血栓が解消
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6週間のフォローアップで血栓が解消
時間枠：6週間
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6週間のフォローアップで血栓が解消
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6週間
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6か月のフォローアップで血栓が解消
時間枠：6ヵ月
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6か月のフォローアップで血栓が解消
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6ヵ月
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12か月のフォローアップで血栓が解消
時間枠：12ヶ月
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12か月のフォローアップで血栓が解消
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12ヶ月
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血栓塞栓症イベント
時間枠：12ヶ月
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血栓塞栓症イベント
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12ヶ月
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出血
時間枠：12ヶ月
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出血
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12ヶ月
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全死因
時間枠：12ヶ月
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全死因
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Gianstefani S, Douiri A, Delithanasis I, Rogers T, Sen A, Kalra S, Charangwa L, Reiken J, Monaghan M, MacCarthy P. Incidence and predictors of early left ventricular thrombus after ST-elevation myocardial infarction in the contemporary era of primary percutaneous coronary intervention. Am J Cardiol. 2014 Apr 1;113(7):1111-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2013.12.015. Epub 2014 Jan 14.
- Abdelnaby M, Almaghraby A, Abdelkarim O, Saleh Y, Hammad B, Badran H. The role of rivaroxaban in left ventricular thrombi. Anatol J Cardiol. 2019 Jan;21(1):47-50. doi: 10.14744/AnatolJCardiol.2018.48313. No abstract available.
- Task Force on the management of ST-segment elevation acute myocardial infarction of the European Society of Cardiology (ESC); Steg PG, James SK, Atar D, Badano LP, Blomstrom-Lundqvist C, Borger MA, Di Mario C, Dickstein K, Ducrocq G, Fernandez-Aviles F, Gershlick AH, Giannuzzi P, Halvorsen S, Huber K, Juni P, Kastrati A, Knuuti J, Lenzen MJ, Mahaffey KW, Valgimigli M, van 't Hof A, Widimsky P, Zahger D. ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619. doi: 10.1093/eurheartj/ehs215. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- He J, Ge H, Dong JX, Zhang W, Kong LC, Qiao ZQ, Zheng Y, Ding S, Wan F, Shen L, Wang W, Gu ZC, Yang F, Li Z, Pu J. Rationale and design of a prospective multi-center randomized trial of EARLY treatment by rivaroxaban versus warfarin in ST-segment elevation MYOcardial infarction with Left Ventricular Thrombus (EARLY-MYO-LVT trial). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):392. doi: 10.21037/atm.2020.02.117.
- Guddeti RR, Anwar M, Walters RW, Apala D, Pajjuru V, Kousa O, Gujjula NR, Alla VM. Treatment of Left Ventricular Thrombus With Direct Oral Anticoagulants: A Retrospective Observational Study. Am J Med. 2020 Dec;133(12):1488-1491. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.05.025. Epub 2020 Jun 27.
- Yang Q, Lang X, Quan X, Gong Z, Liang Y. Different Oral Antithrombotic Therapy for the Treatment of Ventricular Thrombus: An Observational Study from 2010 to 2019. Int J Clin Pract. 2022 Feb 24;2022:7400860. doi: 10.1155/2022/7400860. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月4日
一次修了 (予想される)
2023年10月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月8日
最初の投稿 (実際)
2021年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月1日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。