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Efficacia e sicurezza delle diverse terapie antitrombotiche per il trattamento del trombo ventricolare

1 marzo 2023 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases
Osservare l'efficacia e la sicurezza di diverse terapie - anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) o antagonisti della vitamina K (AVK) o agenti antipiastrinici e terapia non antitrombotica - per il trattamento della TV.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

480

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Qing Yang
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno avuto una diagnosi di TV nel Fuwai Hospital, National Center of Cardiovascular Diseases in Cina da luglio 2010 a marzo 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con trombo ventricolare (TV), indipendentemente dal sesso, dalle malattie di base, dall'occupazione o dall'istruzione;
  • Il VT dovrebbe essere ritrovato nuovamente entro 3 mesi;
  • La fase osservazionale dovrebbe durare fino al momento in cui i pazienti che hanno raggiunto la risoluzione del trombo. Il periodo successivo alla fine della fase dovrebbe continuare per almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Gli individui hanno ricevuto una terapia antitrombotica standard entro 4 settimane;
  • Gli individui hanno ricevuto la terapia di trombectomia, la resezione dell'aneurisma ventricolare o il trapianto di cuore entro 6 settimane da quando la TV è stata trovata per la prima volta;
  • Aveva una lunga storia di VT più di tre mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC)
Droga: Anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC)
Raccolta di informazioni sui pazienti con TV che hanno ricevuto NAO
antagonisti della vitamina K (AVK)
Droga: antagonisti della vitamina K (AVK)
Raccolta di informazioni su pazienti con TV che hanno ricevuto AVK
agenti antipiastrinici
Droga: agenti antipiastrinici
Raccolta di informazioni su pazienti con TV che hanno ricevuto agenti antiaggreganti piastrinici
terapia non antitrombotica
Altro: terapia non antitrombotica
Raccolta di informazioni su pazienti con TV senza alcuna terapia antitrombotica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del trombo nel follow-up di 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Risoluzione del trombo nel follow-up di 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione del trombo in 6 settimane di follow-up
Lasso di tempo: 6 settimane
Risoluzione del trombo in 6 settimane di follow-up
6 settimane
Risoluzione del trombo nel follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Risoluzione del trombo nel follow-up a 6 mesi
6 mesi
Risoluzione del trombo nel follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Risoluzione del trombo nel follow-up di 12 mesi
12 mesi
Eventi di tromboembolismo
Lasso di tempo: 12 mesi
Eventi di tromboembolismo
12 mesi
Sanguinamento
Lasso di tempo: 12 mesi
Sanguinamento
12 mesi
Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: 12 mesi
Morte per tutte le cause
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-TR

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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